Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reanimation af skulder ekstern rotation via neurotisering

21. januar 2025 opdateret af: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Assiut University

Reanimation af ekstern skulderrotation hos børn med obestetrisk plexus brachial parese gennem neurotisering af spinal accessorisk nerve til supra-scapular nerve

Måling af klinisk resultat efter nerveoverførsel ved mangel på ekstern skulderrotation hos børn med OBPP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plexus brachialis-fødselsskader (BPBI) forekommer hos 1-2 ud af 1.000 levendefødte, ofte som følge af træk på skulderen under fødslen (1). Højresidede skader er mere almindelige på grund af fosterpositionering.(2) BPBI-præsentationer varierer, hvor skader i den øvre del af kroppen (Erbs parese) er hyppigst og tegner sig for 45 % af tilfældene.(3) Disse skader kan forringe skulderabduktion, ekstern rotation og armfunktion. Han kan ikke bøje albuen for delvist at nå hånden til munden (trompettegnet) på grund af suprascapular nerve (SSN) skade, som er tilbøjelig til at strække sig pga. til dets faste vedhæftede filer.(4)

Erbs parese påvirker muskler som deltoideus og biceps, supraspinatus og infraspinatus.(5) . Vurderinger omfatter test af håndfornemmelse og notering af farve- eller trofiske ændringer. Uden SSN-rekonstruktion opstår der ofte sekundære glenohumerale komplikationer, hvilket nødvendiggør kirurgiske indgreb som seneoverførsler, ledreduktioner eller osteotomier.(6)

Nerveoverførsel, såsom spinal accessory nerve (SAN) fascikler til SSN, har vist overlegne resultater for at genoprette skulderfunktionen. SAN, en ren motorisk nerve, er velegnet til direkte coaptation uden interpositionstransplantater.(7).

Kirurgiske tilgange omfatter anteriore og posteriore metoder, hver med unikke fordele. For eksempel tillader den anteriore tilgang samtidig udforskning af plexus brachialis og letter nervereparation.(8) , mens posterior tilgang forhindrer dobbelt crush-fænomen.(9)

På trods af at de fleste børn kommer sig spontant, oplever 20-30 % resterende underskud (10). Teknikker som spændingsfri SAN-til-SSN-reparation har til formål at forbedre resultaterne. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​SAN-overførsler til at genoprette skulderstabilitet, abduktion og ekstern rotation hos BPBI-patienter.(11)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn inden for 1,5-3 år.
  • Ingen tidligere operation
  • fuld passiv ROM
  • præsenteret med trompettegn

Ekskluderingskriterier:

  • alder <1,5 - >3 år
  • tidligere operation i skulderen
  • Stiv skulder.
  • samlet OBPP
  • traumatisk BPI
  • opfølgning <1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun én gruppe patienter, børn med OBPP præsenterede med mangel på aktiv skulder Ekstern
Procedure: Neurotisering af spinal accessorisk nerve til supra-scapular hos børn med OBPP med mangel på ekstern skulderrotation
Neurotisering af spinal accessorisk nerve til supra-scapular nerve hos børn med OBPP præsenteret med mangel på ekstern skulderrotation.
Procedure: Neurotisering af spinal accessorisk nerve til supra-scapular nerve
Blot for at vurdere kliniske resultater efter Neurotisering af spinal accessorisk nerve til Supra-Scapular Nerve hos patienter med mangel på skulder ekstern rotation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurotisering i OBPP
Tidsramme: Baseline

Forbedring i ekstern skulderrotation efter neurotisering og funktionelle udfaldsscores ved brug af hammerscore Måling af det kliniske resultat af aktiv skulderrotation efter spinal accessorisk nerve til supra scapular Nerveoverførsel hos børn med obstetrisk plexus brachialis parese, ,

  • opfølgning et år eller mere, eller Genopretning af aktiv akutmodtagelse.

  • baseret på:-

    • 1-------- hammerscore fra 1 til 5:--- (12)

      1. Flailskulder 2. Nul graders ekstern rotation 3. Aktiv ER op til 20 grader 4. Aktiv ER over end 20 grader 5. Normal skulder

    • 2----Gilbert skulder score:- for skulder ROM og styrke (13) 0- komplet slagle skulder (ingen)

      1. ingen aktiv ER, bortførelse til 45° (dårlig)
      2. neutral ER , bortførelse <90(fair)
      3. svag ER , Abduktion = 90° (tilfredsstillende)
      4. ufuldstændig ER, bortførelse <120°(godt)
      5. aktiv ER , bortførelse > 120° (fremragende)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ROM efter neurotisering
Tidsramme: Baseline
Vurderer genopretning af skulderstabilitet og generelt. Shoulder Range of Motion (ROM):
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurotization in OBPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner