- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06787885
Bewertung der Wirksamkeits- und Sicherheitsparameter verschiedener Antibiotika-Therapien zur Behandlung von Empyemen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, Ägypten
- Fayoum University hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-1. Bestätigte Diagnose eines Empyems: Patienten mit einer klinischen und radiologischen Diagnose eines Empyems, bestätigt durch bildgebende Untersuchungen (z. B. Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder CT-Scan), die einen Pleuraerguss mit damit verbundenen Anzeichen einer Infektion (z. B. Fieber, Leukozytose) und eine mikrobiologische Bestätigung durch Pleura zeigen Flüssigkeitsanalyse (positive Kultur oder molekularer Test).
2. Alter: Erwachsene ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das ausgewählte Antibiotikum: Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktionen auf verwendete Antibiotika. 2. Schwere Nierenfunktionsstörung: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min), da die Gefahr einer Akkumulation von Antibiotika besteht, was zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führt. 3. Schwangerschaft und Stillzeit: Schwangere oder stillende Personen, da die Sicherheit einer Antibiotikatherapie während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht erwiesen ist oder nur ein geringer Sicherheitsspielraum besteht und potenzielle Risiken für den Fötus oder das Neugeborene bestehen können. 4. Durch Tuberkulose verursachtes Empyem: Ein Tuberkulose-Empyem sollte eine spezifische Therapie im Zusammenhang mit einer Tuberkulose-Infektion erhalten, die sich von der Therapie anderer Patienten unterscheidet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patient mit Empyem
Tavanic (Levofloxacin) und Dalacin (Clindamycin)
|
Gruppe 2
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Sonstiges: Empyem-Patient
Tavanic (Levofloxacin) und Cefipim
|
Gruppe 1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie verschiedene Antibiotika
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bewertung der Auswirkungen der Verwendung verschiedener Antibiotika-Therapien, einschließlich Einzel- und Kombinationspräparaten, als empirische Therapie.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
- Studienleiter: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
- Studienleiter: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
- Studienleiter: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
- Hauptermittler: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Entzündung
- Eiterung
- Pleuraerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Empyem
- Empyem, Pleural
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Kohlenhydrate
- Glykoside
- Pyrrolidine
- Lincomycin
- Lincosamides
- Fluorchinolone
- 4-Quinolone
- Chinolone
- Chinoline
- Ofloxacin
- Clindamycin
- Levofloxacin
Andere Studien-ID-Nummern
- M721
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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