Evaluering af effektivitet og sikkerhedsparametre for forskellige antibiotikabehandlinger til behandling af empyem
4. juni 2026 opdateret af: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Fayoum University
At evaluere virkningen af at bruge forskellige antibiotikakure inklusive enkelt- og kombinerede midler som den empiriske terapi og evaluere de kliniske resultater med hensyn til sikkerhed, effektivitet og farmakodynamiske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypten
- Fayoum University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-1. Bekræftet diagnose af empyem: Patienter med en klinisk og radiologisk diagnose af empyem, bekræftet af billeddiagnostiske undersøgelser (såsom røntgen af thorax eller CT-skanning), der viser pleural effusion med tilhørende tegn på infektion (f.eks. feber, leukocytose) og mikrobiologisk bekræftelse gennem pleura væskeanalyse (positiv kultur eller molekylær testning).
2. Alder: Voksne på 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed eller Allergi over for det valgte antibiotikum: Patienter med en kendt historie med overfølsomhed eller allergiske reaktioner over for brugte antibiotika. 2. Svært nedsat nyrefunktion: Patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) på grund af potentialet for ophobning af antibiotika, hvilket fører til øget risiko for bivirkninger. 3. Graviditet og amning: Gravide eller ammende personer, da sikkerheden ved antibiotikabehandling under graviditet og amning ikke er fastslået eller med lav sikkerhedsmargin, og der kan være potentielle risici for fosteret eller det nyfødte barn. 4.Empyem forårsaget af TB: TB-empyem bør modtage en specifik behandling relateret til TB-infektion, som ville være anderledes end den, der anvendes af andre patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient med empyem
Tavanic (levofloxacin) og dalacin (clindamycin)
|
Gruppe 2
|
|
Andet: Empyem patient
Tavanic (levofloxacin) og cefipime
|
Gruppe 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forskellige antibiotika
Tidsramme: 2 uger
|
At evaluere virkningen af at bruge forskellige antibiotikakure inklusive enkelt- og kombinerede midler som empirisk terapi.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
- Studieleder: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
- Studieleder: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
- Studieleder: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
- Ledende efterforsker: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Betændelse
- Suppuration
- Pleurale sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Empyem
- Empyem, pleura
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulhydrater
- Glycosider
- Pyrrolidiner
- Lincomycin
- Lincosamides
- Fluoroquinoloner
- 4-quinolones
- Quinolones
- Quinoliner
- Ofloxacin
- Clindamycin
- Levofloxacin
Andre undersøgelses-id-numre
- M721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .