Evaluación de los parámetros de eficacia y seguridad de diferentes regímenes de antibióticos para el tratamiento del empiema
4 de junio de 2026 actualizado por: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Fayoum University
Evaluar el impacto del uso de diferentes regímenes antibióticos, incluidos agentes únicos y combinados como terapia empírica y evaluar los resultados clínicos con respecto a la seguridad, eficacia y parámetros farmacodinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egipto
- Fayoum University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-1. Diagnóstico confirmado de empiema: pacientes con un diagnóstico clínico y radiológico de empiema, confirmado mediante estudios de imagen (como radiografía de tórax o tomografía computarizada) que muestran derrame pleural con signos asociados de infección (p. ej., fiebre, leucocitosis) y confirmación microbiológica a través de empiema pleural. análisis de fluidos (cultivo positivo o pruebas moleculares).
2. Edad: Adultos mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad o alergia al antibiótico seleccionado: Pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad o reacciones alérgicas a los antibióticos usados. 2. Insuficiencia renal grave: pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debido a la posibilidad de acumulación de antibióticos, lo que aumenta el riesgo de efectos adversos. 3. Embarazo y Lactancia: Personas embarazadas o en período de lactancia, ya que la seguridad de la terapia con antibióticos durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida o tiene un margen de seguridad bajo, pudiendo existir riesgos potenciales para el feto o el recién nacido. 4.Empiema por tuberculosis: El empiema tuberculoso debe recibir una terapia específica relacionada con la infección por tuberculosis que sea diferente a la utilizada por otros pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Paciente con empiema
Tavanic (levofloxacina) y dalacin (clindamicina)
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Grupo 2
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Otro: Paciente con empiema
Tavanic (levofloxacina) y cefipima
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Grupo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar diferentes antibióticos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar el impacto del uso de diferentes regímenes antibióticos, incluidos agentes únicos y combinados, como tratamiento empírico.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
- Director de estudio: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
- Director de estudio: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
- Director de estudio: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
- Investigador principal: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Inflamación
- Supuración
- Enfermedades pleurales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Empiema
- Empiema Pleural
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Carbohidratos
- Glucósidos
- Pirrolidinas
- Lincomicina
- Lincosamides
- Fluoroquinolonas
- 4 quinolonas
- Quinolonas
- Quinolinas
- De la ofloxacina
- Clindamicina
- Levofloxacina
Otros números de identificación del estudio
- M721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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