- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06787391
Reanimación de la rotación externa del hombro mediante neurotización
Reanimación de la rotación externa del hombro en niños con parálisis obstétrica del plexo braquial mediante la neurotización del nervio espinal accesorio al nervio supraescapular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones del plexo braquial al nacer (BPBI, por sus siglas en inglés) ocurren en 1 a 2 de cada 1000 nacidos vivos, a menudo como resultado de la tracción en el hombro durante el parto (1). Las lesiones del lado derecho son más comunes debido a la posición fetal.(2) Las presentaciones de BPBI varían, siendo las lesiones de la parte superior del tronco (parálisis de Erb) las más frecuentes y representan el 45% de los casos.(3) Estas lesiones pueden afectar la abducción del hombro, la rotación externa y la función del brazo. No puede flexionar el codo para llevar parcialmente la mano a la boca (el signo de la trompeta). Debido al daño del nervio supraescapular (SSN), que es propenso a estirarse debido a sus accesorios fijos.(4)
La parálisis de Erb afecta músculos como el deltoides y el bíceps, supraespinoso e infraespinoso.(5) . Las evaluaciones incluyen probar la sensación de la mano y notar cambios de color o tróficos. Sin la reconstrucción del SSN, a menudo surgen complicaciones glenohumerales secundarias que requieren intervenciones quirúrgicas como transferencias de tendones, reducciones de articulaciones u osteotomías.(6)
La transferencia de nervios, como los fascículos del nervio espinal accesorio (SAN) al SSN, ha mostrado resultados superiores para restaurar la función del hombro. El SAN, un nervio motor puro, es muy adecuado para la coaptación directa sin injertos de interposición (7).
Los abordajes quirúrgicos incluyen métodos anteriores y posteriores, cada uno con beneficios únicos. Por ejemplo, el abordaje anterior permite la exploración simultánea del plexo braquial y facilita la reparación del nervio.(8) , mientras que el abordaje posterior previene el fenómeno del doble aplastamiento.(9)
A pesar de que la mayoría de los niños se recuperan espontáneamente, entre el 20% y el 30% experimentan déficits residuales (10). Técnicas como la reparación de SAN a SSN sin tensión tienen como objetivo mejorar los resultados. Este estudio evalúa la eficacia de las transferencias SAN para restaurar la estabilidad, la abducción y la rotación externa del hombro en pacientes con BPBI.(11)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Primary investigator
- Número de teléfono: +0201123828697
- Correo electrónico: Ahmed.15235760@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr El sayed Ali Ibrahim, Professor
- Número de teléfono: +0201099021770
- Correo electrónico: amrelsayed@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños entre 1,5 y 3 años.
- Sin cirugía previa
- ROM pasiva completa
- presentado con signo de trompeta
Criterios de exclusión:
- edad <1,5 - >3 años
- cirugía previa en el hombro
- Hombro rígido.
- POB total
- BPI traumático
- seguimiento <1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sólo un grupo de pacientes niños con OBPP presentaron deficiencia de hombro activo Externo
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Neurotización del nervio espinal accesorio al nervio supraescapular en niños con OBPP presentados con deficiencia de la rotación externa del hombro.
Solo para evaluar los resultados clínicos después de la neurotización del nervio espinal accesorio al nervio supraescapular en pacientes con deficiencia de rotación externa del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neurotización en OBPP
Periodo de tiempo: Base
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Mejora en la rotación externa del hombro después de la neurotización y puntuaciones de resultados funcionales utilizando la puntuación de mazo Medición del resultado clínico de la rotación externa activa del hombro después de la transferencia del nervio espinal accesorio a la transferencia del nervio supraescapular en niños con parálisis obstétrica del plexo braquial.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del ROM después de la neurotización.
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa la recuperación de la estabilidad del hombro y en general.
Rango de movimiento del hombro (ROM):
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Upton AR, McComas AJ. The double crush in nerve entrapment syndromes. Lancet. 1973 Aug 18;2(7825):359-62. doi: 10.1016/s0140-6736(73)93196-6. No abstract available.
- Elzinga KE, Curran MW, Morhart MJ, Chan KM, Olson JL. Open Anterior Release of the Superior Transverse Scapular Ligament for Decompression of the Suprascapular Nerve During Brachial Plexus Surgery. J Hand Surg Am. 2016 Jul;41(7):e211-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.03.005. Epub 2016 Apr 22.
- El-Gammal TA, Fathi NA. Outcomes of surgical treatment of brachial plexus injuries using nerve grafting and nerve transfers. J Reconstr Microsurg. 2002 Jan;18(1):7-15. doi: 10.1055/s-2002-19703.
- Gilbert A. Indications and strategy. In: Gilbert A, editor. Brachial plexus injuries. London: Martin Dunitz; 2001. p. 205-10.
- Dailiana ZH, Mehdian H, Gilbert A. Surgical anatomy of spinal accessory nerve: is trapezius functional deficit inevitable after division of the nerve? J Hand Surg Br. 2001 Apr;26(2):137-41. doi: 10.1054/jhsb.2000.0487.
- Leechavengvongs S, Malungpaishorpe K, Uerpairojkit C, Ng CY, Witoonchart K. Nerve Transfers to Restore Shoulder Function. Hand Clin. 2016 May;32(2):153-64. doi: 10.1016/j.hcl.2015.12.004.
- Bhandari PS, Sadhotra LP, Bhargava P, Bath AS, Mukherjee MK, Bhatti T, Maurya S. Surgical outcomes following nerve transfers in upper brachial plexus injuries. Indian J Plast Surg. 2009 Jul;42(2):150-60. doi: 10.4103/0970-0358.59272.
- Narakas AO, Hentz VR. Neurotization in brachial plexus injuries. Indication and results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Dec;(237):43-56.
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- Terzis JK, Papakonstantinou KC. Management of obstetric brachial plexus palsy. Hand Clin. 1999 Nov;15(4):717-36.
- Foad SL, Mehlman CT, Ying J. The epidemiology of neonatal brachial plexus palsy in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jun;90(6):1258-64. doi: 10.2106/JBJS.G.00853.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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