Eine Studie zur Erforschung einer personalisierten Behandlung von Patienten mit wiederkehrenden gynäkologischen Malignomen auf Basis von MTB (RWS-MTB)

Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle, praxisnahe Studie, die in zwei Teile gegliedert ist: eine retrospektive Studie und eine prospektive Studie.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Werden genomische Sequenzierung und molekulare Tumorboards zu klinischen Reaktionen bei Patienten mit rezidivierendem Eierstock-, Gebärmutterhals- oder Endometriumkrebs führen? Der retrospektive Arm wird Daten von Patientinnen mit wiederkehrenden gynäkologischen Malignomen (Eierstock-, Gebärmutterhals- oder Endometriumkarzinom) analysieren, die ab Januar 2022 an unserer Einrichtung multidisziplinäre Konsultationen durchlaufen haben. Zu den gesammelten Daten gehören Ergebnisse der Genomsequenzierung des Tumorgewebes, Krankengeschichten, multidisziplinäre Beratungsempfehlungen und nachfolgende Behandlungsverläufe. Diese Analyse untersucht die Umsetzung und klinische Wirksamkeit personalisierter gezielter Therapien, die auf molekularer Tumorprofilierung und multidisziplinärer Beratung basieren.

In den prospektiven Zweig werden 200 Patienten mit wiederkehrenden gynäkologischen Malignomen (Eierstock-, Gebärmutterhals- oder Endometriumkarzinom) aufgenommen, die zur multidisziplinären Beratung überwiesen werden. Tumorgewebe- und Blutproben werden einer Next-Generation-Sequenzierung (NGS) unterzogen, um molekulare Tumorprofile zu bestimmen. Ein multidisziplinäres Expertengremium wird auf der Grundlage dieser Profile, der klinischen Daten des Patienten und der Behandlungshistorie individuelle Behandlungsstrategien formulieren. Die behandelnden Ärzte legen den endgültigen Behandlungsplan fest und integrieren dabei multidisziplinäre Empfehlungen mit Patientenpräferenzen, Überlegungen zur Komorbidität, Beurteilung der Arzneimitteltoxizität, Versicherungsschutz für Off-Label-Medikamente und der Verfügbarkeit von Prüfpräparatenstudien. Ziel dieses Arms ist es, die klinische Wirksamkeit personalisierter Behandlungspläne zu beobachten und zu bewerten, die durch molekulare Tumorprofilierung und multidisziplinäre Beratung entwickelt wurden.