Tutkimus, jossa tutkitaan yksilöllistä hoitoa potilaille, joilla on toistuvia gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia MTB:n perusteella (RWS-MTB)
Tosimaailman tutkimus, jossa tutkitaan yksilöllistä hoitoa potilaille, joilla on toistuvia gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia molekyyliprofiloinnin ja monitieteisen ryhmän kuulemisen perusteella
Tämä on ei-interventio, tosielämän tutkimus, joka on jaettu kahteen osaan: retrospektiiviseen tutkimukseen ja prospektiiviseen tutkimukseen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Johtavatko genominen sekvensointi ja molekyylikasvainlevyt kliinisiin vasteisiin potilailla, joilla on uusiutuva munasarja-, kohdunkaulan- tai endometriumin syöpä? Retrospektiivinen haara analysoi tiedot potilailta, joilla on toistuvia gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia (munasarja-, kohdunkaulan tai endometriumin) ja jotka ovat käyneet monialaisia konsultaatioita laitoksessamme tammikuusta 2022 alkaen. Kerätyt tiedot sisältävät kasvainkudoksen genomisen sekvensoinnin tulokset, sairaushistorian, monialaisia konsultaatiosuosituksia ja myöhempiä hoitokursseja. Tässä analyysissä tarkastellaan yksilöllisten kohdennettujen hoitojen toteutusta ja kliinistä tehoa molekyylikasvainten profiloinnin ja monitieteisen konsultoinnin ohjaamana.
Tulevaan haaraan otetaan 200 potilasta, joilla on uusiutuvia gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia (munasarja-, kohdunkaulan tai endometriumin), jotka lähetetään monitieteiseen konsultaatioon. Kasvainkudos- ja verinäytteet läpikäyvät seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) molekyylikasvainprofiilien määrittämiseksi. Monitieteinen asiantuntijapaneeli laatii yksilölliset hoitostrategiat näiden profiilien, potilaan kliinisen tiedon ja hoitohistorian perusteella. Hoitoon osallistuvat lääkärit päättävät lopullisen hoitosuunnitelman yhdistämällä monialaiset suositukset potilaiden mieltymyksiin, komorbiditeettinäkökohtiin, lääkkeiden toksisuusarvioihin, vakuutusturvan poikkeaville lääkkeille ja tutkimuslääkekokeiden saatavuudesta. Tämän haaran tavoitteena on tarkkailla ja arvioida yksilöllisten hoitosuunnitelmien kliinistä tehoa, jotka on kehitetty molekyylikasvainten profiloinnin ja monialaisen konsultoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaolin Luo, phD
- Puhelinnumero: 15017599965
- Sähköposti: luoxl@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Sun Yat'sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaolin Luo, phD
- Puhelinnumero: 15017599965
- Sähköposti: luoxl@sysucc.org.cn
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences，Shenzhen center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingjing Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on uusiutuva munasarja-, kohdunkaulan tai endometriumin syöpä, gynekologisen onkologin monitieteinen konsultaatio;
- Vähintään yhden arvioitavan leesion esiintyminen;
- Halu osallistua monialaiseen kuulemiseen;
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Riittävä kasvainkudos seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS), jonka kasvainpitoisuus on yli 32 %;
- Osallistujan antama tietoinen suostumus, joka osoittaa opiskelumenettelyjen ymmärtämisen ja halukkuuden osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia;
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: arviointi suoritettiin syklin 2 tai syklin 3 tai syklin 4 lopussa (jokainen sykli on 21-28 päivää) todellisen tilanteen mukaan
|
kokonaisvasteprosentti (ORR) poikkileikkaus-CT- tai MRI-kuvauksella ja/tai MIBG- tai PET-skannauksilla radiologisesti arvioitavissa olevan taudin perusteella
|
arviointi suoritettiin syklin 2 tai syklin 3 tai syklin 4 lopussa (jokainen sykli on 21-28 päivää) todellisen tilanteen mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aika hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai potilaan kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin.
|
2 vuotta
|
|
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitta, joka mittaa aikaa hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jihong Liu, PhD, Sun Yat'sen University Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-FXY-274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .