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Reanimación de la rotación externa del hombro mediante neurotización

21 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Assiut University

Reanimación de la rotación externa del hombro en niños con parálisis obstétrica del plexo braquial mediante la neurotización del nervio espinal accesorio al nervio supraescapular

Medición del resultado clínico después de la transferencia nerviosa en la deficiencia de rotación externa del hombro en niños con OBPP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones del plexo braquial al nacer (BPBI, por sus siglas en inglés) ocurren en 1 a 2 de cada 1000 nacidos vivos, a menudo como resultado de la tracción en el hombro durante el parto (1). Las lesiones del lado derecho son más comunes debido a la posición fetal.(2) Las presentaciones de BPBI varían, siendo las lesiones de la parte superior del tronco (parálisis de Erb) las más frecuentes y representan el 45% de los casos.(3) Estas lesiones pueden afectar la abducción del hombro, la rotación externa y la función del brazo. No puede flexionar el codo para llevar parcialmente la mano a la boca (el signo de la trompeta). Debido al daño del nervio supraescapular (SSN), que es propenso a estirarse debido a sus accesorios fijos.(4)

La parálisis de Erb afecta músculos como el deltoides y el bíceps, supraespinoso e infraespinoso.(5) . Las evaluaciones incluyen probar la sensación de la mano y notar cambios de color o tróficos. Sin la reconstrucción del SSN, a menudo surgen complicaciones glenohumerales secundarias que requieren intervenciones quirúrgicas como transferencias de tendones, reducciones de articulaciones u osteotomías.(6)

La transferencia de nervios, como los fascículos del nervio espinal accesorio (SAN) al SSN, ha mostrado resultados superiores para restaurar la función del hombro. El SAN, un nervio motor puro, es muy adecuado para la coaptación directa sin injertos de interposición (7).

Los abordajes quirúrgicos incluyen métodos anteriores y posteriores, cada uno con beneficios únicos. Por ejemplo, el abordaje anterior permite la exploración simultánea del plexo braquial y facilita la reparación del nervio.(8) , mientras que el abordaje posterior previene el fenómeno del doble aplastamiento.(9)

A pesar de que la mayoría de los niños se recuperan espontáneamente, entre el 20% y el 30% experimentan déficits residuales (10). Técnicas como la reparación de SAN a SSN sin tensión tienen como objetivo mejorar los resultados. Este estudio evalúa la eficacia de las transferencias SAN para restaurar la estabilidad, la abducción y la rotación externa del hombro en pacientes con BPBI.(11)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Primary investigator
  • Número de teléfono: +0201123828697
  • Correo electrónico: Ahmed.15235760@med.aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amr El sayed Ali Ibrahim, Professor
  • Número de teléfono: +0201099021770
  • Correo electrónico: amrelsayed@med.aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños entre 1,5 y 3 años.
  • Sin cirugía previa
  • ROM pasiva completa
  • presentado con signo de trompeta

Criterios de exclusión:

  • edad <1,5 - >3 años
  • cirugía previa en el hombro
  • Hombro rígido.
  • POB total
  • BPI traumático
  • seguimiento <1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sólo un grupo de pacientes niños con OBPP presentaron deficiencia de hombro activo Externo
Neurotización del nervio espinal accesorio al nervio supraescapular en niños con OBPP presentados con deficiencia de la rotación externa del hombro.
Solo para evaluar los resultados clínicos después de la neurotización del nervio espinal accesorio al nervio supraescapular en pacientes con deficiencia de rotación externa del hombro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neurotización en OBPP
Periodo de tiempo: Base

Mejora en la rotación externa del hombro después de la neurotización y puntuaciones de resultados funcionales utilizando la puntuación de mazo Medición del resultado clínico de la rotación externa activa del hombro después de la transferencia del nervio espinal accesorio a la transferencia del nervio supraescapular en niños con parálisis obstétrica del plexo braquial.

  • seguimiento de un año o más, o Recuperación de ER activo.
  • Residencia en:-

    • 1-------- puntuación de mazo de 1 a 5:--- (12)

      1. Hombro inestable 2. Rotación externa de cero grados 3. ER activo hasta 20 grados 4. ER activo más de 20 grados 5. Hombro normal

    • 2----Puntuación de hombro de Gilbert:- para ROM y fuerza del hombro (13) 0- hombro inestable completo (ninguno)

      1. sin RE activo, abducción a 45° (pobre)
      2. sala de emergencias neutral, abducción <90 (regular)
      3. RE débil, abducción = 90° (satisfactorio)
      4. RE incompleta, abducción <120° (buena)
      5. ER activo, abducción > 120°(excelente)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del ROM después de la neurotización.
Periodo de tiempo: Base
Evalúa la recuperación de la estabilidad del hombro y en general. Rango de movimiento del hombro (ROM):
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Neurotization in OBPP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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