El efecto de la educación presencial y basada en la web basada en el modelo de promoción de la salud sobre el comportamiento de cuidado de los pies en personas con diabetes tipo 2
16 de enero de 2025 actualizado por: Aysun Kürkçü, Marmara University
El pie diabético es una complicación que desarrolla heridas en los pies de difícil curación, reduce la calidad de vida de las personas con diabetes, provoca pérdida de productividad y genera carga económica por la repetición del problema y los gastos realizados en tratamiento.
El pie diabético es la complicación más común que requiere hospitalización y es la causa más común de amputaciones no traumáticas.
Sin embargo, esta complicación se puede prevenir con exámenes regulares de los pies, educación del paciente y cuidado diario de los pies.
Por esta razón, se debe brindar educación sobre el pie diabético a todos los pacientes diabéticos y se les debe alentar a participar en su autocuidado.
Sin embargo, educar a los pacientes una vez no proporciona conocimientos suficientes para controlar la diabetes durante toda la vida.
A medida que aumenta la tasa de personas que utilizan información basada en la web, es posible llegar a grandes masas.
Con la formación basada en la web, la información obtenida de fuentes actuales se presenta a los pacientes en una única página web, los pacientes pueden acceder a la formación independientemente del lugar o la hora y se garantiza la continuidad de la formación.
El objetivo de este estudio experimental controlado aleatorio es determinar el efecto de la educación presencial y basada en la web basada en el modelo de promoción de la salud sobre el conocimiento del pie diabético y el comportamiento de cuidado de los pies en personas con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo con personas con diabetes tipo 2 que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Como herramientas de recopilación de datos, el formulario de información descriptiva del paciente, la escala de información del pie diabético, la escala de comportamiento en el cuidado del pie y la escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético.
Como prueba previa, se recopilarán datos de todos los pacientes en la primera entrevista.
Luego, se aplicará capacitación web basada en el modelo de promoción de la salud a los individuos del grupo experimental 1 y se aplicará capacitación presencial a los individuos del grupo experimental 2. Los individuos del grupo de control serán reciben entrenamiento rutinario aplicado en el hospital.
Se enviarán a los pacientes mensajes recordatorios sobre el cuidado de los pies una vez por semana.
Después de la primera aplicación, los datos de todos los individuos del grupo de experimento 1, el grupo de experimento 2 y el grupo de control se recopilarán nuevamente y se analizarán en el primer y tercer mes, y se completará la investigación.
El análisis de potencia se realizó utilizando el programa G*Power (v3.1.9.2) para determinar el número de muestras.
La potencia del estudio se expresa como 1-β (β = probabilidad de error tipo II) y, en general, los estudios deben tener una potencia del 80%.
El número de muestras se determinó en 135 en total, 45 personas en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2 hace al menos 6 meses según criterios de la ADA
- Tener entre 18 y 80 años
- Capacidad para leer y escribir.
- No haber recibido entrenamiento previo en pie diabético
- No existen úlceras en los pies
- Usar Internet (de fuentes como teléfonos inteligentes, tabletas, computadoras)
- Estar abierto a la comunicación y la colaboración.
- Sin problemas mentales
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Quiere dejar el estudio
- Desarrollo de úlceras en el pie en un individuo diabético durante el trabajo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (grupo aplicado de educación sobre el pie diabético basado en la web)
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El primer grupo puede acceder a la formación en cualquier momento y repetirla gracias a la formación basada en web.
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Experimental: Grupo-2 (Grupo de educación aplicada presencial del pie diabético)
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Las personas con diabetes tipo 2 en el grupo de capacitación presencial recibirán capacitación presencial sobre el pie diabético de acuerdo con el folleto de capacitación durante aproximadamente 45 minutos, uno por uno.
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Sin intervención: Grupo-3 Grupo aplicado de educación de rutina clínica (control)
1.
En la primera entrevista se seleccionaron individuos del grupo control que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en la investigación; Dentro del alcance de la prueba previa, el investigador administrará el formulario de información del paciente, la lista de verificación de la conducta en el cuidado de los pies, la escala de conocimientos sobre el pie diabético, la escala de conducta en el cuidado de los pies y la escala de autoeficacia en el cuidado de los pies diabéticos en la unidad de educación sobre diabetes del hospital. .
2. Después de la prueba previa, los individuos del grupo de control recibirán una capacitación de rutina impartida por la enfermera capacitadora de turno en la unidad de educación en diabetes.
No se implementará educación basada en el modelo de promoción de la salud.
3.
Después de la primera aplicación, en el primer y tercer mes, los pacientes serán invitados a la unidad de educación en diabetes y el investigador volverá a administrar la Escala de Conocimiento del Pie Diabético, la Escala de Comportamiento en el Cuidado del Pie y la Escala de Autoeficacia en el Cuidado del Pie Diabético de forma presencial. -entrevistas cara a cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conocimiento del pie diabético
Periodo de tiempo: El nivel de conocimiento de los pacientes se mide con el "Cuestionario de conocimientos sobre el pie diabético" de 5 ítems; Se evaluará antes de la formación, en el primer mes y en el tercer mes posterior a la formación.
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La escala consta de 5 ítems y no tiene subdimensiones.
En la evaluación de la escala, la puntuación total de las preguntas correctas de las respuestas dadas como "sí" o "no" a la pregunta de conocimientos constituye la puntuación de la escala.
La puntuación cambia a 1 o 0. Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el nivel de conocimiento sobre el pie diabético.
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El nivel de conocimiento de los pacientes se mide con el "Cuestionario de conocimientos sobre el pie diabético" de 5 ítems; Se evaluará antes de la formación, en el primer mes y en el tercer mes posterior a la formación.
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Comportamiento en el cuidado de los pies
Periodo de tiempo: Se cuestionarán las conductas de cuidado de los pies de los pacientes con la "Guía de observación del autocuidado de los pies" que consta de 15 ítems; Se evaluará antes de la formación, en el primer mes y en el tercer mes posterior a la formación.
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La escala consta de 15 ítems y no tiene subdimensiones.
Estos elementos se evalúan como '1=Nunca', '2=Ocasionalmente', '3=A veces', '4=A menudo', '5=Siempre'.
La puntuación más baja de la escala es 15 y la puntuación más alta es 75.
Un aumento en la puntuación de la escala indica que las conductas de autocuidado del individuo son mejores.
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Se cuestionarán las conductas de cuidado de los pies de los pacientes con la "Guía de observación del autocuidado de los pies" que consta de 15 ítems; Se evaluará antes de la formación, en el primer mes y en el tercer mes posterior a la formación.
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Autoeficacia en el cuidado de los pies
Periodo de tiempo: La autoeficacia en el cuidado de los pies de los pacientes se evalúa con la "Autoeficacia en el cuidado del pie diabético" que consta de 9 ítems; Se evaluará antes de la formación, en el primer mes y en el tercer mes posterior a la formación.
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La escala consta de nueve ítems.
Estas nueve afirmaciones se evalúan en una escala visual de 11 números como 'No lo veo nada adecuado = 0' y 'Lo considero muy adecuado = 10'.
La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 90.
Un aumento en la puntuación de la escala indica que la autoeficacia del individuo es alta.
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La autoeficacia en el cuidado de los pies de los pacientes se evalúa con la "Autoeficacia en el cuidado del pie diabético" que consta de 9 ítems; Se evaluará antes de la formación, en el primer mes y en el tercer mes posterior a la formación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aysun Kürkçü, Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital İstanbul, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sahin S, Cingil D. Evaluation of the relationship among foot wound risk, foot self-care behaviors, and illness acceptance in patients with type 2 diabetes mellitus. Prim Care Diabetes. 2020 Oct;14(5):469-475. doi: 10.1016/j.pcd.2020.02.005. Epub 2020 Feb 27.
- Pourkazemi A, Ghanbari A, Khojamli M, Balo H, Hemmati H, Jafaryparvar Z, Motamed B. Diabetic foot care: knowledge and practice. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 20;20(1):40. doi: 10.1186/s12902-020-0512-y.
- Kilic M, Karadag A. Developing and Evaluating a Mobile Foot Care Application for Persons With Diabetes Mellitus: A Randomized Pilot Study. Wound Manag Prev. 2020 Oct;66(10):29-40.
- Chau JP, Chung LC, Wong RY, Loo KM, Lo SH, So TT, Lau MS, Yeung TH, Leung BS, Tong ML, Li CY, Kwok WW, Thompson DR, Lee DT. An evaluation of a web-based diabetes education program designed to enhance self-management among patients living with diabetes. Comput Inform Nurs. 2012 Dec;30(12):672-9. doi: 10.1097/NXN.0b013e318261f1d2.
- Abrar EA, Yusuf S, Sjattar EL, Rachmawaty R. Development and evaluation educational videos of diabetic foot care in traditional languages to enhance knowledge of patients diagnosed with diabetes and risk for diabetic foot ulcers. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):104-110. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.005. Epub 2019 Jul 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
- Pie diabético
Otros números de identificación del estudio
- 09.2023.240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .