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O efeito da educação presencial e baseada na Web com base no modelo de promoção da saúde no comportamento de cuidados com os pés em indivíduos com diabetes tipo 2

16 de janeiro de 2025 atualizado por: Aysun Kürkçü, Marmara University
O pé diabético é uma complicação que desenvolve feridas nos pés de difícil cicatrização, reduz a qualidade de vida dos indivíduos com diabetes, causa perda de produtividade e causa ônus econômico pela repetição do problema e pelos gastos realizados com tratamento. O pé diabético é a complicação mais comum que requer hospitalização e é a causa mais comum de amputações não traumáticas. No entanto, esta complicação pode ser evitada com exames regulares dos pés, educação do paciente e cuidados diários com os pés. Por esta razão, a educação sobre o pé diabético deve ser dada a todos os pacientes diabéticos e estes devem ser encorajados a participar no seu autocuidado. No entanto, educar os pacientes uma vez não fornece conhecimento suficiente para controlar o diabetes ao longo da vida. À medida que aumenta a taxa de indivíduos que utilizam informações baseadas na Web, é possível atingir grandes massas. Com o treinamento baseado na web, as informações obtidas de fontes atuais são apresentadas aos pacientes em uma única página da web, os pacientes podem acessar o treinamento independentemente do local ou horário, e a continuidade do treinamento é garantida. O objetivo deste estudo experimental randomizado controlado é determinar o efeito da educação baseada na web e presencial com base no modelo de promoção da saúde no conhecimento do pé diabético e no comportamento de cuidados com os pés em indivíduos com diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada com indivíduos com diabetes tipo 2 que se voluntariaram para participar do estudo. Como instrumentos de coleta de dados serão utilizados Formulário de Informações Descritivas do Paciente, Escala de Informações do Pé Diabético, Escala de Comportamento no Cuidado dos Pés e Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético. Como pré-teste, serão coletados dados de todos os pacientes na primeira entrevista. Em seguida, o treinamento baseado na web baseado no modelo de promoção da saúde será aplicado aos indivíduos do grupo experimental 1 e o treinamento presencial será aplicado aos indivíduos do grupo experimental 2. Os indivíduos do grupo controle serão recebem treinamento de rotina aplicado no hospital. Mensagens de lembrete sobre cuidados com os pés serão enviadas aos pacientes uma vez por semana. Após a primeira aplicação, os dados de todos os indivíduos do grupo experimental 1, grupo experimental 2 e grupo controle serão coletados novamente e analisados ​​no 1º e 3º meses, e a pesquisa estará concluída. A análise de potência foi realizada utilizando o programa G*Power (v3.1.9.2) para determinar o número de amostras. O poder do estudo é expresso como 1-β (β = probabilidade de erro tipo II), e em geral os estudos devem ter poder de 80%. O número de amostras foi determinado em 135 no total, 45 pessoas em cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses, de acordo com os critérios da ADA
  • Ter entre 18 e 80 anos
  • Capacidade de ler e escrever
  • Não ter recebido treinamento para pés diabéticos antes
  • Sem úlceras nos pés existentes
  • Usando a Internet (de fontes como smartphone, tablet, computador)
  • Estar aberto à comunicação e colaboração
  • Sem problemas mentais
  • Voluntariado para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Quer sair do estudo
  • Desenvolvimento de úlcera no pé de indivíduo diabético durante o trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (grupo aplicado de educação sobre pé diabético baseado na Web)
  1. Na primeira entrevista, os indivíduos do grupo webtreinamento que atenderam aos critérios de inclusão e aceitaram participar da pesquisa; No âmbito do pré-teste, o Formulário de Informações do Paciente, a Escala de Informações do Pé Diabético, a Escala de Comportamento no Cuidado com os Pés e a Escala de Autoeficácia no Cuidado com os Pés Diabéticos serão administradas pelo pesquisador na unidade de educação em diabetes do hospital.
  2. Após o pré-teste, serão definidos um nome de usuário e uma senha para os indivíduos do grupo de treinamento web para que possam fazer login na página de treinamento web do pé diabético.
  3. Os pacientes serão treinados sobre como acessar a página de treinamento sobre pé diabético na web, como acessar informações e como usar vídeos.
  4. Após a primeira aplicação, no primeiro e terceiro meses, os pacientes serão convidados para a unidade de educação em diabetes e a Escala de Conhecimento do Pé Diabético, a Escala de Comportamento no Cuidado com os Pés e a Escala de Autoeficácia no Cuidado com o Pé Diabético serão readministradas pelo pesquisador por meio presencial. entrevistas presenciais.
O primeiro grupo pode acessar o treinamento a qualquer momento e repeti-lo graças ao treinamento baseado na web.
Experimental: Grupo-2 (Grupo aplicado de educação presencial sobre pé diabético)
  1. No primeiro encontro individual do grupo de educação presencial; No âmbito do pré-teste, o Formulário de Informações do Paciente, a Escala de Informações do Pé Diabético, a Escala de Comportamento no Cuidado com os Pés e a Escala de Autoeficácia no Cuidado com os Pés Diabéticos serão administradas pelo pesquisador na unidade de educação em diabetes do hospital.
  2. Após o pré-teste, será ministrado treinamento presencial do pé diabético de acordo com a cartilha de treinamento por aproximadamente 45 minutos.
  3. Após a primeira aplicação, no primeiro e terceiro meses, os pacientes serão convidados para a unidade de educação em diabetes e a Escala de Conhecimento do Pé Diabético, a Escala de Comportamento no Cuidado com os Pés e a Escala de Autoeficácia no Cuidado com o Pé Diabético serão readministradas pelo pesquisador por meio presencial. entrevistas presenciais.
Indivíduos com diabetes tipo 2 no grupo de treinamento presencial receberão treinamento presencial para pés diabéticos de acordo com a cartilha de treinamento por aproximadamente 45 minutos, um por um.
Sem intervenção: Grupo-3 Grupo de educação de rotina clínica aplicada (controle)
1. Na primeira entrevista, os indivíduos do grupo controle que atenderam aos critérios de inclusão e aceitaram participar da pesquisa; No âmbito do pré-teste, o Formulário de Informações do Paciente, Lista de Verificação de Comportamentos no Cuidado com os Pés, Escala de Conhecimento do Pé Diabético, Escala de Comportamento no Cuidado com os Pés e Escala de Autoeficácia no Cuidado com os Pés Diabéticos serão administrados pelo pesquisador na unidade de educação em diabetes do hospital. . 2. Após o pré-teste, os indivíduos do grupo controle receberão treinamento de rotina ministrado pela enfermeira formadora plantonista da unidade de educação em diabetes. A educação baseada no modelo de promoção da saúde não será implementada. 3. Após a primeira aplicação, no primeiro e terceiro meses, os pacientes serão convidados para a unidade de educação em diabetes e a Escala de Conhecimento do Pé Diabético, a Escala de Comportamento no Cuidado com os Pés e a Escala de Autoeficácia no Cuidado com o Pé Diabético serão readministradas pelo pesquisador por meio presencial. entrevistas presenciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento do pé para diabetes
Prazo: O nível de conhecimento dos pacientes é medido com o "Questionário de conhecimento do pé sobre diabetes" de 5 itens; Será avaliado antes do treinamento, no primeiro mês e no terceiro mês após o treinamento.
A escala é composta por 5 itens e não possui subdimensões. Na avaliação da escala, a pontuação total das questões corretas das respostas dadas como ‘sim’ ou ‘não’ à questão conhecimento constitui a pontuação da escala. A pontuação muda para 1 ou 0. Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no nível de conhecimento sobre pés diabéticos.
O nível de conhecimento dos pacientes é medido com o "Questionário de conhecimento do pé sobre diabetes" de 5 itens; Será avaliado antes do treinamento, no primeiro mês e no terceiro mês após o treinamento.
Comportamento de cuidados com os pés
Prazo: Os comportamentos de cuidados com os pés dos pacientes serão questionados com o “Guia de Observação de Autocuidado com os Pés” composto por 15 itens; Será avaliado antes do treinamento, no primeiro mês e no terceiro mês após o treinamento.
A escala é composta por 15 itens e não possui subdimensões. Esses itens são avaliados como '1=Nunca', '2=Ocasionalmente', '3=Às vezes', '4=Frequentemente', '5=Sempre'. A pontuação mais baixa na escala é 15 e a pontuação mais alta é 75. Um aumento na pontuação da escala indica que os comportamentos de autocuidado do indivíduo são melhores.
Os comportamentos de cuidados com os pés dos pacientes serão questionados com o “Guia de Observação de Autocuidado com os Pés” composto por 15 itens; Será avaliado antes do treinamento, no primeiro mês e no terceiro mês após o treinamento.
Autoeficácia no cuidado dos pés
Prazo: A autoeficácia dos pacientes no cuidado dos pés é avaliada com a "Autoeficácia no cuidado do pé diabético", composta por 9 itens; Será avaliado antes do treinamento, no primeiro mês e no terceiro mês após o treinamento.
A escala é composta por nove itens. Estas nove afirmações são avaliadas numa escala visual de 11 números, tais como “Não vejo nada adequado = 0” e “Considero muito adequado = 10”. A pontuação mais baixa da escala é 0 e a pontuação mais alta é 90. Um aumento na pontuação da escala indica que a autoeficácia do indivíduo é alta.
A autoeficácia dos pacientes no cuidado dos pés é avaliada com a "Autoeficácia no cuidado do pé diabético", composta por 9 itens; Será avaliado antes do treinamento, no primeiro mês e no terceiro mês após o treinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aysun Kürkçü, Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital İstanbul, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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