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Avaliação da eficácia e parâmetros de segurança de diferentes regimes de antibióticos para tratamento do empiema

4 de junho de 2026 atualizado por: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Fayoum University
Avaliar o impacto do uso de diferentes regimes antibióticos, incluindo agentes únicos e combinados como terapia empírica e avaliar os resultados clínicos em relação aos parâmetros de segurança, eficácia e farmacodinâmica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egito
        • Fayoum University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

-1. Diagnóstico Confirmado de Empiema: Pacientes com diagnóstico clínico e radiológico de empiema, confirmado por estudos de imagem (como radiografia de tórax ou tomografia computadorizada) mostrando derrame pleural com sinais associados de infecção (por exemplo, febre, leucocitose) e confirmação microbiológica através de pleural análise de fluidos (cultura positiva ou teste molecular).

2. Idade: Adultos com 18 anos ou mais.

Critérios de exclusão:

  • Hipersensibilidade ou alergia ao antibiótico selecionado: Pacientes com história conhecida de hipersensibilidade ou reações alérgicas aos antibióticos utilizados. 2. Insuficiência Renal Grave: Pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 mL/min) devido ao potencial de acúmulo de medicamentos antibióticos, levando ao aumento do risco de efeitos adversos. 3. Gravidez e Lactação: Gestantes ou lactantes, pois a segurança da antibioticoterapia durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida ou com baixa margem de segurança, podendo haver riscos potenciais para o feto ou neonato. 4.Empiema causado pela TB: O empiema da TB deveria receber uma terapia específica relacionada à infecção pela TB, que seria diferente daquela usada por outros pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente com empiema
Tavanic (levofloxacina) e dalacina (clindamicina)
Grupo 2
Outro: Paciente com empiema
Tavanic (levofloxacina) e cefipima
Grupo 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie diferentes antibióticos
Prazo: 2 semanas
Avaliar o impacto do uso de diferentes regimes antibióticos, incluindo agentes únicos e combinados como terapia empírica.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
  • Diretor de estudo: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
  • Diretor de estudo: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
  • Diretor de estudo: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
  • Investigador principal: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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