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Die Wirkung webbasierter und persönlicher Aufklärung basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell auf das Fußpflegeverhalten bei Personen mit Typ-2-Diabetes

16. Januar 2025 aktualisiert von: Aysun Kürkçü, Marmara University
Diabetischer Fuß ist eine Komplikation, die zu schwer heilenden Fußwunden führt, die Lebensqualität von Diabetikern beeinträchtigt, zu Produktivitätsverlusten führt und aufgrund der Wiederholung des Problems und der für die Behandlung anfallenden Kosten eine wirtschaftliche Belastung verursacht. Der diabetische Fuß ist die häufigste Komplikation, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, und die häufigste Ursache für nichttraumatische Amputationen. Durch regelmäßige Fußuntersuchungen, Patientenaufklärung und tägliche Fußpflege kann dieser Komplikation jedoch vorgebeugt werden. Aus diesem Grund sollten alle Diabetespatienten über den diabetischen Fuß aufgeklärt werden und sie sollten ermutigt werden, sich an ihrer Selbstfürsorge zu beteiligen. Eine einmalige Patientenaufklärung liefert jedoch nicht genügend Wissen, um Diabetes ein Leben lang zu verwalten. Da immer mehr Menschen webbasierte Informationen nutzen, ist es möglich, große Massen zu erreichen. Bei webbasierten Schulungen werden den Patienten Informationen aus aktuellen Quellen auf einer einzigen Webseite präsentiert, Patienten können unabhängig von Ort und Zeit auf Schulungen zugreifen und die Kontinuität der Schulungen ist gewährleistet. Ziel dieser randomisierten kontrollierten experimentellen Studie ist es, die Wirkung von webbasierter und persönlicher Aufklärung basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell auf das Wissen über diabetische Füße und das Fußpflegeverhalten bei Personen mit Diabetes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird mit Personen mit Typ-2-Diabetes durchgeführt, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben. Als Datenerfassungstools werden das Patientenbeschreibende Informationsformular, die Informationsskala für diabetische Füße, die Verhaltensskala für die Fußpflege und die Selbstwirksamkeitsskala für die Pflege diabetischer Füße verwendet. Als Vortest werden bei der ersten Befragung Daten von allen Patienten erhoben. Anschließend wird ein webbasiertes Training basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell auf die Personen in der Versuchsgruppe 1 angewendet und ein Präsenztraining wird auf die Personen in der Versuchsgruppe 2 angewendet. Die Personen in der Kontrollgruppe werden es sein eine routinemäßige Schulung im Krankenhaus erhalten. Einmal pro Woche werden Erinnerungsnachrichten zur Fußpflege an die Patienten verschickt. Nach der ersten Antragstellung werden im 1. und 3. Monat die Daten aller Personen der Versuchsgruppe 1, der Versuchsgruppe 2 und der Kontrollgruppe erneut erhoben, analysiert und die Forschung abgeschlossen. Die Leistungsanalyse wurde mit dem Programm G*Power (v3.1.9.2) durchgeführt, um die Anzahl der Proben zu bestimmen. Die Aussagekraft der Studie wird als 1-β ausgedrückt (β = Wahrscheinlichkeit eines Typ-II-Fehlers), und im Allgemeinen müssen Studien eine Aussagekraft von 80 % haben. Die Anzahl der Proben wurde auf insgesamt 135 ermittelt, 45 Personen in jeder Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde vor mindestens 6 Monaten gemäß den ADA-Kriterien Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
  • Ich habe noch nie ein diabetisches Fußtraining absolviert
  • Keine bestehenden Fußgeschwüre
  • Nutzung des Internets (von Quellen wie Smartphone, Tablet, Computer)
  • Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit
  • Keine psychischen Probleme
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Will das Arbeitszimmer verlassen
  • Entstehung von Fußgeschwüren bei einem Diabetiker während der Arbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (Webbasierte Gruppe zur Aufklärung über diabetische Füße)
  1. Im ersten Interview wurden Personen in der Web-Trainingsgruppe ausgewählt, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen; Im Rahmen des Vortests werden das Patienteninformationsformular, die Informationsskala für diabetische Füße, die Verhaltensskala für die Fußpflege und die Selbstwirksamkeitsskala für die diabetische Fußpflege vom Forscher in der Diabetes-Aufklärungseinheit des Krankenhauses verwaltet.
  2. Nach dem Vortest werden für die einzelnen Teilnehmer der Web-Trainingsgruppe ein Benutzername und ein Passwort festgelegt, damit sie sich auf der Web-Trainingsseite für diabetische Füße anmelden können.
  3. Die Patienten werden darin geschult, wie sie auf die Web-Schulungsseite für diabetische Füße zugreifen, wie sie auf Informationen zugreifen und wie sie Videos verwenden.
  4. Nach der ersten Anwendung werden die Patienten im ersten und dritten Monat in die Diabetes-Aufklärungseinheit eingeladen und die Diabetic Foot Knowledge Scale, die Fußpflege-Verhaltensskala und die Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale werden vom Forscher erneut über das Gesicht verabreicht Persönliche Vorstellungsgespräche.
Sonstiges: Webbasierte Aufklärung zu diabetischen Füßen basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell
Die erste Gruppe kann dank webbasiertem Training jederzeit auf das Training zugreifen und das Training wiederholen.
Experimental: Gruppe 2 (Angewandte Gruppe zur Schulung des diabetischen Fußes von Angesicht zu Angesicht)
  1. Beim ersten Treffen für Einzelpersonen in der Präsenzunterrichtsgruppe; Im Rahmen des Vortests werden das Patienteninformationsformular, die Informationsskala für diabetische Füße, die Verhaltensskala für die Fußpflege und die Selbstwirksamkeitsskala für die diabetische Fußpflege vom Forscher in der Diabetes-Aufklärungseinheit des Krankenhauses verwaltet.
  2. Nach dem Vortest erfolgt ein ca. 45-minütiges Präsenztraining für den diabetischen Fuß gemäß Schulungsheft.
  3. Nach der ersten Anwendung werden die Patienten im ersten und dritten Monat in die Diabetes-Aufklärungseinheit eingeladen und die Diabetic Foot Knowledge Scale, die Fußpflege-Verhaltensskala und die Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale werden vom Forscher erneut über das Gesicht verabreicht Persönliche Vorstellungsgespräche.
Sonstiges: Persönliche Schulung zum Thema diabetischer Fuß auf der Grundlage eines Gesundheitsförderungsmodells
Personen mit Typ-2-Diabetes in der Präsenztrainingsgruppe erhalten nacheinander ca. 45 Minuten lang ein Präsenztraining für den diabetischen Fuß entsprechend der Schulungsbroschüre.
Kein Eingriff: Gruppe 3: Gruppe mit angewandter klinischer Routineausbildung (Kontrolle)
1. Im ersten Interview wurden Personen aus der Kontrollgruppe ausgewählt, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen; Im Rahmen des Vortests werden das Patienteninformationsformular, die Checkliste zum Verhalten bei der Fußpflege, die Wissensskala für diabetische Füße, die Verhaltensskala für die Fußpflege und die Selbstwirksamkeitsskala für die diabetische Fußpflege vom Forscher in der Diabetes-Aufklärungseinheit des Krankenhauses verwaltet . 2. Nach dem Vortest erhalten die Personen der Kontrollgruppe eine Routineschulung durch die diensthabende Ausbildungskrankenschwester in der Diabetes-Aufklärungseinheit. Eine Bildung nach dem Modell der Gesundheitsförderung wird nicht umgesetzt. 3. Nach der ersten Anwendung werden die Patienten im ersten und dritten Monat in die Diabetes-Aufklärungseinheit eingeladen und die Diabetic Foot Knowledge Scale, die Fußpflege-Verhaltensskala und die Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale werden vom Forscher erneut über das Gesicht verabreicht Persönliche Vorstellungsgespräche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensstand über Diabetes-Fuß
Zeitfenster: Der Wissensstand der Patienten wird mit dem 5-Item „Diabetes Foot Knowledge Qustionnare“ gemessen; Die Auswertung erfolgt vor der Schulung, im ersten Monat und im dritten Monat nach der Schulung.
Die Skala besteht aus 5 Items und hat keine Unterdimensionen. Bei der Bewertung der Skala bildet die Gesamtpunktzahl der richtigen Fragen aus den Antworten „Ja“ oder „Nein“ auf die Wissensfrage den Skalenwert. Die Bewertung ändert sich zwischen 1 und 0. Eine Erhöhung der Skalenpunktzahl weist auf eine Verbesserung des Wissensstands über diabetische Füße hin.
Der Wissensstand der Patienten wird mit dem 5-Item „Diabetes Foot Knowledge Qustionnare“ gemessen; Die Auswertung erfolgt vor der Schulung, im ersten Monat und im dritten Monat nach der Schulung.
Verhalten bei der Fußpflege
Zeitfenster: Das Fußpflegeverhalten der Patienten wird mit dem „Foot Self Care Observation Guide“ befragt, der aus 15 Punkten besteht; Die Auswertung erfolgt vor der Schulung, im ersten Monat und im dritten Monat nach der Schulung.
Die Skala besteht aus 15 Items und hat keine Unterdimensionen. Diese Elemente werden als „1=Nie“, „2=Gelegentlich“, „3=Manchmal“, „4=Oft“, „5=Immer“ bewertet. Der niedrigste Wert auf der Skala liegt bei 15 und der höchste Wert bei 75. Ein Anstieg des Skalenwerts zeigt an, dass das Selbstfürsorgeverhalten der Person besser ist.
Das Fußpflegeverhalten der Patienten wird mit dem „Foot Self Care Observation Guide“ befragt, der aus 15 Punkten besteht; Die Auswertung erfolgt vor der Schulung, im ersten Monat und im dritten Monat nach der Schulung.
Selbstwirksamkeit der Fußpflege
Zeitfenster: Die Selbstwirksamkeit der Fußpflege der Patienten wird mit der „Selbstwirksamkeit der Fußpflege bei Diabetikern“ bewertet, die aus 9 Punkten besteht; Die Auswertung erfolgt vor der Schulung, im ersten Monat und im dritten Monat nach der Schulung.
Die Skala besteht aus neun Items. Diese neun Aussagen werden auf einer 11-stelligen visuellen Skala bewertet, z. B. „Ich finde es überhaupt nicht ausreichend = 0“ und „Ich halte es für sehr angemessen = 10“. Der niedrigste Wert auf der Skala ist 0 und der höchste Wert ist 90. Ein Anstieg des Skalenwerts zeigt an, dass die Selbstwirksamkeit der Person hoch ist.
Die Selbstwirksamkeit der Fußpflege der Patienten wird mit der „Selbstwirksamkeit der Fußpflege bei Diabetikern“ bewertet, die aus 9 Punkten besteht; Die Auswertung erfolgt vor der Schulung, im ersten Monat und im dritten Monat nach der Schulung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aysun Kürkçü, Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital İstanbul, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2023.240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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