- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06778551
어깨 학교: 다기관 전향적 무작위 대조 연구
견봉하 충돌 환자의 흉추, 견갑골 부위 및 어깨에 초점을 맞춘 운동 프로그램의 효과: 다기관 전향적 무작위 대조 연구
견봉하충돌증후군(SIS)은 어깨 통증의 가장 흔한 원인입니다. SIS 환자는 국소적인 어깨 통증을 나타내며 때로는 야간에 나타나며 이는 어깨의 힘과 기능을 저하시켜 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 몇몇 저자들은 견갑골 움직임 감소가 SIS와 관련된 증상의 직접적인 원인 메커니즘일 수 있다고 제안했습니다. 증상 완화 및 기능 개선 측면에서 견갑골과 흉추에 적용되는 수동적 기술의 이점을 뒷받침하는 증거가 있습니다.
SIS 환자의 높은 의료 수요와 이 기능 장애와 관련된 물리 치료, 재활 및 외상 서비스의 긴 대기자 명단은 그룹 기반 치료 운동 전략의 필요성을 강조합니다.
목적 물리치료사가 주도하고 활성 견갑골 및 흉추 운동에 초점을 맞춘 치료 운동을 기반으로 하는 어깨 학교 프로그램의 효과를 통증, 기능적 능력과 관련하여 일차 진료 물리치료실(UFAP)에 언급된 SIS 환자의 기존 치료와 비교하여 분석하는 것입니다. , 그리고 삶의 질.
방법 설계: 단일 맹검, 다기관, 전향적, 무작위, 대조 비열등성 연구.
샘플: UFAP로 의뢰된 SIS 환자. 종속 변수: 통증, 기능적 능력, 삶의 질, 관절 이동성, 견갑골 기능 및 환자 만족도.
독립변수:
중재 그룹: 견갑골, 흉추 및 회전근개 기능에 초점을 맞춘 운동을 포함한 어깨 학교 프로그램.
대조군: 전통적인 물리치료. 무작위화: 센터별 클러스터 무작위화. 분석: 데이터는 SPSS 버전 25.0을 사용하여 분석됩니다.
임상적 시사점 본 연구는 물리치료사가 지도하는 그룹 운동 프로그램의 효과에 대한 객관적인 데이터를 제공할 것이다. 결과는 일차 진료 물리치료에 매우 유용할 수 있는 자원에 대한 증거를 제공할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 의료 서비스 내에서 노동력, 시간 및 공간 자원을 최적화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Soria, 스페인, 42004
- Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영국 어깨 및 팔꿈치 학회의 진단 기준에 따라 회전근개 건병증 또는 건증, 견봉하충돌증후군 또는 견봉하 꼬집음으로 인해 6주 이상 지속되는 어깨 통증. 다음 기준 중 2가지를 충족해야 합니다: 굴곡 또는 외전 시 통증이 있는 호, Neer 테스트 양성, Hawkins-Kennedy 테스트 양성, 외회전 저항 운동 시 통증, 외전 또는 Jobe 테스트 양성.
- 평가 설문지를 이해하고 작성하는 능력
제외 기준:
- 심각한 어깨 외상 병력(골절, 탈구, 수술이 필요한 완전 파열)
- 어깨에 영향을 미치는 신경학적 장애
- 기타 심각한 어깨 질환(염증성 관절염, 오십견 또는 관절와상완 불안정성)
- 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 주사 또는 어깨 물리치료를 받은 경우
- SIS로 인해 수술 등 다른 전문 진료 서비스 의뢰
- 임신
- BMI(체질량 지수)가 30kg/m² 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동그룹
치료 운동 프로토콜은 물리치료사가 감독하고 지도하는 8주 동안 주당 2회 세션으로 구성됩니다.
목표는 흉추 가동성을 향상시키는 것뿐만 아니라 견갑골 견인근과 각도기 근육(중간 및 하부 승모근, 능형근, 전거근)과 회전근개의 근력과 운동 조절을 향상시키는 것입니다.
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치료 운동 프로토콜은 물리치료사가 감독하고 지도하는 8주 동안 주당 2회 세션으로 구성됩니다.
목표는 흉추 가동성을 향상시키는 것뿐만 아니라 견갑골 견인근과 각도기 근육(중간 및 하부 승모근, 능형근, 전거근)과 회전근개의 근력과 운동 조절을 향상시키는 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
프로토콜에는 치료용 초음파 적용이 포함됩니다.
이 응용 분야에서는 마찰을 줄이고 파동 전달을 개선하기 위해 초음파 젤을 사용합니다.
5cm² 변환기를 사용하여 펄스 초음파를 3MHz의 주파수와 1W/cm²의 강도로 10분간 적용합니다.
환자는 시술 중에 어떠한 감각도 느껴서는 안 된다는 점을 안내받게 되며, 감각이 느껴진다면 강도가 감소될 것입니다.
마지막으로 고전적인 어깨 가동성 운동을 통해 운동요법을 적용하게 됩니다.
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프로토콜에는 치료용 초음파 적용이 포함됩니다.
이 응용 분야에서는 마찰을 줄이고 파동 전달을 개선하기 위해 초음파 젤을 사용합니다.
5cm² 변환기를 사용하여 펄스 초음파를 3MHz의 주파수와 1W/cm²의 강도로 10분간 적용합니다.
환자는 시술 중에 어떠한 감각도 느껴서는 안 된다는 점을 안내받게 되며, 감각이 느껴진다면 강도가 감소될 것입니다.
마지막으로 고전적인 어깨 가동성 운동을 통해 운동요법을 적용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 피험자에게 자신이 인지한 통증 강도를 10cm 선 위에 표시하도록 요청하는 주관적인 통증 강도 측정 도구입니다.
척도의 왼쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 오른쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄을 환자에게 알려줍니다.
오른쪽에 가까울수록 점수가 높을수록(10cm) 통증이 심한 것을 나타내고, 왼쪽에 가까울수록 점수가 낮고(0cm) 건강상태가 좋은 것을 의미한다고 설명합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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물리적 기능
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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SPADI(Shoulder Pain and Disability Index)는 어깨 증상과 기능을 측정하는 데 사용되는 설문지입니다.
통증과 활동 제한이라는 두 가지 범주로 나누어진 13개의 질문으로 구성됩니다.
환자가 시각적 아날로그 척도를 사용하여 질문에 응답하는 자가 관리 설문지입니다.
설문지의 점수가 높을수록 통증이 심하고 활동 제한이 심함을 의미합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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DASH는 상지의 증상과 기능을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 설문지 중 하나입니다.
이 설문지는 상지 문제로 인해 신체 활동을 수행하는 데 경험되는 어려움의 정도와 증상의 심각도를 고려합니다.
일반 질문 11개, 업무 관련 질문 4개, 스포츠 관련 질문 4개 등 3개 섹션으로 나누어 총 30개 문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1(어려움이 없음을 나타냄)부터 5(활동을 수행할 수 없음을 나타냄)까지 5가지 응답 옵션을 제공합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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삶의 질
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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WORC 설문지(웨스턴 온타리오 회전근개 지수)는 회전근개 기능 장애와 관련하여 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
신체 증상, 스포츠 및 여가 활동, 업무 관련 활동, 생활 방식, 정서적 측면을 포괄하는 21개 항목으로 구성됩니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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견갑골 안정성
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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견갑골 측면 슬라이드 테스트는 다양한 팔 위치에서 견갑골의 이동성을 측정하는 기능적 평가입니다.
이 검사는 견갑골의 아래쪽 각도와 해당 척추 극돌기 사이의 거리를 평가합니다.
팔은 몸 옆에, 손은 허리에, 어깨는 90° 내부 회전하는 세 가지 자세로 수행됩니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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글로벌 평가 점수
기간: 8주차 치료 종료 시
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GROC 척도(Global Rating of Change)는 환자가 결과에 부여하는 임상적 중요성을 평가하는 15개 항목 척도입니다.
이를 통해 제안된 기술의 치료적 가치를 평가할 수 있습니다.
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8주차 치료 종료 시
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어깨 관절의 가동성
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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굴곡, 외전, 내부 회전 및 외부 회전 운동 중 디지털 경사계를 사용하여 통증 없는 활성 운동 범위를 측정합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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아이소메트릭 근력
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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내부 회전과 외부 회전의 강도는 어깨가 90° 외전된 상태에서 평가됩니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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