Rianimazione della rotazione esterna della spalla tramite neurotizzazione
Rianimazione della rotazione esterna della spalla in bambini con paralisi obesità del plesso brachiale attraverso la neurotizzazione del nervo accessorio spinale al nervo soprascapolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni alla nascita del plesso brachiale (BPBI) si verificano in 1-2 su 1.000 nati vivi, spesso derivanti dalla trazione sulla spalla durante il parto (1). Le lesioni del lato destro sono più comuni a causa del posizionamento del feto.(2) Le presentazioni della BPBI variano, con le lesioni della parte superiore del tronco (paralisi di Erb) che sono le più frequenti e rappresentano il 45% dei casi.(3) Queste lesioni possono compromettere l'abduzione della spalla, la rotazione esterna e la funzione del braccio, non può flettere il gomito per raggiungere parzialmente la mano alla bocca (il segno della tromba). A causa del danno al nervo soprascapolare (SSN), che è soggetto a stiramento a causa ai suoi allegati fissi.(4)
La paralisi di Erb colpisce muscoli come il deltoide e il bicipite, il sovraspinato e l'infraspinato.(5) . Le valutazioni includono il test della sensibilità della mano e l'osservazione di cambiamenti di colore o trofici. Senza la ricostruzione del SSN, spesso insorgono complicazioni gleno-omerali secondarie, che richiedono interventi chirurgici come trasferimenti di tendini, riduzioni articolari o osteotomie.(6)
Il trasferimento dei nervi, come i fasci dei nervi accessori spinali (SAN) al SSN, ha mostrato risultati superiori per il ripristino della funzione della spalla. Il SAN, un nervo motorio puro, è particolarmente adatto per la coaptazione diretta senza innesti di interposizione.(7).
Gli approcci chirurgici includono metodi anteriori e posteriori, ciascuno con vantaggi unici. Ad esempio, l'approccio anteriore consente l'esplorazione simultanea del plesso brachiale e facilita la riparazione dei nervi.(8) , mentre l'approccio posteriore previene il fenomeno del double crush.(9)
Nonostante la maggior parte dei bambini guarisca spontaneamente, il 20-30% presenta deficit residui (10). Tecniche come la riparazione SAN-to-SSN senza tensioni mirano a migliorare i risultati. Questo studio valuta l'efficacia dei trasferimenti SAN nel ripristinare la stabilità della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna nei pazienti con BPBI.(11)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Primary investigator
- Numero di telefono: +0201123828697
- Email: Ahmed.15235760@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amr El sayed Ali Ibrahim, Professor
- Numero di telefono: +0201099021770
- Email: amrelsayed@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini tra 1,5 e 3 anni.
- Nessun intervento chirurgico precedente
- ROM passiva completa
- presentato con il segno della tromba
Criteri di esclusione:
- età <1,5 - >3 anni
- precedente intervento chirurgico alla spalla
- Spalla rigida.
- OBPP totale
- BPI traumatico
- follow-up <1 anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Solo un gruppo di pazienti, bambini con OBPP, presentava un deficit della spalla attiva esterna
|
Neurotizzazione del nervo accessorio spinale al nervo soprascapolare in bambini con OBPP presentati con deficit di rotazione esterna della spalla.
Solo per valutare i risultati clinici dopo la neurotizzazione del nervo accessorio spinale del nervo soprascapolare in pazienti con deficit di rotazione esterna della spalla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neurotizzazione nell'OBPP
Lasso di tempo: Linea di base
|
Miglioramento della rotazione esterna della spalla dopo neurotizzazione e punteggi degli esiti funzionali utilizzando il punteggio del martello Misurazione dell'esito clinico della rotazione esterna attiva della spalla in seguito al trasferimento del nervo accessorio spinale al soprascapolare nei bambini con paralisi ostetrica del plesso brachiale,
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del ROM dopo la neurotizzazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valuta il recupero della stabilità della spalla e complessiva.
Range di movimento della spalla (ROM):
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Upton AR, McComas AJ. The double crush in nerve entrapment syndromes. Lancet. 1973 Aug 18;2(7825):359-62. doi: 10.1016/s0140-6736(73)93196-6. No abstract available.
- Elzinga KE, Curran MW, Morhart MJ, Chan KM, Olson JL. Open Anterior Release of the Superior Transverse Scapular Ligament for Decompression of the Suprascapular Nerve During Brachial Plexus Surgery. J Hand Surg Am. 2016 Jul;41(7):e211-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.03.005. Epub 2016 Apr 22.
- El-Gammal TA, Fathi NA. Outcomes of surgical treatment of brachial plexus injuries using nerve grafting and nerve transfers. J Reconstr Microsurg. 2002 Jan;18(1):7-15. doi: 10.1055/s-2002-19703.
- Gilbert A. Indications and strategy. In: Gilbert A, editor. Brachial plexus injuries. London: Martin Dunitz; 2001. p. 205-10.
- Dailiana ZH, Mehdian H, Gilbert A. Surgical anatomy of spinal accessory nerve: is trapezius functional deficit inevitable after division of the nerve? J Hand Surg Br. 2001 Apr;26(2):137-41. doi: 10.1054/jhsb.2000.0487.
- Leechavengvongs S, Malungpaishorpe K, Uerpairojkit C, Ng CY, Witoonchart K. Nerve Transfers to Restore Shoulder Function. Hand Clin. 2016 May;32(2):153-64. doi: 10.1016/j.hcl.2015.12.004.
- Bhandari PS, Sadhotra LP, Bhargava P, Bath AS, Mukherjee MK, Bhatti T, Maurya S. Surgical outcomes following nerve transfers in upper brachial plexus injuries. Indian J Plast Surg. 2009 Jul;42(2):150-60. doi: 10.4103/0970-0358.59272.
- Narakas AO, Hentz VR. Neurotization in brachial plexus injuries. Indication and results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Dec;(237):43-56.
- Waters PM, Smith GR, Jaramillo D. Glenohumeral deformity secondary to brachial plexus birth palsy. J Bone Joint Surg Am. 1998 May;80(5):668-77. doi: 10.2106/00004623-199805000-00007.
- Buterbaugh KL, Shah AS. The natural history and management of brachial plexus birth palsy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):418-426. doi: 10.1007/s12178-016-9374-3.
- Terzis JK, Papakonstantinou KC. Management of obstetric brachial plexus palsy. Hand Clin. 1999 Nov;15(4):717-36.
- Foad SL, Mehlman CT, Ying J. The epidemiology of neonatal brachial plexus palsy in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jun;90(6):1258-64. doi: 10.2106/JBJS.G.00853.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neurotization in OBPP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .