Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji internetowej i bezpośredniej opartej na modelu promocji zdrowia na zachowania związane z pielęgnacją stóp u osób chorych na cukrzycę typu 2

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Aysun Kürkçü, Marmara University
Stopa cukrzycowa to powikłanie, które powoduje powstawanie trudno gojących się ran stóp, obniża jakość życia osób chorych na cukrzycę, powoduje utratę produktywności oraz powoduje obciążenie ekonomiczne w związku z powtarzalnością problemu i nakładami na leczenie. Stopa cukrzycowa jest najczęstszym powikłaniem wymagającym hospitalizacji i najczęstszą przyczyną amputacji nieurazowych. Powikłaniom tym można jednak zapobiec poprzez regularne badania stóp, edukację pacjenta i codzienną pielęgnację stóp. Z tego powodu wszystkim pacjentom chorym na cukrzycę należy zapewnić edukację w zakresie stopy cukrzycowej i zachęcać ich do samodzielnego dbania o siebie. Jednak jednorazowa edukacja pacjentów nie zapewnia wystarczającej wiedzy, aby móc leczyć cukrzycę przez całe życie. Wraz ze wzrostem liczby osób korzystających z informacji internetowych możliwe jest dotarcie do dużych mas. Dzięki szkoleniom internetowym informacje uzyskane z bieżących źródeł prezentowane są pacjentom na jednej stronie internetowej, pacjenci mają dostęp do szkoleń niezależnie od miejsca i czasu, a zapewniona jest ciągłość szkolenia. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego jest określenie wpływu edukacji internetowej i bezpośredniej opartej na modelu promocji zdrowia na wiedzę na temat stopy cukrzycowej i zachowania związane z pielęgnacją stóp u osób chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem osób chorych na cukrzycę typu 2, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu. Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystane zostaną Formularz Informacji Opisowych Pacjenta, Skala Informacji o Stopie Cukrzycowej, Skala Zachowań w zakresie Pielęgnacji Stóp i Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych. W ramach testu wstępnego od wszystkich pacjentów zostaną zebrane dane podczas pierwszego wywiadu. Następnie w przypadku osób z grupy eksperymentalnej 1 zastosowane zostanie szkolenie internetowe oparte na modelu promocji zdrowia, a w przypadku osób z grupy eksperymentalnej 2 – szkolenie bezpośrednie. Osoby z grupy kontrolnej zostaną biorąc pod uwagę rutynowe szkolenie stosowane w szpitalu. Raz w tygodniu do pacjentów wysyłane będą komunikaty przypominające o pielęgnacji stóp. Po pierwszym zastosowaniu dane od wszystkich osób z grupy eksperymentalnej 1, grupy eksperymentalnej 2 i grupy kontrolnej zostaną ponownie zebrane i przeanalizowane w pierwszym i trzecim miesiącu, a badanie zostanie zakończone. Analizę mocy przeprowadzono za pomocą programu G*Power (v3.1.9.2) w celu określenia liczby próbek. Moc badania wyraża się jako 1-β (β = prawdopodobieństwo błędu typu II) i ogólnie badania muszą mieć moc 80%. Łącznie ustalono liczbę próbek na 135, po 45 osób w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 co najmniej 6 miesięcy temu zgodnie z kryteriami ADA
  • Będąc w wieku od 18 do 80 lat
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Brak wcześniejszego szkolenia w zakresie stopy cukrzycowej
  • Brak istniejących owrzodzeń stóp
  • Korzystanie z Internetu (ze źródeł takich jak smartfon, tablet, komputer)
  • Otwartość na komunikację i współpracę
  • Żadnych problemów psychicznych
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Chce opuścić studia
  • Rozwój owrzodzeń stopy u osoby chorej na cukrzycę w czasie pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa stosowana w zakresie internetowej edukacji stopy cukrzycowej)
  1. W pierwszym wywiadzie osoby z grupy szkoleń internetowych, które spełniły kryteria włączenia i zgodziły się wziąć udział w badaniu; W ramach badania wstępnego Formularz Informacji dla Pacjenta, Skala Informacji o Stopie Cukrzycowej, Skala Zachowań w zakresie Pielęgnacji Stóp i Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych będą administrowane przez badacza w oddziale edukacji diabetologicznej szpitala.
  2. Po teście wstępnym dla poszczególnych osób w grupie szkoleniowej internetowej zostanie zdefiniowana nazwa użytkownika i hasło, dzięki którym będą mogły zalogować się na stronę internetową dotyczącą stóp cukrzycowych.
  3. Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie dostępu do strony internetowej poświęconej stopie cukrzycowej, uzyskiwania dostępu do informacji i korzystania z filmów.
  4. Po pierwszym zgłoszeniu, w pierwszym i trzecim miesiącu, pacjenci zostaną zaproszeni do gabinetu edukacji diabetologicznej, a Badacz ponownie przeprowadzi przez twarz Skalę Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skalę Zachowań Pielęgnacyjnych i Skalę Samoskuteczności w Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej. -rozmowy twarzą w twarz.
Inny: Internetowa edukacja stopy cukrzycowej oparta na modelu promocji zdrowia
Pierwsza grupa może w dowolnym momencie przystąpić do szkolenia i powtórzyć je dzięki szkoleniom internetowym.
Eksperymentalny: Grupa 2 (grupa stosowana metodą bezpośredniej edukacji w zakresie stopy cukrzycowej)
  1. Na pierwszym spotkaniu dla osób indywidualnych w grupie edukacji bezpośredniej; W ramach badania wstępnego Formularz Informacji dla Pacjenta, Skala Informacji o Stopie Cukrzycowej, Skala Zachowań w zakresie Pielęgnacji Stóp i Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych będą administrowane przez badacza w oddziale edukacji diabetologicznej szpitala.
  2. Po badaniu wstępnym odbędzie się stacjonarny trening stopy cukrzycowej, zgodnie z książeczką szkoleniową, trwający około 45 minut.
  3. Po pierwszym zgłoszeniu, w pierwszym i trzecim miesiącu, pacjenci zostaną zaproszeni do gabinetu edukacji diabetologicznej, a Badacz ponownie przeprowadzi przez twarz Skalę Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skalę Zachowań Pielęgnacyjnych i Skalę Samoskuteczności w Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej. -rozmowy twarzą w twarz.
Inny: Edukacja twarzą w twarz stopy cukrzycowej w oparciu o model promocji zdrowia
Osoby z cukrzycą typu 2 w grupie szkoleniowej twarzą w twarz przejdą jeden po drugim trening stopy cukrzycowej twarzą w twarz zgodnie z książeczką szkoleniową trwającą około 45 minut.
Brak interwencji: Grupa 3 Grupa stosowana rutynowej edukacji klinicznej (kontrola)
1. W pierwszym wywiadzie osoby z grupy kontrolnej, które spełniły kryteria włączenia i wyraziły zgodę na udział w badaniu; W ramach badania wstępnego Formularz informacji o pacjencie, Lista kontrolna zachowań pielęgnacyjnych stóp, Skala wiedzy o stopie cukrzycowej, Skala zachowań pielęgnacyjnych stóp oraz Skala poczucia własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych będą administrowane przez badacza w oddziale edukacji diabetologicznej szpitala. . 2. Po badaniu wstępnym osoby z grupy kontrolnej przejdą rutynowe szkolenie prowadzone przez pielęgniarkę szkolącą dyżurującą w jednostce edukacji diabetologicznej. Edukacja oparta na modelu promocji zdrowia nie będzie realizowana. 3. Po pierwszym zgłoszeniu, w pierwszym i trzecim miesiącu, pacjenci zostaną zaproszeni do gabinetu edukacji diabetologicznej, gdzie badacz ponownie przeprowadzi przez twarz Skalę Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skalę Zachowań Pielęgnacyjnych i Skalę Poczucia Samoskuteczności w Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej. -wywiady twarzą w twarz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wiedzy na temat stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Poziom wiedzy pacjentów mierzony jest za pomocą 5-punktowego „Kwestionariusza wiedzy o stopie cukrzycowej”; Będzie ono oceniane przed szkoleniem, w pierwszym miesiącu oraz w trzecim miesiącu po szkoleniu.
Skala składa się z 5 pozycji i nie posiada podwymiarów. Przy ocenie skali na wynik skali składa się łączny wynik prawidłowych pytań z odpowiedzi „tak” lub „nie” na pytanie dotyczące wiedzy. Punktacja zmienia się na 1 lub 0. Wzrost wyniku na skali oznacza wzrost poziomu wiedzy na temat stopy cukrzycowej.
Poziom wiedzy pacjentów mierzony jest za pomocą 5-punktowego „Kwestionariusza wiedzy o stopie cukrzycowej”; Będzie ono oceniane przed szkoleniem, w pierwszym miesiącu oraz w trzecim miesiącu po szkoleniu.
Zachowanie związane z pielęgnacją stóp
Ramy czasowe: Zachowania pacjentów dotyczące pielęgnacji stóp będą kwestionowane za pomocą „Przewodnika obserwacji samodzielnej pielęgnacji stóp”, składającego się z 15 pozycji; Będzie ono oceniane przed szkoleniem, w pierwszym miesiącu oraz w trzecim miesiącu po szkoleniu.
Skala składa się z 15 pozycji i nie ma podwymiarów. Elementy te są oceniane jako „1=Nigdy”, „2=Okazjonalnie”, „3=Czasami”, „4=Często”, „5=Zawsze”. Najniższy wynik w skali to 15, a najwyższy wynik to 75. Wzrost wyniku na skali wskazuje, że zachowania jednostki w zakresie samoopieki są lepsze.
Zachowania pacjentów dotyczące pielęgnacji stóp będą kwestionowane za pomocą „Przewodnika obserwacji samodzielnej pielęgnacji stóp”, składającego się z 15 pozycji; Będzie ono oceniane przed szkoleniem, w pierwszym miesiącu oraz w trzecim miesiącu po szkoleniu.
Własna skuteczność w pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: Poczucie własnej skuteczności w pielęgnacji stóp pacjentów ocenia się za pomocą „Własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych”, składającego się z 9 pozycji; Będzie ono oceniane przed szkoleniem, w pierwszym miesiącu oraz w trzecim miesiącu po szkoleniu.
Skala składa się z dziewięciu pozycji. Te dziewięć stwierdzeń ocenia się w 11-cyfrowej skali wizualnej, np. „Nie sądzę, że to jest w ogóle odpowiednie = 0” i „Uważam to za bardzo odpowiednie = 10”. Najniższy wynik w skali wynosi 0, a najwyższy wynik to 90. Wzrost wyniku na skali świadczy o wysokim poczuciu własnej skuteczności jednostki.
Poczucie własnej skuteczności w pielęgnacji stóp pacjentów ocenia się za pomocą „Własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych”, składającego się z 9 pozycji; Będzie ono oceniane przed szkoleniem, w pierwszym miesiącu oraz w trzecim miesiącu po szkoleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysun Kürkçü, Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital İstanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2023.240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj