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- 임상시험 NCT06780631
건강증진 모델을 기반으로 한 웹 기반 대면 교육이 제2형 당뇨병 환자의 발 관리 행동에 미치는 영향
2025년 1월 16일 업데이트: Aysun Kürkçü, Marmara University
당뇨병성 발은 치유가 어려운 발의 상처가 발생하여 당뇨병 환자의 삶의 질을 저하시키고, 생산성 저하를 초래하며, 문제의 반복과 치료비 지출로 인한 경제적 부담을 초래하는 합병증이다.
당뇨병성 발은 입원이 필요한 가장 흔한 합병증이며 비외상성 절단의 가장 흔한 원인입니다.
그러나 정기적인 발 검사, 환자 교육 및 매일 발 관리를 통해 이러한 합병증을 예방할 수 있습니다.
그러므로 모든 당뇨병 환자에게 당뇨병 발 교육을 실시하고 자가관리에 참여하도록 독려해야 한다.
그러나 환자를 한 번 교육하는 것만으로는 평생 동안 당뇨병을 관리할 수 있는 충분한 지식을 제공하지 못합니다.
웹 기반 정보를 이용하는 개인의 비율이 증가함에 따라 대규모 대중화도 가능합니다.
웹 기반 교육을 사용하면 현재 소스에서 얻은 정보가 단일 웹 페이지에서 환자에게 제공되고 환자는 장소나 시간에 관계없이 교육에 액세스할 수 있으며 교육의 연속성이 보장됩니다.
이 무작위 대조 실험 연구의 목적은 건강 증진 모델을 기반으로 한 웹 기반 및 대면 교육이 당뇨병 환자의 발 지식 및 발 관리 행동에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 연구에 자발적으로 참여하는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시됩니다.
데이터 수집 도구로는 환자 기술 정보 양식, 당뇨병 발 정보 척도, 발 관리 행동 척도 및 당뇨병 발 관리 자기 효능 척도가 사용됩니다.
사전 테스트로 첫 번째 인터뷰에서 모든 환자로부터 데이터를 수집합니다.
이후 실험군 1에는 건강증진 모델 기반의 웹 기반 훈련을, 실험군 2에는 대면 훈련을 적용할 예정이다. 병원에서 적용되는 일상적인 훈련을 받았습니다.
발 관리에 대한 알림 메시지는 일주일에 한 번 환자에게 전송됩니다.
1차 적용 이후 실험군 1, 실험군 2, 대조군의 모든 개인의 데이터를 다시 수집하여 1, 3개월에 분석하여 연구가 완료될 예정이다.
샘플 수를 결정하기 위해 G*Power(v3.1.9.2) 프로그램을 사용하여 전력 분석을 수행했습니다.
연구의 검정력은 1-β(β = 제2종 오류 확률)로 표현되며, 일반적으로 연구의 검정력은 80%를 가져야 합니다.
표본수는 각 군당 45명씩 총 135명으로 결정되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADA 기준에 따라 최소 6개월 전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 18세에서 80세 사이인 경우
- 읽고 쓰는 능력
- 이전에 당뇨병 발 훈련을 받은 적이 없음
- 기존 발 궤양 없음
- 인터넷 사용(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 등의 소스에서)
- 소통과 협업에 열려있습니다.
- 정신적인 문제는 없어요
- 연구에 자원해서 참여하기
제외 기준:
- 연구를 그만두고 싶다
- 작업 중 당뇨병 환자의 발 궤양 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group-1(웹기반 당뇨병발 교육 적용군)
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첫 번째 그룹은 웹 기반 교육 덕분에 언제든지 교육에 액세스하고 교육을 반복할 수 있습니다.
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실험적: Group-2(당뇨병족 대면교육 적용군)
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대면 훈련 그룹의 제2형 당뇨병 환자는 약 45분 동안 교육 책자에 따라 한 명씩 대면하여 당뇨병 발 훈련을 받게 됩니다.
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간섭 없음: Group-3 임상 일상교육 적용군(대조군)
1.
첫 번째 인터뷰에서는 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 통제 그룹의 개인; 사전 테스트 범위 내에서 환자 정보 양식, 발 관리 행동 체크리스트, 당뇨병 발 지식 척도, 발 관리 행동 척도 및 당뇨병 발 관리 자기 효능 척도는 병원 당뇨병 교육 부서의 연구원이 관리합니다. .
2. 사전 검사 후, 대조군의 개인은 당뇨병 교육 부서에서 근무하는 훈련 간호사로부터 정기적인 교육을 받습니다.
건강증진 모델에 기초한 교육은 실시되지 않습니다.
3.
첫 번째 신청 후 첫 번째와 세 번째 달에 환자는 당뇨병 교육실에 초대되며 당뇨병 발 지식 척도, 발 관리 행동 척도 및 당뇨병 발 관리 자기 효능 척도는 연구원이 얼굴을 통해 다시 관리합니다. -대면 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 발 지식 수준
기간: 환자의 지식 수준은 5개 항목 "당뇨병 발 지식 질문"으로 측정됩니다. 교육 전, 교육 후 첫 달, 세 번째 달에 평가됩니다.
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척도는 5개 항목으로 구성되며 하위 차원은 없습니다.
척도의 평가에서는 지식 질문에 '예' 또는 '아니요'로 응답한 정답 중 정답을 합한 총점을 척도 점수로 한다.
점수는 1 또는 0으로 변경됩니다. 척도 점수의 증가는 당뇨병 발에 대한 지식 수준의 증가를 나타냅니다.
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환자의 지식 수준은 5개 항목 "당뇨병 발 지식 질문"으로 측정됩니다. 교육 전, 교육 후 첫 달, 세 번째 달에 평가됩니다.
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발 관리 행동
기간: 15개 항목으로 구성된 '발 자기 관리 관찰 가이드'를 통해 환자의 발 관리 행동을 질문한다. 교육 전, 교육 후 첫 달, 세 번째 달에 평가됩니다.
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척도는 15개 항목으로 구성되며 하위 차원은 없습니다.
해당 항목은 '1=전혀 그렇지 않음', '2=가끔 있음', '3=가끔 있음', '4=자주 있음', '5=항상 있음'으로 평가됩니다.
척도에서 가장 낮은 점수는 15점이고 가장 높은 점수는 75점입니다.
척도 점수의 증가는 개인의 자기 관리 행동이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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15개 항목으로 구성된 '발 자기 관리 관찰 가이드'를 통해 환자의 발 관리 행동을 질문한다. 교육 전, 교육 후 첫 달, 세 번째 달에 평가됩니다.
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발관리 자기효능감
기간: 환자의 발관리 자기효능감은 9개 항목으로 구성된 "당뇨병발관리 자기효능감"으로 평가한다. 교육 전, 교육 후 첫 달, 세 번째 달에 평가됩니다.
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척도는 9개 항목으로 구성된다.
이 9개의 진술은 '전혀 적절하지 않다고 생각한다 = 0', '매우 적절하다고 생각한다 = 10'과 같은 11개 숫자의 시각적 척도로 평가됩니다.
척도의 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 90입니다.
척도 점수가 높을수록 개인의 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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환자의 발관리 자기효능감은 9개 항목으로 구성된 "당뇨병발관리 자기효능감"으로 평가한다. 교육 전, 교육 후 첫 달, 세 번째 달에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aysun Kürkçü, Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital İstanbul, Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sahin S, Cingil D. Evaluation of the relationship among foot wound risk, foot self-care behaviors, and illness acceptance in patients with type 2 diabetes mellitus. Prim Care Diabetes. 2020 Oct;14(5):469-475. doi: 10.1016/j.pcd.2020.02.005. Epub 2020 Feb 27.
- Pourkazemi A, Ghanbari A, Khojamli M, Balo H, Hemmati H, Jafaryparvar Z, Motamed B. Diabetic foot care: knowledge and practice. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 20;20(1):40. doi: 10.1186/s12902-020-0512-y.
- Kilic M, Karadag A. Developing and Evaluating a Mobile Foot Care Application for Persons With Diabetes Mellitus: A Randomized Pilot Study. Wound Manag Prev. 2020 Oct;66(10):29-40.
- Chau JP, Chung LC, Wong RY, Loo KM, Lo SH, So TT, Lau MS, Yeung TH, Leung BS, Tong ML, Li CY, Kwok WW, Thompson DR, Lee DT. An evaluation of a web-based diabetes education program designed to enhance self-management among patients living with diabetes. Comput Inform Nurs. 2012 Dec;30(12):672-9. doi: 10.1097/NXN.0b013e318261f1d2.
- Abrar EA, Yusuf S, Sjattar EL, Rachmawaty R. Development and evaluation educational videos of diabetic foot care in traditional languages to enhance knowledge of patients diagnosed with diabetes and risk for diabetic foot ulcers. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):104-110. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.005. Epub 2019 Jul 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.2023.240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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