- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787885
Avaliação da eficácia e parâmetros de segurança de diferentes regimes de antibióticos para tratamento do empiema
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egito
- Fayoum University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
-1. Diagnóstico Confirmado de Empiema: Pacientes com diagnóstico clínico e radiológico de empiema, confirmado por estudos de imagem (como radiografia de tórax ou tomografia computadorizada) mostrando derrame pleural com sinais associados de infecção (por exemplo, febre, leucocitose) e confirmação microbiológica através de pleural análise de fluidos (cultura positiva ou teste molecular).
2. Idade: Adultos com 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- Hipersensibilidade ou alergia ao antibiótico selecionado: Pacientes com história conhecida de hipersensibilidade ou reações alérgicas aos antibióticos utilizados. 2. Insuficiência Renal Grave: Pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 mL/min) devido ao potencial de acúmulo de medicamentos antibióticos, levando ao aumento do risco de efeitos adversos. 3. Gravidez e Lactação: Gestantes ou lactantes, pois a segurança da antibioticoterapia durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida ou com baixa margem de segurança, podendo haver riscos potenciais para o feto ou neonato. 4.Empiema causado pela TB: O empiema da TB deveria receber uma terapia específica relacionada à infecção pela TB, que seria diferente daquela usada por outros pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Paciente com empiema
Tavanic (levofloxacina) e dalacina (clindamicina)
|
Grupo 2
|
|
Outro: Paciente com empiema
Tavanic (levofloxacina) e cefipima
|
Grupo 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie diferentes antibióticos
Prazo: 2 semanas
|
Avaliar o impacto do uso de diferentes regimes antibióticos, incluindo agentes únicos e combinados como terapia empírica.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
- Diretor de estudo: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
- Diretor de estudo: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
- Diretor de estudo: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
- Investigador principal: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Inflamação
- Supuração
- Doenças Pleurais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Empiema
- Empiema Pleural
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Carboidratos
- Glicosídeos
- Pirrolidinas
- Lincomicina
- Lincosamides
- Fluoroquinolonas
- 4-quinolonas
- Quinolones
- Quinolinas
- Ofloxacina
- Clindamicina
- Levofloxacina
Outros números de identificação do estudo
- M721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .