Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reanimacja rotacji zewnętrznej barku poprzez neurotyzację

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Assiut University

Reanimacja rotacji zewnętrznej barku u dzieci z ciążowym porażeniem splotu ramiennego poprzez neurotyzację nerwu dodatkowego rdzeniowego do nerwu nadłopatkowego

Pomiar wyniku klinicznego po transferze nerwu w przypadku niedoboru rotacji zewnętrznej barku u dzieci z OBPP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenia splotu ramiennego (BPBI) występują u 1–2 na 1000 żywych urodzeń i często wynikają z naciągnięcia barku podczas porodu (1). Urazy prawej strony są częstsze ze względu na ułożenie płodu.(2) Objawy BPBI są różne, przy czym najczęstsze są urazy górnego tułowia (porażenie Erba), stanowiące 45% przypadków.(3) Urazy te mogą upośledzać odwiedzenie barku, rotację zewnętrzną i funkcję ramienia. Nie może zgiąć łokcia, aby częściowo dosięgnąć dłonią do ust (objaw trąbki). Z powodu uszkodzenia nerwu nadłopatkowego (SSN), który jest podatny na rozciąganie z powodu do stałych elementów mocujących.(4)

Porażenie Erba wpływa na mięśnie takie jak mięsień naramienny i biceps, mięsień nadgrzebieniowy i podgrzebieniowy.(5). Ocena obejmuje badanie czucia w dłoni i odnotowanie zmian kolorystycznych lub troficznych. Bez rekonstrukcji SSN często pojawiają się wtórne powikłania w obrębie stawu ramiennego, wymagające interwencji chirurgicznych, takich jak przeniesienie ścięgien, nastawienie stawów lub osteotomia.(6)

Transfer nerwów, takich jak pęczki nerwu dodatkowego rdzeniowego (SAN) do SSN, dał lepsze wyniki w przywracaniu funkcji barku. SAN, czysty nerw ruchowy, dobrze nadaje się do bezpośredniej koaptacji bez przeszczepów interpozycyjnych.(7).

Metody chirurgiczne obejmują metody przednią i tylną, a każda z nich zapewnia unikalne korzyści. Na przykład dostęp przedni umożliwia jednoczesną eksplorację splotu ramiennego i ułatwia naprawę nerwów.(8). , podczas gdy podejście od tyłu zapobiega zjawisku podwójnego zmiażdżenia.(9)

Mimo że większość dzieci wraca do zdrowia samoistnie, u 20–30% występują deficyty resztkowe (10). Techniki takie jak beznaprężeniowa naprawa SAN do SSN mają na celu poprawę wyników. W tym badaniu oceniano skuteczność transferów SAN w przywracaniu stabilności barku, odwiedzenia i rotacji zewnętrznej u pacjentów z BPBI.(11)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dzieci w wieku 1,5 - 3 lat.
  • Brak wcześniejszej operacji
  • w pełni pasywny ROM
  • przedstawiony ze znakiem trąbki

Kryteria wykluczenia:

  • wiek <1,5 - >3 lata
  • poprzednia operacja barku
  • Sztywne ramię.
  • całkowity OBPP
  • traumatyczne BPI
  • kontynuacja <1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko w jednej grupie pacjentów, dzieci z OBPP, stwierdzono niedobór aktywnego barku zewnętrznego
Procedura: Neurotyzacja nerwu dodatkowego rdzeniowego do nadłopatkowego u dzieci z OBPP z niedoborem rotacji zewnętrznej barku
Neurotyzacja nerwu dodatkowego rdzeniowego do nerwu nadłopatkowego u dzieci z OBPP z niedoborem rotacji zewnętrznej barku.
Procedura: Neurotyzacja nerwu dodatkowego rdzeniowego do nerwu nadłopatkowego
Tylko w celu oceny wyników klinicznych po neurotyzacji nerwu dodatkowego rdzeniowego do nerwu nadłopatkowego u pacjentów z niedoborem rotacji zewnętrznej barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurotyzacja w OBPP
Ramy czasowe: Linia bazowa

Poprawa rotacji zewnętrznej barku po neurotyzacji oraz punktacja wyników funkcjonalnych za pomocą skali młotka Pomiar wyniku klinicznego aktywnej rotacji zewnętrznej barku po przeniesieniu nerwu dodatkowego rdzeniowego do nadłopatkowego przeniesienia nerwu u dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego,

  • obserwacja przez rok lub dłużej, lub Odzyskiwanie aktywnego ER.

  • na podstawie:-

    • 1-------- ocena młotkiem od 1 do 5:--- (12)

      1. Bark cepowy 2. Rotacja zewnętrzna zero stopni 3. Aktywny ER do 20 stopni 4. Aktywny ER powyżej 20 stopni 5. Normalny bark

    • 2----Wynik barku Gilberta:- dla ROM barku i siły (13) 0- bark kompletny cepowy (brak)

      1. brak aktywnego ER, odwiedzenie do 45° (słabe)
      2. neutralny ER, uprowadzenie <90(dostateczny)
      3. słaby SOR, odwiedzenie = 90° (dostateczny)
      4. niekompletny ostry dyżur, odwiedzenie <120° (dobrze)
      5. aktywny ostry dyżur, odwodzenie > 120° (doskonałe)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ROM po neurotyzacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenia powrót stabilności barku i całości. Zakres ruchu ramion (ROM):
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neurotization in OBPP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj