Escola de Ombro: um Estudo Multicêntrico Prospectivo Randomizado Controlado
Eficácia de um programa de exercícios focado na coluna torácica, região escapular e ombro em pacientes com impacto subacromial: um estudo multicêntrico prospectivo randomizado controlado
A síndrome do impacto subacromial (SIS) é a causa mais comum de dor no ombro. Pacientes com SIS apresentam dor localizada no ombro, às vezes noturna, o que leva à diminuição da força e função do ombro, afetando significativamente sua qualidade de vida. Vários autores propuseram que a redução do movimento escapular poderia ser um mecanismo causal direto para os sintomas associados à SIS. Existem evidências que apoiam os benefícios das técnicas passivas aplicadas à escápula e à coluna torácica em termos de alívio dos sintomas e melhoria da função.
A alta demanda de cuidados de saúde de pacientes com SIS, combinada com longas listas de espera em serviços de fisioterapia, reabilitação e traumas relacionados a esta disfunção, ressalta a necessidade de uma estratégia de exercícios terapêuticos baseada em grupo.
Objetivo Analisar os efeitos de um programa de escola de ombros conduzido por fisioterapeuta e baseado em exercícios terapêuticos focados no trabalho ativo escapular e torácico, comparado ao tratamento convencional em pacientes com SIO encaminhados para Unidades de Fisioterapia da Atenção Básica (UFAP), em relação à dor, capacidade funcional e qualidade de vida.
Métodos Desenho: Estudo simples-cego, multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado de não inferioridade.
Amostra: Pacientes com SIO encaminhados à UFAP. Variáveis Dependentes: Dor, capacidade funcional, qualidade de vida, mobilidade articular, função escapular e satisfação do paciente.
Variáveis Independentes:
Grupo intervenção: Programa de escola de ombros incluindo exercícios focados na função escapular, torácica e do manguito rotador.
Grupo controle: Tratamento fisioterapêutico convencional. Randomização: Randomização de cluster por centros. Análise: Os dados serão analisados no SPSS versão 25.0.
Implicações clínicas Este estudo fornecerá dados objetivos sobre os efeitos da implementação de um programa de exercícios em grupo orientado por um fisioterapeuta. Os resultados podem oferecer evidências de um recurso que pode ser altamente útil na Fisioterapia de Atenção Primária. Essa abordagem tem potencial para otimizar recursos de mão de obra, tempo e espaço neste serviço de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Soria, Espanha, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Dor no ombro com duração superior a 6 semanas, atribuível a tendinopatia ou tendinose do manguito rotador, síndrome do impacto subacromial ou pinçamento subacromial, de acordo com os critérios diagnósticos da British Shoulder and Elbow Society. Deve atender a 2 dos seguintes critérios: arco doloroso durante flexão ou abdução, teste de Neer positivo, teste de Hawkins-Kennedy positivo ou dor com movimento resistido de rotação externa, abdução ou teste de Jobe positivo.
- Capacidade de compreender e preencher os questionários de avaliação
Critérios de exclusão:
- História de trauma significativo no ombro (fraturas, luxações, rupturas completas que requerem cirurgia)
- Distúrbios neurológicos que afetam o ombro
- Outras patologias graves do ombro (artrite inflamatória, ombro congelado ou instabilidade glenoumeral)
- Recebeu injeções de corticosteroides ou fisioterapia para o ombro nos últimos 6 meses
- Encaminhado para outro serviço de atendimento especializado, como cirurgia, devido à SIS
- Gravidez
- IMC (Índice de Massa Corporal) maior que 30 kg/m².
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Será realizado um protocolo de exercícios terapêuticos, composto por 2 sessões semanais durante 8 semanas, supervisionadas e orientadas por um fisioterapeuta.
O objetivo é melhorar a mobilidade torácica, bem como a força e o controle motor dos músculos retratores e transferidores escapulares (trapézio médio e inferior, rombóides e serrátil anterior) e do manguito rotador.
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Será realizado um protocolo de exercícios terapêuticos, composto por 2 sessões semanais durante 8 semanas, supervisionadas e orientadas por um fisioterapeuta.
O objetivo é melhorar a mobilidade torácica, bem como a força e o controle motor dos músculos retratores e transferidores escapulares (trapézio médio e inferior, rombóides e serrátil anterior) e do manguito rotador.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O protocolo incluirá a aplicação de ultrassom terapêutico.
Para esta aplicação será utilizado gel de ultrassom para reduzir o atrito e melhorar a transmissão das ondas.
Utilizando um transdutor de 5 cm², o ultrassom pulsado será aplicado na frequência de 3 MHz e intensidade de 1 W/cm² por 10 minutos.
Os pacientes serão informados de que não deverão sentir nenhuma sensação durante o procedimento e, caso sintam, a intensidade será reduzida.
Por fim, a cinesioterapia será aplicada através de exercícios clássicos de mobilidade dos ombros.
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O protocolo incluirá a aplicação de ultrassom terapêutico.
Para esta aplicação será utilizado gel de ultrassom para reduzir o atrito e melhorar a transmissão das ondas.
Utilizando um transdutor de 5 cm², o ultrassom pulsado será aplicado na frequência de 3 MHz e intensidade de 1 W/cm² por 10 minutos.
Os pacientes serão informados de que não deverão sentir nenhuma sensação durante o procedimento e, caso sintam, a intensidade será reduzida.
Por fim, a cinesioterapia será aplicada através de exercícios clássicos de mobilidade dos ombros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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A escala visual analógica é uma ferramenta subjetiva de medição da intensidade da dor na qual os indivíduos são solicitados a indicar a intensidade da dor percebida em uma linha de 10 cm.
Os pacientes serão informados de que a extremidade esquerda da escala representa “sem dor” e a extremidade direita representa “a pior dor imaginável”.
Será explicado que a marcação mais à direita corresponde a uma pontuação mais alta (10 cm) e maior dor, enquanto a marcação mais à esquerda corresponde a uma pontuação mais baixa (0 cm) e a um melhor estado de saúde.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Função Física
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) é um questionário usado para medir os sintomas e a função do ombro.
É composto por 13 questões divididas em duas categorias: dor e limitação de atividades.
É um questionário autoaplicável onde os pacientes respondem às perguntas por meio de uma escala visual analógica.
Uma pontuação maior no questionário indica maior dor e maior restrição nas atividades.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inabilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O DASH é um dos questionários mais comumente utilizados para avaliar sintomas e função da extremidade superior.
Este questionário considera o nível de dificuldade vivenciado na realização de atividades físicas devido a problemas nos membros superiores e a gravidade dos sintomas.
É composto por 30 itens divididos em três seções: 11 questões gerais, 4 relacionadas ao trabalho e 4 relacionadas ao esporte.
Cada item oferece 5 opções de resposta, variando de 1 (representando nenhuma dificuldade) a 5 (representando total incapacidade de realizar a atividade).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O Questionário WORC (Western Ontario Rotator Cuff Index) é um questionário desenvolvido para avaliar o impacto do tratamento na qualidade de vida em relação à disfunção do manguito rotador.
Inclui 21 itens que abrangem sintomas físicos, atividades esportivas e recreativas, atividades relacionadas ao trabalho, estilo de vida e aspectos emocionais.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Estabilidade escapular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O teste de deslizamento escapular lateral é uma avaliação funcional que mede a mobilidade escapular em diferentes posições do braço.
Este teste avalia a distância entre o ângulo inferior da escápula e o processo espinhoso espinhal correspondente.
É realizado em três posições: braços ao lado do corpo, mãos na cintura e ombros a 90° em rotação interna.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Pontuação de classificação global
Prazo: No final do tratamento às 8 semanas
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A Classificação Global de Mudança (Escala GROC) é uma escala de 15 itens que avalia o significado clínico que o paciente atribui aos seus resultados.
Permite avaliar o valor terapêutico das técnicas propostas.
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No final do tratamento às 8 semanas
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Mobilidade Articular do Ombro
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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A amplitude de movimento ativa indolor será medida usando um inclinômetro digital durante movimentos de flexão, abdução e rotação interna e externa.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Força muscular isométrica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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A força de rotação interna e externa será avaliada com o ombro a 90º de abdução.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REF CEIm 3200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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