Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​webbaseret og ansigt-til-ansigt undervisning baseret på sundhedsfremmemodellen på fodplejeadfærd hos personer med type 2-diabetes

16. januar 2025 opdateret af: Aysun Kürkçü, Marmara University
Diabetisk fod er en komplikation, der udvikler fodsår, der er svære at hele, reducerer livskvaliteten for personer med diabetes, forårsager tab af produktivitet og forårsager økonomisk byrde på grund af gentagelsen af ​​problemet og udgifterne til behandling. Diabetisk fod er den mest almindelige komplikation, der kræver indlæggelse og er den hyppigste årsag til ikke-traumatiske amputationer. Denne komplikation kan dog forebygges med regelmæssige fodundersøgelser, patientuddannelse og daglig fodpleje. Af denne grund bør diabetisk fodundervisning gives til alle diabetespatienter, og de bør opmuntres til at deltage i deres egenomsorg. Men at uddanne patienter én gang giver ikke tilstrækkelig viden til at håndtere diabetes hele livet. Efterhånden som antallet af personer, der bruger web-baseret information stiger, er det muligt at nå store masser. Med webbaseret træning præsenteres information indhentet fra aktuelle kilder for patienterne på en enkelt webside, patienter kan få adgang til træning uanset sted eller tidspunkt, og der sikres kontinuitet i træningen. Formålet med denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse er at bestemme effekten af ​​webbaseret og ansigt-til-ansigt undervisning baseret på den sundhedsfremmende model på diabetisk fodviden og fodplejeadfærd hos personer med diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført med personer med type 2-diabetes, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Som dataindsamlingsværktøjer vil patientbeskrivende informationsskema, diabetisk fodinformationsskala, fodplejeadfærdsskala og diabetisk fodpleje-selveffektivitetsskala blive brugt. Som en prætest vil der blive indsamlet data fra alle patienter ved det første interview. Derefter vil webbaseret træning baseret på den sundhedsfremmende model blive anvendt på individerne i forsøgsgruppe 1 og ansigt-til-ansigt træning på individerne i forsøgsgruppe 2. Individerne i kontrolgruppen bliver givet rutinetræning anvendt på hospitalet. Påmindelsesbeskeder om fodpleje vil blive sendt til patienterne en gang om ugen. Efter den første ansøgning vil data fra alle personer i forsøgsgruppe 1, forsøgsgruppe 2 og kontrolgruppe blive indsamlet igen og analyseret i 1. og 3. måned, og forskningen afsluttes. Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power (v3.1.9.2) programmet for at bestemme antallet af prøver. Undersøgelsens styrke er udtrykt som 1-β (β = sandsynlighed for type II fejl), og generelt skal undersøgelser have 80 % power. Antallet af prøver blev bestemt til 135 i alt, 45 personer i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes for mindst 6 måneder siden i henhold til ADA-kriterier
  • At være mellem 18 og 80 år
  • Evne til at læse og skrive
  • Ikke at have modtaget diabetisk fodtræning før
  • Ingen eksisterende fodsår
  • Brug af internettet (fra kilder som smartphone, tablet, computer)
  • At være åben for kommunikation og samarbejde
  • Ingen psykiske problemer
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker at forlade studiet
  • Udvikling af fodsår hos en diabetiker under arbejdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe-1 (web-baseret diabetisk foduddannelse anvendt gruppe)
  1. I det første interview var personer i webtræningsgruppen, som opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i forskningen; Inden for rammerne af prætesten vil patientinformationsskemaet, informationsskalaen for diabetesfod, skalaen for fodplejeadfærd og selveffektivitetsskalaen for diabetisk fodpleje blive administreret af forskeren i diabetesuddannelsesenheden på hospitalet.
  2. Efter fortesten vil der blive defineret et brugernavn og en adgangskode for personer i webtræningsgruppen, så de kan logge ind på webtræningssiden for diabetisk fod.
  3. Patienterne vil blive trænet i, hvordan man får adgang til webtræningssiden for diabetisk fod, hvordan man får adgang til information, og hvordan man bruger videoer.
  4. Efter den første ansøgning, i den første og tredje måned, vil patienter blive inviteret til diabetesuddannelsesenheden, og Diabetic Foot Knowledge Scale, Foot Care Behavior Scale og Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale vil blive genadministreret af forskeren gennem ansigtet -to-face interviews.
Den første gruppe kan til enhver tid tilgå træningen og gentage træningen takket være webbaseret træning.
Eksperimentel: Gruppe-2 (ansigt til ansigt diabetisk foduddannelse anvendt gruppe)
  1. I det første møde for enkeltpersoner i ansigt-til-ansigt uddannelsesgruppen; Inden for rammerne af prætesten vil patientinformationsskemaet, informationsskalaen for diabetesfod, skalaen for fodplejeadfærd og selveffektivitetsskalaen for diabetisk fodpleje blive administreret af forskeren i diabetesuddannelsesenheden på hospitalet.
  2. Efter prætesten vil der blive givet ansigt-til-ansigt diabetisk fodtræning i overensstemmelse med træningshæftet i cirka 45 minutter.
  3. Efter den første ansøgning, i den første og tredje måned, vil patienter blive inviteret til diabetesuddannelsesenheden, og Diabetic Foot Knowledge Scale, Foot Care Behavior Scale og Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale vil blive genadministreret af forskeren gennem ansigtet -to-face interviews.
Personer med type 2-diabetes i ansigt-til-ansigt træningsgruppen vil modtage ansigt-til-ansigt diabetisk fodtræning i overensstemmelse med træningshæftet i cirka 45 minutter, én efter én.
Ingen indgriben: Gruppe-3 Klinisk rutineundervisning anvendt gruppe (kontrol)
1. I det første interview var personer i kontrolgruppen, som opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i forskningen; Inden for rammerne af prætesten vil patientinformationsskemaet, tjeklisten for fodplejeadfærd, vidensskalaen for diabetisk fod, adfærdsskalaen for fodplejen og selveffektivitetsskalaen for diabetesfod blive administreret af forskeren i diabetesuddannelsesenheden på hospitalet. . 2. Efter fortesten vil personer i kontrolgruppen modtage rutinetræning givet af den vagthavende uddannelsessygeplejerske i diabetesuddannelsesenheden. Uddannelse baseret på den sundhedsfremmende model vil ikke blive gennemført. 3. Efter den første ansøgning, i den første og tredje måned, vil patienter blive inviteret til diabetesuddannelsesenheden, og Diabetic Foot Knowledge Scale, Foot Care Behavior Scale og Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale vil blive genadministreret af forskeren gennem ansigtet -to-face interviews.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes fodvidensniveau
Tidsramme: Patienternes vidensniveau måles med 5-emnet "Diabetes Foot Knowledge Qustionnare" ; Det vil blive evalueret før træningen, i den første måned og i den tredje måned efter træningen.
Skalaen består af 5 emner og har ingen underdimensioner. Ved vurderingen af ​​skalaen udgør den samlede score for de rigtige spørgsmål fra svarene givet som 'ja' eller 'nej' til vidensspørgsmålet skalaens score. Scoringen ændres til 1 eller 0. En stigning i skalaens score indikerer en stigning i vidensniveauet for diabetiske fødder.
Patienternes vidensniveau måles med 5-emnet "Diabetes Foot Knowledge Qustionnare" ; Det vil blive evalueret før træningen, i den første måned og i den tredje måned efter træningen.
Fodplejeadfærd
Tidsramme: Patienternes fodplejeadfærd vil blive sat spørgsmålstegn ved med "Foot Self Care Observation Guide" bestående af 15 punkter; Det vil blive evalueret før træningen, i den første måned og i den tredje måned efter træningen.
Skalaen består af 15 emner og har ingen undermål. Disse elementer vurderes som '1=Aldrig', '2=Nogle gange', '3=Nogle gange', '4=Ofte', '5=Altid'. Den laveste score på skalaen er 15 og den højeste score er 75. En stigning i skala-scoren indikerer, at individets egenomsorgsadfærd er bedre.
Patienternes fodplejeadfærd vil blive sat spørgsmålstegn ved med "Foot Self Care Observation Guide" bestående af 15 punkter; Det vil blive evalueret før træningen, i den første måned og i den tredje måned efter træningen.
Fodpleje selveffektivitet
Tidsramme: Patienters fodpleje-self-efficacy evalueres med "Diabetic Foot Care Self Efficacy" bestående af 9 punkter; Det vil blive evalueret før træningen, i den første måned og i den tredje måned efter træningen.
Skalaen består af ni elementer. Disse ni udsagn evalueres på en visuel skala med 11 tal, såsom 'Jeg kan slet ikke se det tilstrækkeligt = 0' og 'Jeg anser det for meget passende = 10'. Den laveste score fra skalaen er 0 og den højeste score er 90. En stigning i skala-scoren indikerer, at individets self-efficacy er høj.
Patienters fodpleje-self-efficacy evalueres med "Diabetic Foot Care Self Efficacy" bestående af 9 punkter; Det vil blive evalueret før træningen, i den første måned og i den tredje måned efter træningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysun Kürkçü, Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital İstanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner