MTB를 기반으로 한 재발성 부인과 악성종양 환자의 맞춤형 치료법을 모색하기 위한 연구 (RWS-MTB)
분자 프로파일링 및 다학제간 팀 상담을 기반으로 재발성 부인과 악성 종양 환자에 대한 맞춤형 치료를 탐색하기 위한 실제 연구
이는 후향적 연구와 전향적 연구라는 두 부분으로 나누어진 비개입적 실제 연구입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
게놈 시퀀싱 및 분자 종양 보드가 재발성 난소암, 자궁경부암 또는 자궁내막암 환자의 임상 반응으로 이어질까요? 후향적 부문에서는 2022년 1월부터 우리 기관에서 다학제적 상담을 받은 재발성 부인과 악성종양(난소, 자궁경부, 자궁내막) 환자의 데이터를 분석할 예정이다. 수집된 데이터에는 종양 조직 게놈 서열 분석 결과, 병력, 다학제적 상담 권장 사항 및 후속 치료 과정이 포함됩니다. 이 분석에서는 분자 종양 프로파일링과 다학문적 상담을 통해 맞춤형 표적 치료법의 시행과 임상 효능을 조사할 것입니다.
전향적 연구군에는 다학제적 상담을 위해 의뢰된 재발성 부인과 악성종양(난소, 자궁경부 또는 자궁내막) 환자 200명이 등록됩니다. 종양 조직 및 혈액 샘플은 차세대 염기서열 분석(NGS)을 거쳐 분자 종양 프로필을 결정합니다. 여러 분야의 전문가 패널이 이러한 프로필, 환자 임상 데이터 및 치료 이력을 기반으로 개별화된 치료 전략을 수립합니다. 주치의는 환자 선호도, 동반 질환 고려 사항, 약물 독성 평가, 오프 라벨 약물에 대한 보험 적용 범위 및 연구 약물 시험의 가용성과 함께 다학제적 권장 사항을 통합하여 최종 치료 계획을 결정합니다. 본 연구실은 분자 종양 프로파일링과 다학제적 협의를 통해 개발된 맞춤형 치료 계획의 임상적 효능을 관찰하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaolin Luo, phD
- 전화번호: 15017599965
- 이메일: luoxl@sysucc.org.cn
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat'sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Xiaolin Luo, phD
- 전화번호: 15017599965
- 이메일: luoxl@sysucc.org.cn
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
- 모병
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences，Shenzhen center
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연락하다:
- Jingjing Wang
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부인과 종양 전문의가 다학제적 상담을 의뢰한 재발성 난소암, 자궁경부암, 자궁내막암 환자
- 적어도 하나의 평가 가능한 병변의 존재;
- 다학제적 협의에 참여하려는 의지
- 18세 이상
- 종양 함량이 32%를 초과하는 차세대 염기서열분석(NGS)을 위한 충분한 종양 조직;
- 참가자가 제공한 사전 동의로 연구 절차에 대한 이해와 참여 의지를 나타냅니다.
제외 기준:
- 악성종양을 동시에 앓고 있는 환자
- 임신한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 응답률
기간: 실제 상황에 따라 2주기 또는 3주기 또는 4주기(각 주기는 21~28일)가 끝날 때 평가가 수행되었습니다.
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단면 CT 또는 MRI 영상 및/또는 MIBG 또는 PET 스캔을 통해 방사선학적으로 평가할 수 있는 질병의 존재에 따른 전체 반응률(ORR)
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실제 상황에 따라 2주기 또는 3주기 또는 4주기(각 주기는 21~28일)가 끝날 때 평가가 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존(PFS)
기간: 2년
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치료 시작부터 질병이 진행되거나 환자가 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간 중 먼저 도래하는 시점.
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2년
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전체 생존(OS)
기간: 2년
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치료 시작부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간을 측정한 것
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2년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jihong Liu, PhD, Sun Yat'sen University Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-FXY-274
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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