Olkapään ulkoisen kiertoliikkeen elvyttäminen neurotisoinnin avulla
Olkapään ulkoisen rotaation elvyttäminen lapsilla, joilla on synnynnäinen brachial plexus halvaus, neurotisoimalla selkärangan lisähermo olkapäähermoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Brachial plexus -syntymävaurioita (BPBI) esiintyy 1–2:lla 1000 elävänä syntynyttä kohden, mikä johtuu usein olkapään vedosta synnytyksen aikana (1). Oikeanpuoleiset vammat ovat yleisempiä sikiön asennon vuoksi.(2) BPBI-esitykset vaihtelevat, ja ylävartalon vammat (Erbin halvaus) ovat yleisimpiä, ja niiden osuus on 45 % tapauksista.(3) Nämä vammat voivat heikentää olkapään sieppausta, ulkopuolista kiertoa ja käsivarren toimintaa. Hän ei voi taivuttaa kyynärpäätään päästäkseen osittain kädestä suuhun (trumpettimerkki) .suprascapular hermovaurion (SSN) vuoksi, joka on altis venyttelylle sen kiinteisiin kiinnikkeisiin.(4)
Erbin halvaus vaikuttaa lihaksiin, kuten hartialihakseen ja hauislihakseen, supraspinatukseen ja infraspinatukseen.(5) . Arvioinnit sisältävät käsien tuntemuksen testaamisen ja väri- tai troofisten muutosten havaitsemisen. Ilman SSN-rekonstruktiota syntyy usein toissijaisia glenohumeraalisia komplikaatioita, jotka edellyttävät kirurgisia toimenpiteitä, kuten jänteiden siirtoja, nivelten supistuksia tai osteotomioita.(6)
Hermojen siirto, kuten selkärangan lisähermon (SAN) sidekudos SSN:hen, on osoittanut ylivoimaisia tuloksia olkapään toiminnan palauttamisessa. SAN, puhdas motorinen hermo, sopii hyvin suoraan koaptaatioon ilman interpositiografteja.(7).
Kirurgiset lähestymistavat sisältävät anteriorisia ja posteriorisia menetelmiä, joista jokaisella on ainutlaatuisia etuja. Esimerkiksi anteriorinen lähestymistapa mahdollistaa samanaikaisen brachial plexuksen tutkimisen ja helpottaa hermojen korjausta.(8) , kun taas posteriorinen lähestymistapa estää kaksoismurskausilmiön.(9)
Huolimatta siitä, että useimmat lapset toipuvat itsestään, 20–30 %:lla on jäännösvajetta (10). Tekniikoilla, kuten jännitteetön SAN-to-SSN-korjaus, pyritään parantamaan tuloksia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan SAN-siirtojen tehokkuutta olkapään vakauden, sieppauksen ja ulkoisen rotaation palauttamisessa BPBI-potilailla.(11)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Primary investigator
- Puhelinnumero: +0201123828697
- Sähköposti: Ahmed.15235760@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr El sayed Ali Ibrahim, Professor
- Puhelinnumero: +0201099021770
- Sähköposti: amrelsayed@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1,5-3-vuotiaat lapset.
- Ei aikaisempaa leikkausta
- täysi passiivinen ROM
- esitetään trumpettimerkillä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <1,5->3 vuotta
- aiempi leikkaus olkapäässä
- Jäykkä olkapää.
- yhteensä OBPP
- traumaattinen BPI
- seuranta <1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain yhdellä potilasryhmällä lapsilla, joilla oli OBPP, esiintyi aktiivisen olkapään ulkoisen puutos
|
Selkärangan lisähermon neurotisaatio lapaluun ylähermoon lapsilla, joilla on OBPP, joilla on olkapään ulkoisen rotaation puute.
Vain kliinisten tulosten arvioimiseksi selkärangan lisähermon supra-lapahermon neurotisoinnin jälkeen potilailla, joilla on vajaa olkapään ulkoinen rotaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurotisaatio OBPP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Parannus olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä neurotisaation jälkeen ja toiminnalliset tulospisteet nuijapisteen avulla. Aktiivisen olkapään ulkoisen kiertoliikkeen kliinisen tuloksen mittaaminen selkärangan lisähermosta supra lapaluun.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROMin mittaus neurotisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi olkapäiden vakauden palautumista ja yleistä.
Olkapään liikealue (ROM):
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Upton AR, McComas AJ. The double crush in nerve entrapment syndromes. Lancet. 1973 Aug 18;2(7825):359-62. doi: 10.1016/s0140-6736(73)93196-6. No abstract available.
- Elzinga KE, Curran MW, Morhart MJ, Chan KM, Olson JL. Open Anterior Release of the Superior Transverse Scapular Ligament for Decompression of the Suprascapular Nerve During Brachial Plexus Surgery. J Hand Surg Am. 2016 Jul;41(7):e211-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.03.005. Epub 2016 Apr 22.
- El-Gammal TA, Fathi NA. Outcomes of surgical treatment of brachial plexus injuries using nerve grafting and nerve transfers. J Reconstr Microsurg. 2002 Jan;18(1):7-15. doi: 10.1055/s-2002-19703.
- Gilbert A. Indications and strategy. In: Gilbert A, editor. Brachial plexus injuries. London: Martin Dunitz; 2001. p. 205-10.
- Dailiana ZH, Mehdian H, Gilbert A. Surgical anatomy of spinal accessory nerve: is trapezius functional deficit inevitable after division of the nerve? J Hand Surg Br. 2001 Apr;26(2):137-41. doi: 10.1054/jhsb.2000.0487.
- Leechavengvongs S, Malungpaishorpe K, Uerpairojkit C, Ng CY, Witoonchart K. Nerve Transfers to Restore Shoulder Function. Hand Clin. 2016 May;32(2):153-64. doi: 10.1016/j.hcl.2015.12.004.
- Bhandari PS, Sadhotra LP, Bhargava P, Bath AS, Mukherjee MK, Bhatti T, Maurya S. Surgical outcomes following nerve transfers in upper brachial plexus injuries. Indian J Plast Surg. 2009 Jul;42(2):150-60. doi: 10.4103/0970-0358.59272.
- Narakas AO, Hentz VR. Neurotization in brachial plexus injuries. Indication and results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Dec;(237):43-56.
- Waters PM, Smith GR, Jaramillo D. Glenohumeral deformity secondary to brachial plexus birth palsy. J Bone Joint Surg Am. 1998 May;80(5):668-77. doi: 10.2106/00004623-199805000-00007.
- Buterbaugh KL, Shah AS. The natural history and management of brachial plexus birth palsy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):418-426. doi: 10.1007/s12178-016-9374-3.
- Terzis JK, Papakonstantinou KC. Management of obstetric brachial plexus palsy. Hand Clin. 1999 Nov;15(4):717-36.
- Foad SL, Mehlman CT, Ying J. The epidemiology of neonatal brachial plexus palsy in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jun;90(6):1258-64. doi: 10.2106/JBJS.G.00853.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neurotization in OBPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .