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Reanimação da rotação externa do ombro via neurotização

21 de janeiro de 2025 atualizado por: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Assiut University

Reanimação da rotação externa do ombro em crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial por meio da neurotização do nervo acessório espinhal para o nervo supraescapular

Medição do resultado clínico após transferência nervosa na deficiência de rotação externa do ombro em crianças com OBPP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lesões no nascimento do plexo braquial (BPBI) ocorrem em 1-2 em cada 1.000 nascidos vivos, geralmente resultantes de tração no ombro durante o parto (1). Lesões do lado direito são mais comuns devido ao posicionamento fetal.(2) As apresentações do BPBI variam, sendo as lesões da parte superior do tronco (paralisia de Erb) as mais frequentes, representando 45% dos casos.(3) Essas lesões podem prejudicar a abdução do ombro, a rotação externa e a função do braço. Ele não consegue flexionar o cotovelo para alcançar parcialmente a mão na boca (sinal da trombeta). devido a danos no nervo supraescapular (SSN), que é propenso ao alongamento devido aos seus anexos fixos.(4)

A paralisia de Erb afeta músculos como deltoide e bíceps, supraespinhal e infraespinhal.(5) . As avaliações incluem testar a sensação das mãos e observar alterações de cor ou tróficas. Sem a reconstrução do SSN, muitas vezes surgem complicações glenoumerais secundárias, necessitando de intervenções cirúrgicas como transferências de tendões, reduções articulares ou osteotomias.(6)

A transferência de nervos, como fascículos do nervo acessório espinhal (SAN) para o SSN, mostrou resultados superiores para restaurar a função do ombro. O SAN, nervo motor puro, é adequado para coaptação direta sem enxertos de interposição.(7).

As abordagens cirúrgicas incluem métodos anteriores e posteriores, cada um com benefícios únicos. Por exemplo, a abordagem anterior permite a exploração simultânea do plexo braquial e facilita o reparo do nervo.(8) , enquanto a abordagem posterior evita o fenômeno de duplo esmagamento.(9)

Apesar da maioria das crianças recuperarem espontaneamente, 20-30% apresentam défices residuais (10). Técnicas como o reparo de SAN para SSN sem tensão visam melhorar os resultados. Este estudo avalia a eficácia das transferências de SAN na restauração da estabilidade, abdução e rotação externa do ombro em pacientes com BPBI.(11)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • crianças entre 1,5 e 3 anos.
  • Nenhuma cirurgia anterior
  • ROM passiva completa
  • apresentado com sinal de trombeta

Critérios de exclusão:

  • idade <1,5 - >3 anos
  • cirurgia anterior no ombro
  • Ombro rígido.
  • OBPP total
  • BPI traumático
  • acompanhamento <1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas um grupo de pacientes crianças com OBPP apresentou deficiência de ombro ativo.
Neurotização do nervo acessório espinhal ao nervo supraescapular em crianças com OBPP apresentou deficiência de rotação externa do ombro.
Apenas para avaliar os resultados clínicos após a neurotização do nervo acessório espinhal ao nervo supraescapular em pacientes com deficiência de rotação externa do ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neurotização em OBPP
Prazo: Linha de base

Melhoria na rotação externa do ombro após neurotização e pontuações de resultados funcionais usando pontuação de martelo Medição do resultado clínico da rotação externa ativa do ombro após transferência do nervo acessório espinhal para supraescapular em crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial,

  • acompanhamento por um ano ou mais, ou Recuperação de RE ativo.
  • baseado em:-

    • 1 -------- pontuação do martelo de 1 a 5: --- (12)

      1. Ombro instável 2. Rotação externa de zero grau 3. RE ativo até 20 graus 4. RE ativo acima de 20 graus 5. Ombro normal

    • 2 ---- Pontuação do ombro de Gilbert: - para ROM e força do ombro (13) 0 - ombro instável completo (nenhum)

      1. sem RE ativo, Abdução a 45° (ruim)
      2. ER neutro, Abdução <90 (razoável)
      3. RE fraco, Abdução= 90°(satisfatório)
      4. ER incompleto, Abdução<120°(bom)
      5. RE ativo, Abdução> 120°(excelente)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da ROM após Neurotização
Prazo: Linha de base
Avalia a recuperação da estabilidade dos ombros e geral. Amplitude de movimento do ombro (ROM):
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Neurotization in OBPP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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