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Reanimation der Außenrotation der Schulter durch Neurotisierung

21. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Assiut University

Reanimation der Außenrotation der Schulter bei Kindern mit geburtshilflicher Brachialplexusparese durch Neurotisierung des N. accessorius spinalis zum N. supra-scapularis

Messung des klinischen Ergebnisses nach Nerventransfer bei mangelnder Außenrotation der Schulter bei Kindern mit OBPP.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Geburtsverletzungen des Plexus brachialis (BPBI) treten bei 1–2 von 1.000 Lebendgeburten auf und sind häufig auf Zugkräfte an der Schulter während der Geburt zurückzuführen (1). Rechtsseitige Verletzungen treten aufgrund der Positionierung des Fötus häufiger auf.(2) Die BPBI-Präsentation variiert, wobei Verletzungen des oberen Rumpfes (Erb-Lähmung) am häufigsten sind und 45 % der Fälle ausmachen.(3) Diese Verletzungen können die Abduktion der Schulter, die Außenrotation und die Armfunktion beeinträchtigen. Er kann den Ellenbogen nicht beugen, um mit der Hand teilweise den Mund zu erreichen (das Trompetenzeichen). Aufgrund einer Schädigung des Nervus suprascapularis (SSN), der zu Dehnungen neigt zu seinen festen Bindungen.(4)

Erb-Lähmung betrifft Muskeln wie Deltamuskel und Bizeps, Supraspinatus und Infraspinatus.(5) . Zu den Beurteilungen gehören das Testen der Handempfindung und das Feststellen von Farb- oder trophischen Veränderungen. Ohne SSN-Rekonstruktion treten häufig sekundäre glenohumerale Komplikationen auf, die chirurgische Eingriffe wie Sehnentransfers, Gelenkreduktionen oder Osteotomien erforderlich machen.(6)

Der Nerventransfer, beispielsweise von SAN-Faszikeln (Spinal Accessorius Nerv) zum SSN, hat bessere Ergebnisse bei der Wiederherstellung der Schulterfunktion gezeigt. Der SAN, ein rein motorischer Nerv, eignet sich gut für die direkte Koaptation ohne Zwischentransplantate.(7)

Chirurgische Ansätze umfassen anteriore und posteriore Methoden, jede mit einzigartigen Vorteilen. Beispielsweise ermöglicht der anteriore Zugang die gleichzeitige Erkundung des Plexus brachialis und erleichtert die Nervenreparatur.(8) , während der hintere Ansatz das Phänomen des doppelten Quetschens verhindert.(9)

Obwohl sich die meisten Kinder spontan erholen, weisen 20–30 % Restdefizite auf (10). Techniken wie die spannungsfreie SAN-zu-SSN-Reparatur zielen darauf ab, die Ergebnisse zu verbessern. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von SAN-Transfers bei der Wiederherstellung der Schulterstabilität, Abduktion und Außenrotation bei BPBI-Patienten.(11)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 1,5 und 3 Jahren.
  • Keine vorherige Operation
  • Vollständiges passives ROM
  • Überreicht mit Posaunenzeichen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <1,5 - >3 Jahre
  • vorherige Operation an der Schulter
  • Steife Schulter.
  • Gesamt-OBPP
  • traumatischer BPI
  • Follow-up <1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur eine Gruppe von Patienten, Kinder mit OBPP, wies einen Mangel an aktiver äußerer Schulter auf
Neurotisierung des Nervus accessorius spinalis zum Nervus supra-scapularis bei Kindern mit OBPP, die einen Mangel an Außenrotation der Schulter aufweisen.
Nur zur Beurteilung der klinischen Ergebnisse nach Neurotisierung des N. accessorius spinalis zum N. supra-scapularis bei Patienten mit mangelnder Außenrotation der Schulter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurotisierung bei OBPP
Zeitfenster: Grundlinie

Verbesserung der Außenrotation der Schulter nach Neurotisierung und funktionelle Ergebniswerte mithilfe des Mallet-Scores. Messung des klinischen Ergebnisses der aktiven Außenrotation der Schulter nach Übertragung des N. accessorius spinalis auf den Nervus supra scapularis bei Kindern mit geburtshilflicher Plexus brachialis-Lähmung.

  • Nachbeobachtung ein Jahr oder länger oder Wiederherstellung der aktiven Notaufnahme.
  • bezogen auf:-

    • 1-------- Mallet-Score von 1 bis 5:--- (12)

      1. Dreschflegelschulter 2. Null-Grad-Außenrotation 3. Aktives ER bis zu 20 Grad 4. Aktives ER über 20 Grad 5. Normale Schulter

    • 2----Gilbert-Schulter-Score:- für Schulter-ROM und Kraft (13) 0- vollständige Dreschflegelschulter (keine)

      1. keine aktive Notaufnahme, Abduktion auf 45° (schlecht)
      2. neutrales ER, Abduktion <90 (fair)
      3. schwaches ER, Abduktion = 90° (zufriedenstellend)
      4. unvollständige Notaufnahme, Abduktion <120° (gut)
      5. aktive Notaufnahme, Abduktion > 120° (ausgezeichnet)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des ROM nach Neurotisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die Wiederherstellung der Schulterstabilität und insgesamt. Bewegungsumfang der Schulter (ROM):
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neurotization in OBPP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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