- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06787391
신경화를 통한 어깨 외회전 재활성화
척추부신경과 견갑골상신경의 신경화를 통한 비만성 상완신경총마비 소아의 어깨 외회전 재활성화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상완 신경총 출생 손상(BPBI)은 출생아 1,000명당 1~2명꼴로 발생하며, 종종 분만 중 어깨 견인으로 인해 발생합니다(1). 태아의 자세로 인해 오른쪽 부상이 더 흔합니다.(2) BPBI 발현은 다양하며, 상부 몸통 부상(Erb 마비)이 가장 빈번하여 사례의 45%를 차지합니다.(3) 이러한 부상은 어깨 외전, 외부 회전 및 팔 기능을 손상시킬 수 있습니다. 팔꿈치를 구부려 손을 입에 부분적으로 닿을 수 없습니다(트럼펫 기호). 견갑상 신경(SSN) 손상으로 인해 스트레칭되기 쉽습니다. 고정된 부착물에 연결됩니다.(4)
Erb 마비는 삼각근, 이두근, 극상근 및 극하근과 같은 근육에 영향을 미칩니다.(5) . 평가에는 손 감각 테스트와 색상 또는 영양 변화 주목이 포함됩니다. SSN 재건이 없으면 이차 관절와상완 합병증이 종종 발생하여 힘줄 이식, 관절 축소 또는 절골술과 같은 외과적 개입이 필요합니다.(6)
척수부신경(SAN) 다발을 SSN으로 전달하는 것과 같은 신경 전달은 어깨 기능 회복에 탁월한 결과를 보여주었습니다. 순수 운동 신경인 SAN은 삽입 이식 없이 직접 접합에 매우 적합합니다.(7).
수술적 접근법에는 전방 및 후방 방법이 있으며 각각 고유한 이점이 있습니다. 예를 들어, 전방 접근법은 상완 신경총 탐색을 동시에 허용하고 신경 복구를 촉진합니다.(8) , 후방 접근 방식은 이중 압착 현상을 방지합니다.(9)
대부분의 어린이가 자발적으로 회복함에도 불구하고 20-30%는 잔여 결함을 경험합니다(10). 긴장 없는 SAN-to-SSN 복구와 같은 기술은 결과 개선을 목표로 합니다. 이 연구는 BPBI 환자의 어깨 안정성, 외전 및 외회전 회복에 있어서 SAN 전달의 효능을 평가합니다.(11)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Primary investigator
- 전화번호: +0201123828697
- 이메일: Ahmed.15235760@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amr El sayed Ali Ibrahim, Professor
- 전화번호: +0201099021770
- 이메일: amrelsayed@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1.5~3년 이내의 어린이.
- 이전 수술 없음
- 전체 패시브 ROM
- 트럼펫 기호와 함께 제공
제외 기준:
- 연령 <1.5 - >3세
- 이전 어깨 수술
- 어깨가 뻣뻣하다.
- 총 OBPP
- 외상성 BPI
- 1년 미만의 후속 조치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활동적인 어깨의 결핍을 나타내는 OBPP 환자 어린이 중 한 그룹 외부
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어깨 외회전 결핍을 보이는 OBPP 소아에서 척추부신경과 견갑골상신경의 신경화.
어깨 외회전 결핍증 환자에서 척추부신경을 견갑골상신경으로 신경화한 후 임상적 결과를 평가하기 위함이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OBPP의 신경화
기간: 기준선
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신경화 후 어깨 외회전 개선 및 망치 점수를 이용한 기능적 결과 점수 산과적 상완 신경총 마비 소아에서 척수 부신경에서 견갑골 상부 신경 전달에 따른 능동적 어깨 외회전의 임상 결과 측정,
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경화 후 ROM 측정
기간: 기준선
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어깨 안정성 회복 등을 전반적으로 평가합니다.
어깨 운동 범위(ROM):
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Upton AR, McComas AJ. The double crush in nerve entrapment syndromes. Lancet. 1973 Aug 18;2(7825):359-62. doi: 10.1016/s0140-6736(73)93196-6. No abstract available.
- Elzinga KE, Curran MW, Morhart MJ, Chan KM, Olson JL. Open Anterior Release of the Superior Transverse Scapular Ligament for Decompression of the Suprascapular Nerve During Brachial Plexus Surgery. J Hand Surg Am. 2016 Jul;41(7):e211-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.03.005. Epub 2016 Apr 22.
- El-Gammal TA, Fathi NA. Outcomes of surgical treatment of brachial plexus injuries using nerve grafting and nerve transfers. J Reconstr Microsurg. 2002 Jan;18(1):7-15. doi: 10.1055/s-2002-19703.
- Gilbert A. Indications and strategy. In: Gilbert A, editor. Brachial plexus injuries. London: Martin Dunitz; 2001. p. 205-10.
- Dailiana ZH, Mehdian H, Gilbert A. Surgical anatomy of spinal accessory nerve: is trapezius functional deficit inevitable after division of the nerve? J Hand Surg Br. 2001 Apr;26(2):137-41. doi: 10.1054/jhsb.2000.0487.
- Leechavengvongs S, Malungpaishorpe K, Uerpairojkit C, Ng CY, Witoonchart K. Nerve Transfers to Restore Shoulder Function. Hand Clin. 2016 May;32(2):153-64. doi: 10.1016/j.hcl.2015.12.004.
- Bhandari PS, Sadhotra LP, Bhargava P, Bath AS, Mukherjee MK, Bhatti T, Maurya S. Surgical outcomes following nerve transfers in upper brachial plexus injuries. Indian J Plast Surg. 2009 Jul;42(2):150-60. doi: 10.4103/0970-0358.59272.
- Narakas AO, Hentz VR. Neurotization in brachial plexus injuries. Indication and results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Dec;(237):43-56.
- Waters PM, Smith GR, Jaramillo D. Glenohumeral deformity secondary to brachial plexus birth palsy. J Bone Joint Surg Am. 1998 May;80(5):668-77. doi: 10.2106/00004623-199805000-00007.
- Buterbaugh KL, Shah AS. The natural history and management of brachial plexus birth palsy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):418-426. doi: 10.1007/s12178-016-9374-3.
- Terzis JK, Papakonstantinou KC. Management of obstetric brachial plexus palsy. Hand Clin. 1999 Nov;15(4):717-36.
- Foad SL, Mehlman CT, Ying J. The epidemiology of neonatal brachial plexus palsy in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jun;90(6):1258-64. doi: 10.2106/JBJS.G.00853.
유용한 링크
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