Escuela de hombro: un estudio controlado, aleatorizado, prospectivo y multicéntrico
Efectividad de un programa de ejercicios centrado en la columna torácica, la región escapular y el hombro en pacientes con pinzamiento subacromial: un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado
El síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) es la causa más común de dolor de hombro. Los pacientes con SIS presentan dolor localizado en el hombro, en ocasiones nocturno, que conduce a una disminución de la fuerza y función del hombro, afectando significativamente su calidad de vida. Varios autores han propuesto que la reducción del movimiento escapular podría ser un mecanismo causal directo de los síntomas asociados con el SIS. Existe evidencia que respalda los beneficios de las técnicas pasivas aplicadas a la escápula y la columna torácica en términos de alivio de los síntomas y mejora de la función.
La alta demanda sanitaria de los pacientes con SIS, combinada con largas listas de espera en los servicios de fisioterapia, rehabilitación y traumatología relacionados con esta disfunción, subraya la necesidad de una estrategia de ejercicio terapéutico grupal.
Objetivo Analizar los efectos de un programa de escuela de hombro liderado por un fisioterapeuta y basado en ejercicio terapéutico enfocado en el trabajo activo escapular y torácico, comparado con el tratamiento convencional en pacientes con SIS remitidos a Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria (UFAP), en cuanto a dolor, capacidad funcional y calidad de vida.
Métodos Diseño: Estudio de no inferioridad controlado, simple ciego, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado.
Muestra: Pacientes con SIS remitidos a la UFAP. Variables Dependientes: Dolor, capacidad funcional, calidad de vida, movilidad articular, función escapular y satisfacción del paciente.
Variables independientes:
Grupo de intervención: programa de escuela de hombro que incluye ejercicios centrados en la función escapular, torácica y del manguito rotador.
Grupo control: Tratamiento de fisioterapia convencional. Aleatorización: Aleatorización de grupos por centros. Análisis: Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.0.
Implicaciones clínicas Este estudio proporcionará datos objetivos sobre los efectos de implementar un programa de ejercicio grupal guiado por un fisioterapeuta. Los resultados podrían ofrecer evidencia de un recurso que puede resultar de gran utilidad en Fisioterapia de Atención Primaria. Este enfoque tiene el potencial de optimizar los recursos laborales, de tiempo y de espacio dentro de este servicio de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Soria, España, 42004
- Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Dolor de hombro de más de 6 semanas de duración, atribuible a tendinopatía o tendinosis del manguito rotador, síndrome de pinzamiento subacromial o pellizco subacromial, según los criterios diagnósticos de la British Shoulder and Elbow Society. Debe cumplir 2 de los siguientes criterios: arco doloroso durante la flexión o abducción, prueba de Neer positiva, prueba de Hawkins-Kennedy positiva o dolor con movimiento resistido de rotación externa, abducción o prueba de Jobe positiva.
- Capacidad para comprender y completar los cuestionarios de evaluación.
Criterios de exclusión:
- Historial de traumatismo significativo en el hombro (fracturas, dislocaciones, desgarros completos que requieran cirugía)
- Trastornos neurológicos que afectan al hombro.
- Otras patologías graves del hombro (artritis inflamatoria, hombro congelado o inestabilidad glenohumeral)
- Recibió inyecciones de corticosteroides o fisioterapia para el hombro en los últimos 6 meses.
- Derivado a otro servicio de atención especializada, como cirugía, debido al SIS
- Embarazo
- IMC (Índice de Masa Corporal) superior a 30 kg/m².
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio
Se realizará un protocolo de ejercicio terapéutico consistente en 2 sesiones por semana durante 8 semanas, supervisado y guiado por un fisioterapeuta.
El objetivo es mejorar la movilidad torácica, así como la fuerza y el control motor de los músculos retractor y transportador escapular (trapecio medio e inferior, romboides y serrato anterior) y del manguito rotador.
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Se realizará un protocolo de ejercicio terapéutico consistente en 2 sesiones por semana durante 8 semanas, supervisado y guiado por un fisioterapeuta.
El objetivo es mejorar la movilidad torácica, así como la fuerza y el control motor de los músculos retractor y transportador escapular (trapecio medio e inferior, romboides y serrato anterior) y del manguito rotador.
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Comparador activo: Grupo de control
El protocolo incluirá la aplicación de ultrasonido terapéutico.
Para esta aplicación se utilizará gel de ultrasonidos para reducir la fricción y mejorar la transmisión de ondas.
Mediante un transductor de 5 cm² se aplicará ultrasonido pulsado a una frecuencia de 3 MHz y una intensidad de 1 W/cm² durante 10 minutos.
Se informará a los pacientes que no deben sentir ninguna sensación durante el procedimiento y, si la sienten, se reducirá la intensidad.
Finalmente, se aplicará la kinesiterapia mediante ejercicios clásicos de movilidad del hombro.
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El protocolo incluirá la aplicación de ultrasonido terapéutico.
Para esta aplicación se utilizará gel de ultrasonidos para reducir la fricción y mejorar la transmisión de ondas.
Mediante un transductor de 5 cm² se aplicará ultrasonido pulsado a una frecuencia de 3 MHz y una intensidad de 1 W/cm² durante 10 minutos.
Se informará a los pacientes que no deben sentir ninguna sensación durante el procedimiento y, si la sienten, se reducirá la intensidad.
Finalmente, se aplicará la kinesiterapia mediante ejercicios clásicos de movilidad del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La escala analógica visual es una herramienta subjetiva de medición de la intensidad del dolor en la que se pide a los sujetos que indiquen la intensidad del dolor percibida en una línea de 10 cm.
Se informará a los pacientes que el extremo izquierdo de la escala representa "sin dolor" y el extremo derecho representa "el peor dolor imaginable".
Se explicará que marcar más cerca de la derecha corresponde a una puntuación más alta (10 cm) y mayor dolor, mientras que marcar más cerca de la izquierda corresponde a una puntuación más baja (0 cm) y un mejor estado de salud.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Función física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El SPADI (Índice de discapacidad y dolor de hombro) es un cuestionario que se utiliza para medir los síntomas y la función del hombro.
Consta de 13 preguntas divididas en dos categorías: dolor y limitación de actividad.
Es un cuestionario autoadministrado donde los pacientes responden a las preguntas utilizando una escala analógica visual.
Una puntuación más alta en el cuestionario indica mayor dolor y mayor restricción en las actividades.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El DASH es uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar los síntomas y la función de la extremidad superior.
Este cuestionario considera el nivel de dificultad experimentado al realizar actividades físicas debido a problemas en las extremidades superiores y la gravedad de los síntomas.
Consta de 30 ítems divididos en tres apartados: 11 preguntas generales, 4 relacionadas con el trabajo y 4 relacionadas con el deporte.
Cada ítem ofrece 5 opciones de respuesta, que van desde 1 (que representa ninguna dificultad) hasta 5 (que representa una total incapacidad para realizar la actividad).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El cuestionario WORC (Índice del manguito rotador de Western Ontario) es un cuestionario diseñado para evaluar el impacto del tratamiento en la calidad de vida en relación con la disfunción del manguito rotador.
Incluye 21 ítems que cubren síntomas físicos, actividades deportivas y recreativas, actividades relacionadas con el trabajo, estilo de vida y aspectos emocionales.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Estabilidad escapular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La prueba de deslizamiento escapular lateral es una evaluación funcional que mide la movilidad escapular en diferentes posiciones del brazo.
Esta prueba evalúa la distancia entre el ángulo inferior de la escápula y la apófisis espinosa espinal correspondiente.
Se realiza en tres posiciones: brazos a los lados del cuerpo, manos en la cintura y hombros a 90° en rotación interna.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Puntuación de calificación global
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento a las 8 semanas.
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La Calificación Global de Cambio (Escala GROC) es una escala de 15 ítems que evalúa la importancia clínica que el paciente asigna a sus resultados.
Permite evaluar el valor terapéutico de las técnicas propuestas.
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Al final del tratamiento a las 8 semanas.
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Movilidad de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El rango de movimiento activo indoloro se medirá utilizando un inclinómetro digital durante los movimientos de flexión, abducción y rotación interna y externa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La fuerza de rotación interna y externa se evaluará con el hombro a 90º de abducción.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REF CEIm 3200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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