Reanimace zevní rotace ramene prostřednictvím neurotizace
Reanimace zevní rotace ramene u dětí s porodní obrnou brachiálního plexu prostřednictvím neurotizace míšního pomocného nervu k nervu supraskapulárnímu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porodní poranění brachiálního plexu (BPBI) se vyskytuje u 1–2 z 1000 živě narozených dětí, často v důsledku tahu na rameno během porodu (1). Pravostranná poranění jsou častější v důsledku polohování plodu.(2) Prezentace BPBI se různí, nejčastější jsou poranění horní části trupu (Erbova obrna), která tvoří 45 % případů.(3) Tato zranění mohou narušit abdukci ramene, vnější rotaci a funkci paže, nemůže ohnout loket, aby částečně dosáhl rukou k ústům (znak trubky) kvůli poškození supraskapulárního nervu (SSN), který je náchylný k natažení v důsledku k jeho pevným přílohám.(4)
Erbova obrna postihuje svaly jako deltový sval a biceps, supraspinatus a infraspinatus.(5) . Hodnocení zahrnuje testování citlivosti ruky a zaznamenání barevných nebo trofických změn. Bez rekonstrukce SSN často vznikají sekundární glenohumerální komplikace, které vyžadují chirurgické zákroky, jako jsou transfery šlach, repozice kloubů nebo osteotomie.(6)
Přenos nervů, jako jsou fascikuly spinálního přídatného nervu (SAN) do SSN, ukázal vynikající výsledky pro obnovení funkce ramene. SAN, čistý motorický nerv, je vhodný pro přímou koaptaci bez interpozičních štěpů.(7).
Chirurgické přístupy zahrnují přední a zadní metody, z nichž každá má jedinečné výhody. Například přední přístup umožňuje současnou exploraci brachiálního plexu a usnadňuje opravu nervu.(8) , zatímco zadní přístup zabraňuje fenoménu double crush.(9)
Přestože se většina dětí spontánně zotavuje, 20–30 % zažívá reziduální deficity [10]. Techniky, jako je oprava SAN-to-SSN bez napětí, mají za cíl zlepšit výsledky. Tato studie hodnotí účinnost transferů SAN při obnově stability ramene, abdukci a zevní rotaci u pacientů s BPBI.(11)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Faraag Abu el wafa Sayed, Primary investigator
- Telefonní číslo: +0201123828697
- E-mail: Ahmed.15235760@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr El sayed Ali Ibrahim, Professor
- Telefonní číslo: +0201099021770
- E-mail: amrelsayed@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- děti do 1,5 - 3 let .
- Bez předchozí operace
- plně pasivní ROM
- prezentovány s nápisem Trumpet
Kritéria vyloučení:
- věk <1,5 - >3 roky
- předchozí operace v rameni
- Ztuhlé rameno.
- celkový OBPP
- traumatické BPI
- sledování <1 rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze jedna skupina pacientů, děti s OBPP, vykazovala deficit aktivního ramene External
|
Neurotizace míšního pomocného nervu k supraskapulárnímu nervu u dětí s OBPP projevující se nedostatkem zevní rotace ramene.
Jen pro posouzení klinických výsledků po neurotizaci míšního přídatného nervu na supraskapulární nerv u pacientů s nedostatkem zevní rotace ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurotizace u OBPP
Časové okno: Základní linie
|
Zlepšení zevní rotace ramene po neurotizaci a skóre funkčních výsledků pomocí mallet skóre Měření klinického výsledku aktivní zevní rotace ramene po přenosu spinálního přídatného nervu na supra lopatkový nerv u dětí s obrnou porodnického brachiálního plexu, ,
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření ROM po neurotizaci
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí obnovu stability ramene a celkově.
Rozsah pohybu ramen (ROM):
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Omar Ahmed Refai Mohammed, Assistant professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Upton AR, McComas AJ. The double crush in nerve entrapment syndromes. Lancet. 1973 Aug 18;2(7825):359-62. doi: 10.1016/s0140-6736(73)93196-6. No abstract available.
- Elzinga KE, Curran MW, Morhart MJ, Chan KM, Olson JL. Open Anterior Release of the Superior Transverse Scapular Ligament for Decompression of the Suprascapular Nerve During Brachial Plexus Surgery. J Hand Surg Am. 2016 Jul;41(7):e211-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.03.005. Epub 2016 Apr 22.
- El-Gammal TA, Fathi NA. Outcomes of surgical treatment of brachial plexus injuries using nerve grafting and nerve transfers. J Reconstr Microsurg. 2002 Jan;18(1):7-15. doi: 10.1055/s-2002-19703.
- Gilbert A. Indications and strategy. In: Gilbert A, editor. Brachial plexus injuries. London: Martin Dunitz; 2001. p. 205-10.
- Dailiana ZH, Mehdian H, Gilbert A. Surgical anatomy of spinal accessory nerve: is trapezius functional deficit inevitable after division of the nerve? J Hand Surg Br. 2001 Apr;26(2):137-41. doi: 10.1054/jhsb.2000.0487.
- Leechavengvongs S, Malungpaishorpe K, Uerpairojkit C, Ng CY, Witoonchart K. Nerve Transfers to Restore Shoulder Function. Hand Clin. 2016 May;32(2):153-64. doi: 10.1016/j.hcl.2015.12.004.
- Bhandari PS, Sadhotra LP, Bhargava P, Bath AS, Mukherjee MK, Bhatti T, Maurya S. Surgical outcomes following nerve transfers in upper brachial plexus injuries. Indian J Plast Surg. 2009 Jul;42(2):150-60. doi: 10.4103/0970-0358.59272.
- Narakas AO, Hentz VR. Neurotization in brachial plexus injuries. Indication and results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Dec;(237):43-56.
- Waters PM, Smith GR, Jaramillo D. Glenohumeral deformity secondary to brachial plexus birth palsy. J Bone Joint Surg Am. 1998 May;80(5):668-77. doi: 10.2106/00004623-199805000-00007.
- Buterbaugh KL, Shah AS. The natural history and management of brachial plexus birth palsy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):418-426. doi: 10.1007/s12178-016-9374-3.
- Terzis JK, Papakonstantinou KC. Management of obstetric brachial plexus palsy. Hand Clin. 1999 Nov;15(4):717-36.
- Foad SL, Mehlman CT, Ying J. The epidemiology of neonatal brachial plexus palsy in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jun;90(6):1258-64. doi: 10.2106/JBJS.G.00853.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Neurotization in OBPP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .