Olkapääkoulu: monikeskus-potentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rintarangaan, lapaluun alueeseen ja olkapäähän keskittyvän harjoitusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementti: monikeskuspotentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Subakromaalinen impingement-oireyhtymä (SIS) on yleisin olkapääkivun syy. SIS-potilailla on paikallinen olkapääkipu, joskus yöllinen, mikä johtaa hartioiden voiman ja toiminnan heikkenemiseen, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet, että lapaluun heikentynyt liike voisi olla suora syy-mekanismi SIS:iin liittyville oireille. On olemassa näyttöä, joka tukee lapaluun ja rintarangan passiivisten tekniikoiden etuja oireiden lievittämisessä ja toiminnan parantamisessa.
SIS-potilaiden suuri terveydenhuollon kysyntä yhdistettynä tähän toimintahäiriöön liittyviin pitkiin jonotuslistoihin fysioterapiassa, kuntoutuksessa ja traumapalveluissa korostaa ryhmäpohjaisen terapeuttisen liikuntastrategian tarvetta.
Tavoite Analysoida fysioterapeutin johtaman ja aktiiviseen lapa- ja rintakehätyöhön keskittyvän terapeuttiseen harjoitteluun perustuvan olkapääkouluohjelman vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on SIS-potilaat, jotka ohjattiin perusterveydenhuollon fysioterapiayksiköihin (UFAP) kivun, toimintakyvyn suhteen. ja elämänlaatua.
Menetelmien suunnittelu: Yksisokko, monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempiarvoisuustutkimus.
Näyte: SIS-potilaat ohjattiin UFAP:iin. Riippuvat muuttujat: Kipu, toimintakyky, elämänlaatu, nivelten liikkuvuus, lapaluun toiminta ja potilastyytyväisyys.
Riippumattomat muuttujat:
Interventioryhmä: Hartiakouluohjelma, joka sisältää harjoituksia, jotka keskittyvät lapaluun, rintakehän ja rotaattorimansettien toimintaan.
Kontrolliryhmä: Perinteinen fysioterapiahoito. Satunnaistaminen: Klusterin satunnaistaminen keskuksien mukaan. Analyysi: Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25.0.
Kliiniset vaikutukset Tämä tutkimus tuottaa objektiivista tietoa fysioterapeutin ohjaaman ryhmäliikuntaohjelman toteutuksen vaikutuksista. Tulokset voivat tarjota todisteita resursseista, jotka voivat olla erittäin hyödyllisiä perusterveydenhuollon fysioterapiassa. Tällä lähestymistavalla on potentiaalia optimoida tämän terveydenhuoltopalvelun työvoima-, aika- ja tilaresurssit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- Yli 6 viikkoa kestävä olkapääkipu, joka johtuu rotaattorimansetin tendinopatiasta tai tendinoosista, subakromiaalisesta impingement-oireyhtymästä tai subakromiaalisesta puristamisesta British Shoulder and Elbow Societyn diagnostisten kriteerien mukaan. On täytettävä kaksi seuraavista kriteereistä: kivulias kaari taivutuksen tai sieppauksen aikana, positiivinen Neer-testi, positiivinen Hawkins-Kennedy-testi tai kipu ulkoisen kiertoliikkeen vastustamisesta, sieppaus tai positiivinen Jobe-testi.
- Kyky ymmärtää ja täyttää arviointikyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät olkapäävammat (murtumat, sijoiltaanmeno, leikkausta vaativat täydelliset repeämät)
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat olkapäähän
- Muut vakavat olkapääsairaudet (tulehduksellinen niveltulehdus, jäätynyt olkapää tai glenohumeraalinen epävakaus)
- Sai kortikosteroidiruiskeita tai fysioterapiaa olkapäähän viimeisen 6 kuukauden aikana
- SIS:n vuoksi ohjattu toiseen erikoissairaanhoitopalveluun, kuten kirurgiaan
- Raskaus
- BMI (Body Mass Index) yli 30 kg/m².
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Toteutetaan terapeuttinen liikuntaprotokolla, joka koostuu 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan fysioterapeutin ohjaamana ja ohjaamana.
Tavoitteena on parantaa rintakehän liikkuvuutta sekä olkavarren sisään- ja ulokelihasten (keski- ja alasuunnikaslihasten, rhomboids ja serratus anterior) sekä rotaattorimansetin voimaa ja motorista hallintaa.
|
Toteutetaan terapeuttinen liikuntaprotokolla, joka koostuu 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan fysioterapeutin ohjaamana ja ohjaamana.
Tavoitteena on parantaa rintakehän liikkuvuutta sekä olkavarren sisään- ja ulokelihasten (keski- ja alasuunnikaslihasten, rhomboids ja serratus anterior) sekä rotaattorimansetin voimaa ja motorista hallintaa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Protokolla sisältää terapeuttisen ultraäänen soveltamisen.
Tässä sovelluksessa käytetään ultraäänigeeliä kitkan vähentämiseen ja aaltojen läpäisyn parantamiseen.
Pulssi-ultraääntä käytetään 5 cm²:n anturilla taajuudella 3 MHz ja intensiteetillä 1 W/cm² 10 minuutin ajan.
Potilaille kerrotaan, että he eivät saa tuntea mitään tunnetta toimenpiteen aikana, ja jos he tuntevat, intensiteettiä vähennetään.
Lopuksi kinesiterapiaa sovelletaan klassisten hartioiden liikkuvuusharjoituksiin.
|
Protokolla sisältää terapeuttisen ultraäänen soveltamisen.
Tässä sovelluksessa käytetään ultraäänigeeliä kitkan vähentämiseen ja aaltojen läpäisyn parantamiseen.
Pulssi-ultraääntä käytetään 5 cm²:n anturilla taajuudella 3 MHz ja intensiteetillä 1 W/cm² 10 minuutin ajan.
Potilaille kerrotaan, että he eivät saa tuntea mitään tunnetta toimenpiteen aikana, ja jos he tuntevat, intensiteettiä vähennetään.
Lopuksi kinesiterapiaa sovelletaan klassisten hartioiden liikkuvuusharjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Visuaalinen analoginen asteikko on subjektiivinen kivun voimakkuuden mittaustyökalu, jossa koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus 10 cm:n viivalla.
Potilaille kerrotaan, että asteikon vasen pää edustaa "ei kipua" ja oikea pää edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Selvitetään, että lähemmäs oikeaa merkitseminen vastaa korkeampaa pistemäärää (10 cm) ja suurempaa kipua, kun taas lähempänä vasemmalle merkitseminen vastaa alhaisempaa arvoa (0 cm) ja parempaa terveydentilaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) on kyselylomake, jolla mitataan olkapään oireita ja toimintaa.
Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen kategoriaan: kipu ja aktiivisuuden rajoitukset.
Se on itse täytettävä kyselylomake, jossa potilaat vastaavat kysymyksiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Korkeampi pistemäärä kyselyssä tarkoittaa suurempaa kipua ja suurempia rajoituksia toiminnassa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
DASH on yksi yleisimmin käytetyistä kyselylomakkeista yläraajan oireiden ja toiminnan arvioimiseksi.
Tässä kyselyssä tarkastellaan yläraajaongelmista johtuvaa fyysisen toiminnan harjoittamisen vaikeusastetta ja oireiden vakavuutta.
Se koostuu 30 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen osaan: 11 yleistä kysymystä, 4 työhön liittyviä ja 4 urheiluun liittyviä kysymyksiä.
Kukin kohde tarjoaa 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat yhdestä (ei vaikeuksia) 5:een (tarkoittaa täydellistä kyvyttömyyttä suorittaa toimintoa).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
WORC Questionnaire (Western Ontario Rotator Cuff Index) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan hoidon vaikutusta elämänlaatuun suhteessa kiertomansetin toimintahäiriöön.
Se sisältää 21 kohdetta, jotka kattavat fyysiset oireet, urheilu- ja virkistystoiminnan, työhön liittyvät toiminnot, elämäntavat ja emotionaaliset näkökohdat.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Lapaluon vakaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Lateraalinen lapaluutesti on toiminnallinen arviointi, joka mittaa lapaluun liikkuvuutta käsivarsien eri asennoissa.
Tämä testi arvioi lapaluun alemman kulman ja vastaavan selkärangan kierteen välisen etäisyyden.
Se suoritetaan kolmessa asennossa: kädet vartalon sivuilla, kädet vyötäröllä ja olkapäät 90° sisäisessä kiertoliikkeessä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Globaali luokituspisteet
Aikaikkuna: Hoidon lopussa 8 viikon kohdalla
|
Global Rating of Change (GROC Scale) on 15 pisteen asteikko, joka arvioi potilaan tulosten kliinistä merkitystä.
Se mahdollistaa ehdotettujen tekniikoiden terapeuttisen arvon arvioinnin.
|
Hoidon lopussa 8 viikon kohdalla
|
|
Olkanivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kivuton aktiivinen liikealue mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla taivutuksen, abduktion sekä sisäisten ja ulkoisten kiertoliikkeiden aikana.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Sisäisen ja ulkoisen pyörimisen voimakkuus arvioidaan olkapään ollessa 90º sieppauskulmassa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REF CEIm 3200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .