- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06787885
농흉 관리를 위한 다양한 항생제 요법의 효능 및 안전성 매개변수 평가
2026년 6월 4일 업데이트: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Fayoum University
경험적 치료법으로 단일제 및 복합제를 포함한 다양한 항생제 요법을 사용하는 것의 영향을 평가하고 안전성, 효능 및 약력학 매개변수에 관한 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, 이집트
- Fayoum University hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-1. 농흉 진단 확인: 임상적, 방사선학적으로 농흉으로 진단되고 영상 연구(예: 흉부 X선 또는 CT 스캔)를 통해 감염 징후(예: 발열, 백혈구 증가증)와 함께 흉막삼출이 확인되고 흉막을 통해 미생물학적으로 확인된 환자 체액 분석(양성 배양 또는 분자 테스트).
2. 연령 : 만 18세 이상 성인.
제외 기준:
- 선택한 항생제에 대한 과민증 또는 알레르기: 사용한 항생제에 대한 과민증 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 것으로 알려진 환자. 2. 중증 신장 장애: 항생제 약물의 축적 가능성으로 인해 중증 신장 장애(크레아티닌 청소율 <30 mL/min)가 있어 부작용 위험이 증가하는 환자. 3. 임신 및 수유 : 임신 및 수유 중인 사람. 임신 및 수유 중 항생제 치료의 안전성이 확립되지 않았거나 안전역이 낮기 때문에 태아나 신생아에게 잠재적인 위험이 있을 수 있습니다. 4. 결핵으로 인한 농흉: 결핵 농흉은 다른 환자들이 사용하는 것과는 다른 결핵 감염과 관련된 특정 치료법을 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 축농증 환자
타바닉(레보플록사신)과 달라신(클린다마이신)
|
그룹 2
|
|
다른: 축농증 환자
타바닉(레보플록사신) 및 세피핌
|
그룹 1
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 항생제 평가
기간: 2주
|
경험적 치료법으로 단일제 및 복합제를 포함한 다양한 항생제 요법을 사용하는 경우의 영향을 평가합니다.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
- 연구 책임자: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
- 연구 책임자: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
- 연구 책임자: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
- 수석 연구원: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M721
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .