Schulterschule: eine multizentrische prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Wirksamkeit eines Trainingsprogramms mit Schwerpunkt auf der Brustwirbelsäule, der Schulterblattregion und der Schulter bei Patienten mit subakromialem Impingement: eine multizentrische prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Das subakromiale Impingementsyndrom (SIS) ist die häufigste Ursache für Schulterschmerzen. Patienten mit SIS leiden unter lokalisierten, manchmal nächtlichen Schulterschmerzen, die zu einer Abnahme der Schulterkraft und -funktion führen und ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Mehrere Autoren haben vorgeschlagen, dass eine verminderte Bewegung des Schulterblatts ein direkter ursächlicher Mechanismus für die mit SIS verbundenen Symptome sein könnte. Es gibt Belege für den Nutzen passiver Techniken, die auf das Schulterblatt und die Brustwirbelsäule angewendet werden, im Hinblick auf eine Linderung der Symptome und eine verbesserte Funktion.
Der hohe Gesundheitsbedarf von Patienten mit SIS in Verbindung mit langen Wartelisten bei Physiotherapie, Rehabilitation und Traumabehandlungen im Zusammenhang mit dieser Funktionsstörung unterstreicht die Notwendigkeit einer gruppenbasierten therapeutischen Übungsstrategie.
Ziel: Analyse der Auswirkungen eines von einem Physiotherapeuten geleiteten Schulterschulprogramms, das auf therapeutischen Übungen mit Schwerpunkt auf aktiver Schulterblatt- und Brustkorbarbeit basiert, im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei Patienten mit SIS, die an Primary Care Physiotherapy Units (UFAP) überwiesen werden, hinsichtlich Schmerzen und Funktionsfähigkeit und Lebensqualität.
Methodendesign: Einfachblinde, multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie.
Stichprobe: Patienten mit SIS überwiesen an UFAP. Abhängige Variablen: Schmerzen, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Gelenkbeweglichkeit, Schulterblattfunktion und Patientenzufriedenheit.
Unabhängige Variablen:
Interventionsgruppe: Schulterschulprogramm mit Übungen, die sich auf die Funktion des Schulterblatts, der Brust und der Rotatorenmanschette konzentrieren.
Kontrollgruppe: Konventionelle physiotherapeutische Behandlung. Randomisierung: Cluster-Randomisierung nach Zentren. Analyse: Die Daten werden mit SPSS Version 25.0 analysiert.
Klinische Implikationen Diese Studie liefert objektive Daten zu den Auswirkungen der Implementierung eines Gruppenübungsprogramms unter Anleitung eines Physiotherapeuten. Die Ergebnisse könnten Hinweise auf eine Ressource liefern, die in der Physiotherapie in der Primärversorgung von großem Nutzen sein könnte. Dieser Ansatz hat das Potenzial, die Arbeits-, Zeit- und Raumressourcen innerhalb dieses Gesundheitsdienstes zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie über 18 Jahre alt
- Schulterschmerzen, die länger als 6 Wochen andauern und auf eine Tendinopathie oder Tendinose der Rotatorenmanschette, ein subakromiales Impingementsyndrom oder ein subakromiales Einklemmen zurückzuführen sind, gemäß den diagnostischen Kriterien der British Shoulder and Elbow Society. Muss zwei der folgenden Kriterien erfüllen: schmerzhafter Bogen während der Beugung oder Abduktion, positiver Neer-Test, positiver Hawkins-Kennedy-Test oder Schmerzen bei Widerstand gegen die Bewegung der Außenrotation, Abduktion oder positiver Jobe-Test.
- Fähigkeit, die Bewertungsfragebögen zu verstehen und auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Schweres Schultertrauma in der Vorgeschichte (Frakturen, Luxationen, vollständige Risse, die eine Operation erfordern)
- Neurologische Erkrankungen der Schulter
- Andere schwere Schultererkrankungen (entzündliche Arthritis, Frozen Shoulder oder glenohumerale Instabilität)
- In den letzten 6 Monaten Kortikosteroid-Injektionen oder Physiotherapie für die Schulter erhalten
- Aufgrund von SIS an einen anderen spezialisierten Pflegedienst überwiesen, beispielsweise an einen chirurgischen Eingriff
- Schwangerschaft
- BMI (Body Mass Index) größer als 30 kg/m².
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsgruppe
Es wird ein therapeutisches Übungsprotokoll durchgeführt, das aus 2 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen besteht und von einem Physiotherapeuten überwacht und geleitet wird.
Ziel ist es, die Beweglichkeit des Brustkorbs sowie die Kraft und motorische Kontrolle der Schulterblatt-Retraktor- und Protraktor-Muskeln (mittlerer und unterer Trapezius, Rautenmuskel und Serratus anterior) und der Rotatorenmanschette zu verbessern.
|
Es wird ein therapeutisches Übungsprotokoll durchgeführt, das aus 2 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen besteht und von einem Physiotherapeuten überwacht und geleitet wird.
Ziel ist es, die Beweglichkeit des Brustkorbs sowie die Kraft und motorische Kontrolle der Schulterblatt-Retraktor- und Protraktor-Muskeln (mittlerer und unterer Trapezius, Rautenmuskel und Serratus anterior) und der Rotatorenmanschette zu verbessern.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Protokoll umfasst die Anwendung von therapeutischem Ultraschall.
Bei dieser Anwendung wird Ultraschallgel verwendet, um die Reibung zu reduzieren und die Wellenübertragung zu verbessern.
Mit einem 5 cm² großen Schallkopf wird 10 Minuten lang gepulster Ultraschall mit einer Frequenz von 3 MHz und einer Intensität von 1 W/cm² angewendet.
Die Patienten werden darüber informiert, dass sie während des Eingriffs keine Empfindungen verspüren dürfen. Sollte dies der Fall sein, wird die Intensität reduziert.
Abschließend wird die Bewegungstherapie durch klassische Schultermobilitätsübungen angewendet.
|
Das Protokoll umfasst die Anwendung von therapeutischem Ultraschall.
Bei dieser Anwendung wird Ultraschallgel verwendet, um die Reibung zu reduzieren und die Wellenübertragung zu verbessern.
Mit einem 5 cm² großen Schallkopf wird 10 Minuten lang gepulster Ultraschall mit einer Frequenz von 3 MHz und einer Intensität von 1 W/cm² angewendet.
Die Patienten werden darüber informiert, dass sie während des Eingriffs keine Empfindungen verspüren dürfen. Sollte dies der Fall sein, wird die Intensität reduziert.
Abschließend wird die Bewegungstherapie durch klassische Schultermobilitätsübungen angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die visuelle Analogskala ist ein subjektives Instrument zur Messung der Schmerzintensität, bei dem Probanden gebeten werden, ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf einer 10-cm-Linie anzugeben.
Die Patienten werden darüber informiert, dass das linke Ende der Skala „kein Schmerz“ und das rechte Ende „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ darstellt.
Es wird erläutert, dass eine Markierung weiter rechts einem höheren Wert (10 cm) und stärkeren Schmerzen entspricht, während eine Markierung weiter links einem niedrigeren Wert (0 cm) und einem besseren Gesundheitszustand entspricht.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Körperliche Funktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) ist ein Fragebogen zur Messung von Schultersymptomen und -funktion.
Es besteht aus 13 Fragen, die in zwei Kategorien unterteilt sind: Schmerzen und Aktivitätseinschränkung.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, bei dem Patienten die Fragen mithilfe einer visuellen Analogskala beantworten.
Eine höhere Punktzahl im Fragebogen weist auf größere Schmerzen und eine stärkere Einschränkung der Aktivitäten hin.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der DASH ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur Beurteilung von Symptomen und Funktion der oberen Extremität.
Dieser Fragebogen berücksichtigt den Schwierigkeitsgrad bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten aufgrund von Problemen in den oberen Gliedmaßen und die Schwere der Symptome.
Es besteht aus 30 Fragen, die in drei Abschnitte unterteilt sind: 11 allgemeine Fragen, 4 Fragen zur Arbeit und 4 Fragen zum Sport.
Für jedes Item stehen 5 Antwortoptionen zur Verfügung, die von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (völlige Unfähigkeit zur Durchführung der Aktivität) reichen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der WORC-Fragebogen (Western Ontario Rotator Cuff Index) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen der Behandlung auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit einer Funktionsstörung der Rotatorenmanschette.
Es umfasst 21 Items zu körperlichen Symptomen, Sport- und Freizeitaktivitäten, arbeitsbezogenen Aktivitäten, Lebensstil und emotionalen Aspekten.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Skapularstabilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der seitliche Skapulierschiebetest ist eine funktionelle Beurteilung, die die Beweglichkeit des Schulterblatts in verschiedenen Armpositionen misst.
Dieser Test bewertet den Abstand zwischen dem unteren Winkel des Schulterblatts und dem entsprechenden Dornfortsatz der Wirbelsäule.
Sie wird in drei Positionen ausgeführt: Arme seitlich am Körper, Hände an der Taille und Schultern im 90°-Winkel in Innenrotation.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Globale Bewertungspunktzahl
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die Global Rating of Change (GROC-Skala) ist eine 15-Punkte-Skala, die die klinische Bedeutung bewertet, die der Patient seinen Ergebnissen beimisst.
Es ermöglicht die Bewertung des therapeutischen Werts der vorgeschlagenen Techniken.
|
Am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Beweglichkeit des Schultergelenks
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der schmerzfreie aktive Bewegungsbereich wird mit einem digitalen Neigungsmesser während Flexion, Abduktion sowie Innen- und Außenrotationsbewegungen gemessen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die Stärke der Innen- und Außenrotation wird mit der Schulter im 90°-Abduktionswinkel beurteilt.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REF CEIm 3200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .