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외래 환자 슬관절 전치환술을 위한 연속 대 단일 주입 내전근관 블록

2025년 6월 12일 업데이트: Rodney Gabriel, University of California, San Diego

슬관절 전치환술을 받고 5일간 외래 환자 내전근관 연속 주사와 단일 주사 차단을 받는 환자의 통증과 오피오이드 결과를 평가하는 파일럿 무작위 대조 시험

이는 슬관절 전치환술 후 내전근관 연속 신경 차단술이 단일 주입 신경 차단술보다 우수한지 여부를 판단하기 위한 단일 센터 예비 연구입니다. 조사관은 수술 전 내전근관에 대한 연속 신경 차단 또는 단일 주사 신경 차단에 참가자를 무작위로 배정합니다. 그들은 수술 후 0일부터 7일까지 통증(숫자 등급 척도로 측정), 오피오이드 소비 및 물리 치료 이정표의 차이를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

내전근관 차단은 슬관절 전치환술 후 수술 후 진통을 위한 표준 치료법입니다. 내전근 차단은 동측 허벅지의 내전근 위치에 있는 복재 신경 주위에 국소 마취제(로피바카인)를 도포하는 것과 관련됩니다. UCSD에서 표준 치료는 수술 전 대기실에서 수술 전 무릎 관절 전치환술을 받는 연구 참가자를 위해 단일 주사 내전근관 차단술을 수행하는 것입니다.

참가자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다: (1) 내전근 차단제의 로피바카인(0.5%) 단일 주사 및 로피바카인(0.2%)의 5일 연속 신경주위 주입(실험군); 대 (2) 내전근 차단에 로피바카인(0.5%)을 단일 주사하고 지속적인 신경 차단을 추가하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • University of California, San Diego
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인 참가자
  2. 일차, 일측, 슬관절 전치환술을 받은 경우
  3. 단일 주사 내전근관 신경 차단술 계획
  4. 체중 > 50kg(국소 마취 독성 위험을 최소화하기 위해)

제외 기준:

  1. 만성 오피오이드 또는 트라마돌 사용: 4주 이상 매일 옥시코돈 등가물 > 20mg
  2. 수술 사지의 신경 근육 결핍
  3. 수술 부위 이외의 해부학적 위치에서 중등도의 통증(NRS > 3)
  4. 수술 후 병원 입원 예정
  5. 오피오이드 오용의 역사
  6. 사전 동의를 완료할 능력이 부족한 자
  7. 치료 기간 동안 조사자와 연락할 수 없거나 그 반대의 경우(예: 전화 접속 부족)
  8. 감금
  9. 임신
  10. 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연속 내전근관 블록
내전근 블록에 로피바카인(0.5%)을 단회 주사하고 로피바카인(0.2%)을 5일간 연속 신경주위 주입(실험군)
장치: OnQ 펌프를 이용한 지속적인 말초 신경 차단
지속적인 신경 차단의 경우 사용할 주입 펌프는 OnQ 펌프(Avanos, Alpharetta, GA)이며 로피바카인 0.2%가 미리 채워져 있고 UCSD의 Investigational Drug Services에서 제공됩니다.
활성 비교기: 단일 주사 내전근관 차단
내전근 차단에 로피바카인(0.5%)을 1회 주사하고 연속 신경 차단은 추가하지 않음
의약품: 단일 주사 신경 차단
표준 치료에 따라 내전근 단일 주사 신경 차단이 수행됩니다. 내전근관은 단축 보기에서 초음파로 식별됩니다. 대퇴삼각(그리고 내전근관의 시작)의 원위 측면은 동측 다리의 허벅지 중간에서 원위로 식별됩니다. 초음파 유도를 사용하여 표준 Tuohy 블록 바늘은 그 끝이 대퇴 동맥에 인접한 저에코 영역 바로 원위 복재 신경에 올 때까지 리도카인의 피부 발진을 통해 전진됩니다. 20밀리리터의 로피바카인 0.5%를 반복적인 음성 흡인과 함께 분할 용량으로 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ropivacaine을 사용한 단일 신경 차단에 비해 내전근관의 5일 연속 신경 차단의 진통 효과.
기간: 7일
통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)는 단일 주입 내전근관 차단(단기 통증 내에서 "평균" 일일 NRS로 측정됨)과 비교하여 발목 전치환술 후 수술 후 1~7일에 연속 내전근관 차단을 사용하여 매일 우수할 것입니다. 목록)
7일
로피바카인을 사용한 단일 삽입 신경 차단에 비해 내전근관의 5일 연속 신경 차단에 대한 아편유사제 소비.
기간: 7일
단일 주사 내전근관 차단(옥시코돈 등가량으로 측정)과 비교하여 발목 전치환술 후 수술 후 1~7일에 연속 내전근관 차단을 사용하면 매일 아편유사제 섭취가 더 우수할 것입니다.
7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로피바카인을 사용한 단일 주사 신경 차단과 비교하여 5일 연속 신경 차단의 신체적, 정서적 기능
기간: 7일
연구 참가자의 신체적, 정서적 기능은 단일 주사 내전근관 블록(간단한 통증 목록 간섭 하위 척도로 측정)에 비해 발목 전치환술 후 수술 후 1~7일에 연속 내전근관 차단을 사용하여 매일 우수할 것입니다.
7일
로피바카인을 사용한 단일 주사 신경 차단에 비해 5일 연속 신경 차단의 물리 치료 이정표 개선
기간: 30일
관절 치환술에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS JR)
30일
숫자 평가 척도로 측정된 30일 통증 점수
기간: 30일
수술 후 약 30일에 숫자 등급 척도(0-10)로 측정된 환자의 평균 통증 점수를 평가합니다.
30일
수술 후 30일 동안의 오피오이드 섭취
기간: 30일
수술 후 약 30일 동안 평균 오피오이드 소비량을 평가합니다. 이는 지난 주 30일간의 평균 오피오이드 소비량을 기준으로 합니다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 811228

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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