Terveyden edistämismalliin perustuvan verkkopohjaisen ja kasvokkain tapahtuvan koulutuksen vaikutus jalkojenhoitokäyttäytymiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Aysun Kürkçü, Marmara University
Diabeettinen jalka on komplikaatio, joka kehittää vaikeasti parantuvia jalkahaavoja, heikentää diabeetikoiden elämänlaatua, aiheuttaa tuottavuuden laskua ja aiheuttaa taloudellista taakkaa ongelman toistumisen ja hoitoon liittyvien menojen vuoksi.
Diabeettinen jalka on yleisin sairaalahoitoa vaativa komplikaatio ja yleisin syy ei-traumaattisiin amputaatioihin.
Tämä komplikaatio voidaan kuitenkin ehkäistä säännöllisillä jalkatutkimuksilla, potilaskoulutuksella ja päivittäisellä jalkahoidolla.
Tästä syystä diabeetikkojalkavalistusta tulisi antaa kaikille diabeetikoille ja heitä tulee rohkaista osallistumaan itsehoitoon.
Potilaiden kouluttaminen kerran ei kuitenkaan anna tarpeeksi tietoa diabeteksen hoitamiseen koko elämän ajan.
Kun verkkopohjaista tietoa käyttävien henkilöiden määrä kasvaa, on mahdollista saavuttaa suuria massoja.
Verkkokoulutuksessa ajankohtaisista lähteistä hankittu tieto esitetään potilaille yhdelle web-sivulle, potilaat pääsevät koulutukseen paikasta tai ajasta riippumatta ja koulutuksen jatkuvuus varmistetaan.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää terveyden edistämismalliin perustuvan verkkopohjaisen ja kasvokkain tapahtuvan koulutuksen vaikutus diabeettisten jalkojen tietoisuuteen ja jalkojen hoitokäyttäytymiseen diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden kanssa, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen.
Tiedonkeruuvälineinä käytetään potilasta kuvaavaa tietolomaketta, diabeettisen jalan tietoasteikkoa, jalkahoidon käyttäytymisasteikkoa ja diabeettisen jalan hoidon itsetehokkuusasteikkoa.
Ennakkotestinä kaikilta potilailta kerätään tiedot ensimmäisessä haastattelussa.
Sitten koeryhmän 1 henkilöihin sovelletaan terveyden edistämisen malliin perustuvaa verkkokoulutusta ja koeryhmän 2 henkilöihin kasvokkain tapahtuvaa koulutusta. Kontrolliryhmän henkilöt ovat sairaalassa sovellettua rutiinikoulutusta.
Muistutusviestit jalkojen hoidosta lähetetään potilaille kerran viikossa.
Ensimmäisen hakemuksen jälkeen kaikkien koeryhmän 1, koeryhmän 2 ja kontrolliryhmän henkilöiden tiedot kerätään uudelleen ja analysoidaan 1. ja 3. kuukauden aikana, ja tutkimus saadaan päätökseen.
Tehoanalyysi suoritettiin G*Power (v3.1.9.2) -ohjelmalla näytteiden määrän määrittämiseksi.
Tutkimuksen teho ilmaistaan 1-β:na (β = tyypin II virheen todennäköisyys), ja yleensä tutkimusten tehon tulee olla 80 %.
Näytteiden lukumääräksi määritettiin yhteensä 135, kussakin ryhmässä 45 henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukautta sitten ADA-kriteerien mukaan
- Ikää 18-80
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- En ole aiemmin saanut diabeettista jalkakoulutusta
- Ei olemassa olevia jalkahaavoja
- Internetin käyttäminen (lähteistä, kuten älypuhelimesta, tabletista, tietokoneesta)
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Ei mielenterveysongelmia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Haluaa lopettaa opinnot
- Jalkahaavojen kehittyminen diabeetikolla työn aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-1 (verkkopohjainen diabeettisen jalkakoulutuksen soveltuva ryhmä)
|
Ensimmäinen ryhmä pääsee koulutukseen milloin tahansa ja toistaa koulutuksen verkkokoulutuksen ansiosta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä-2 (Kasvotusten diabeettisen jalkakoulutuksen soveltuva ryhmä)
|
Tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt kasvokkain harjoitusryhmässä saavat kasvokkain diabeettisen jalkaharjoittelun harjoitusvihkon mukaisesti noin 45 minuutin ajan yksitellen.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä-3 Kliinisen rutiiniopetuksen soveltava ryhmä (verrokki)
1.
Ensimmäisessä haastattelussa vertailuryhmän henkilöt, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen; Esitestin puitteissa potilastietolomaketta, jalkojen hoitokäyttäytymisen tarkistuslistaa, diabeettisen jalan tietoasteikkoa, jalkahoidon käyttäytymisasteikkoa ja diabeettisen jalkojen hoidon itsetehokkuusasteikkoa hoitaa sairaalan diabeteskoulutusyksikön tutkija. .
2. Esitestin jälkeen kontrolliryhmän henkilöt saavat rutiinikoulutuksen, jonka antaa diabeteskasvatusyksikössä päivystävä koulutussairaanhoitaja.
Terveyden edistämisen malliin perustuvaa koulutusta ei toteuteta.
3.
Ensimmäisen hakemuksen jälkeen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana, potilaat kutsutaan diabeteskoulutusyksikköön ja tutkija antaa uudelleen Diabeettisen jalan tietämysasteikon, Jalkahoidon käyttäytymisasteikon ja Diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikon. - kasvohaastattelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-jalkaosaamisen taso
Aikaikkuna: Potilaiden tietotaso mitataan 5-kohdan "Diabetes Foot Knowledge Qustionnare" -kyselyllä; Se arvioidaan ennen koulutusta, ensimmäisellä kuukaudella ja kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen.
|
Asteikko koostuu 5 osasta, eikä siinä ole alamittoja.
Asteikon arvioinnissa oikeiden kysymysten kokonaispistemäärä tietokysymykseen annetuista "kyllä" tai "ei" vastauksista muodostaa asteikon pistemäärän.
Pisteytys muuttuu 1:ksi tai 0:ksi. Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että tietotaso diabeetikoista jaloista on lisääntynyt.
|
Potilaiden tietotaso mitataan 5-kohdan "Diabetes Foot Knowledge Qustionnare" -kyselyllä; Se arvioidaan ennen koulutusta, ensimmäisellä kuukaudella ja kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen.
|
|
Jalkojen hoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Potilaiden jalkojen hoitokäyttäytymistä kyseenalaistetaan "Foot Self Care Observation Guide" -oppaalla, joka koostuu 15 kohdasta; Se arvioidaan ennen koulutusta, ensimmäisellä kuukaudella ja kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen.
|
Asteikko koostuu 15 osasta, eikä siinä ole alamittoja.
Nämä kohteet arvioidaan '1=Ei koskaan', '2=Ajoittain', '3=Joskus', '4=Usein', '5=Aina'.
Asteikon pienin pistemäärä on 15 ja korkein 75.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että yksilön itsehoitokäyttäytyminen on parempi.
|
Potilaiden jalkojen hoitokäyttäytymistä kyseenalaistetaan "Foot Self Care Observation Guide" -oppaalla, joka koostuu 15 kohdasta; Se arvioidaan ennen koulutusta, ensimmäisellä kuukaudella ja kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen.
|
|
Jalkahoidon itsetehokkuus
Aikaikkuna: Potilaiden jalkojen hoidon itsetehokkuutta arvioidaan "diabeettisen jalkojen hoidon itsetehokkuudella", joka koostuu 9 kohdasta; Se arvioidaan ennen koulutusta, ensimmäisellä kuukaudella ja kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen.
|
Asteikko koostuu yhdeksästä osasta.
Nämä yhdeksän väitettä arvioidaan 11-numeroisella visuaalisella asteikolla, kuten "en näe sitä ollenkaan riittävänä = 0" ja "Pidän sitä erittäin riittävänä = 10".
Asteikon pienin pistemäärä on 0 ja korkein 90.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että yksilön itsetehokkuus on korkea.
|
Potilaiden jalkojen hoidon itsetehokkuutta arvioidaan "diabeettisen jalkojen hoidon itsetehokkuudella", joka koostuu 9 kohdasta; Se arvioidaan ennen koulutusta, ensimmäisellä kuukaudella ja kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysun Kürkçü, Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital İstanbul, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sahin S, Cingil D. Evaluation of the relationship among foot wound risk, foot self-care behaviors, and illness acceptance in patients with type 2 diabetes mellitus. Prim Care Diabetes. 2020 Oct;14(5):469-475. doi: 10.1016/j.pcd.2020.02.005. Epub 2020 Feb 27.
- Pourkazemi A, Ghanbari A, Khojamli M, Balo H, Hemmati H, Jafaryparvar Z, Motamed B. Diabetic foot care: knowledge and practice. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 20;20(1):40. doi: 10.1186/s12902-020-0512-y.
- Kilic M, Karadag A. Developing and Evaluating a Mobile Foot Care Application for Persons With Diabetes Mellitus: A Randomized Pilot Study. Wound Manag Prev. 2020 Oct;66(10):29-40.
- Chau JP, Chung LC, Wong RY, Loo KM, Lo SH, So TT, Lau MS, Yeung TH, Leung BS, Tong ML, Li CY, Kwok WW, Thompson DR, Lee DT. An evaluation of a web-based diabetes education program designed to enhance self-management among patients living with diabetes. Comput Inform Nurs. 2012 Dec;30(12):672-9. doi: 10.1097/NXN.0b013e318261f1d2.
- Abrar EA, Yusuf S, Sjattar EL, Rachmawaty R. Development and evaluation educational videos of diabetic foot care in traditional languages to enhance knowledge of patients diagnosed with diabetes and risk for diabetic foot ulcers. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):104-110. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.005. Epub 2019 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2023.240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .