Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení parametrů účinnosti a bezpečnosti různých režimů antibiotik pro léčbu empyému

4. června 2026 aktualizováno: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Fayoum University
Vyhodnotit dopad použití různých antibiotických režimů včetně jednotlivých a kombinovaných látek jako empirické terapie a zhodnotit klinické výsledky týkající se bezpečnosti, účinnosti a farmakodynamických parametrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypt
        • Fayoum University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

-1. Potvrzená diagnóza empyému: Pacienti s klinickou a radiologickou diagnózou empyému, potvrzenou zobrazovacími studiemi (jako je rentgen hrudníku nebo CT sken) ukazující pleurální výpotek s přidruženými známkami infekce (např. analýza tekutin (pozitivní kultivace nebo molekulární testování).

2. Věk: Dospělí ve věku 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita nebo alergie na zvolené antibiotikum: Pacienti se známou anamnézou přecitlivělosti nebo alergických reakcí na používaná antibiotika. 2. Těžké poškození ledvin: Pacienti s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) kvůli možné akumulaci antibiotik, což vede ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků. 3. Těhotenství a kojení: Těhotné nebo kojící jedinci, protože bezpečnost antibiotické terapie během těhotenství a kojení nebyla stanovena nebo s nízkou bezpečnostní rezervou a mohou existovat potenciální rizika pro plod nebo novorozence. 4. Empyém způsobený TBC: Empyém TBC by měl dostávat specifickou léčbu související s infekcí TBC, která by se lišila od léčby používané jinými pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient s empyémem
Tavanic (levofloxacin) a dalacin (klindamycin)
Lék: Levofloxacin + cefipim
Skupina 2
Jiný: Pacient s empyémem
Tavanic (levofloxacin) a cefipim
Lék: Levofloxacin + klindamycin
Skupina 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte různá antibiotika
Časové okno: 2 týdny
Vyhodnotit dopad používání různých antibiotických režimů včetně jednotlivých a kombinovaných přípravků jako empirické terapie.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
  • Ředitel studie: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
  • Ředitel studie: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
  • Ředitel studie: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
  • Vrchní vyšetřovatel: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit