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Bewertung der Wirksamkeits- und Sicherheitsparameter verschiedener Antibiotika-Therapien zur Behandlung von Empyemen

4. Juni 2026 aktualisiert von: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Fayoum University
Bewertung der Auswirkungen der Verwendung verschiedener Antibiotika-Regime, einschließlich Einzel- und Kombinationswirkstoffen, als empirische Therapie und Bewertung der klinischen Ergebnisse hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit und pharmakodynamischen Parametern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Ägypten
        • Fayoum University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-1. Bestätigte Diagnose eines Empyems: Patienten mit einer klinischen und radiologischen Diagnose eines Empyems, bestätigt durch bildgebende Untersuchungen (z. B. Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder CT-Scan), die einen Pleuraerguss mit damit verbundenen Anzeichen einer Infektion (z. B. Fieber, Leukozytose) und eine mikrobiologische Bestätigung durch Pleura zeigen Flüssigkeitsanalyse (positive Kultur oder molekularer Test).

2. Alter: Erwachsene ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das ausgewählte Antibiotikum: Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktionen auf verwendete Antibiotika. 2. Schwere Nierenfunktionsstörung: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min), da die Gefahr einer Akkumulation von Antibiotika besteht, was zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führt. 3. Schwangerschaft und Stillzeit: Schwangere oder stillende Personen, da die Sicherheit einer Antibiotikatherapie während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht erwiesen ist oder nur ein geringer Sicherheitsspielraum besteht und potenzielle Risiken für den Fötus oder das Neugeborene bestehen können. 4. Durch Tuberkulose verursachtes Empyem: Ein Tuberkulose-Empyem sollte eine spezifische Therapie im Zusammenhang mit einer Tuberkulose-Infektion erhalten, die sich von der Therapie anderer Patienten unterscheidet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient mit Empyem
Tavanic (Levofloxacin) und Dalacin (Clindamycin)
Gruppe 2
Sonstiges: Empyem-Patient
Tavanic (Levofloxacin) und Cefipim
Gruppe 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie verschiedene Antibiotika
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung der Auswirkungen der Verwendung verschiedener Antibiotika-Therapien, einschließlich Einzel- und Kombinationspräparaten, als empirische Therapie.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
  • Studienleiter: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
  • Studienleiter: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
  • Studienleiter: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
  • Hauptermittler: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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