Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i parametrów bezpieczeństwa różnych schematów antybiotykoterapii w leczeniu ropniaka

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Fayoum University
Ocena wpływu stosowania różnych schematów antybiotykoterapii, w tym leków pojedynczych i złożonych, jako terapii empirycznej oraz ocena wyników klinicznych w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i parametrów farmakodynamicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egipt
        • Fayoum University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-1. Potwierdzone rozpoznanie ropniaka: Pacjenci z klinicznym i radiologicznym rozpoznaniem ropniaka potwierdzonym badaniami obrazowymi (takimi jak prześwietlenie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa) wykazującymi wysięk opłucnowy z towarzyszącymi objawami zakażenia (np. gorączką, leukocytozą) i potwierdzeniem mikrobiologicznym w badaniu opłucnowym analiza płynów (pozytywna hodowla lub badanie molekularne).

2. Wiek: dorośli w wieku 18 lat i starsi.

Kryteria wykluczenia:

  • Nadwrażliwość lub alergia na wybrany antybiotyk: Pacjenci ze znaną historią nadwrażliwości lub reakcji alergicznych na stosowane antybiotyki. 2. Ciężka niewydolność nerek: Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) ze względu na możliwość kumulacji leków antybiotykowych, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. 3. Ciąża i laktacja: Osoby w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ bezpieczeństwo antybiotykoterapii podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone lub istnieje niski margines bezpieczeństwa, a ponadto może istnieć potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka. 4. Ropniak wywołany gruźlicą: W przypadku ropniaka gruźliczego należy zastosować specyficzne leczenie związane z zakażeniem gruźlicą, różniące się od leczenia stosowanego u innych pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent z ropniakiem
Tavanic (lewofloksacyna) i dalacyna (klindamycyna)
Lek: Lewofloksacyna + cefipim
Grupa 2
Inny: Pacjent z ropniakiem
Tavanic (lewofloksacyna) i cefipim
Lek: Lewofloksacyna + klindamycyna
Grupa 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń różne antybiotyki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena wpływu stosowania różnych schematów antybiotykoterapii, włączając leki pojedyncze i złożone, w terapii empirycznej.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
  • Dyrektor Studium: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
  • Dyrektor Studium: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
  • Dyrektor Studium: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
  • Główny śledczy: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj