Evaluering av effekt- og sikkerhetsparametere for forskjellige antibiotikakurer for behandling av empyem
4. juni 2026 oppdatert av: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Fayoum University
For å evaluere virkningen av å bruke forskjellige antibiotikaregimer inkludert enkelt- og kombinerte midler som empirisk terapi og evaluere de kliniske resultatene med hensyn til sikkerhet, effekt og farmakodynamiske parametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypt
- Fayoum University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-1. Bekreftet diagnose av empyem: Pasienter med en klinisk og radiologisk diagnose av empyem, bekreftet av bildestudier (som røntgen av thorax eller CT-skanning) som viser pleural effusjon med tilhørende tegn på infeksjon (f.eks. feber, leukocytose) og mikrobiologisk bekreftelse gjennom pleura væskeanalyse (positiv kultur eller molekylær testing).
2. Alder: Voksne i alderen 18 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet eller allergi mot det valgte antibiotikumet: Pasienter med en kjent historie med overfølsomhet eller allergiske reaksjoner på brukte antibiotika. 2. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) på grunn av potensialet for akkumulering av antibiotikamedisiner, noe som fører til økt risiko for bivirkninger. 3. Graviditet og amming: Gravide eller ammende personer, da sikkerheten ved antibiotikabehandling under graviditet og amming ikke er fastslått eller med lav sikkerhetsmargin, og det kan være potensielle risikoer for fosteret eller nyfødt. 4. Empyem forårsaket av TB: TB-empyem bør få en spesifikk behandling relatert til TB-infeksjon som vil være forskjellig fra den som brukes av andre pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient med empyem
Tavanic (levofloxacin) og dalacin (clindamycin)
|
Gruppe 2
|
|
Annen: Empyem pasient
Tavanic (levofloxacin) og cefipime
|
Gruppe 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forskjellige antibiotika
Tidsramme: 2 uker
|
For å evaluere effekten av å bruke forskjellige antibiotikakurer inkludert enkelt- og kombinerte midler som empirisk terapi.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
- Studieleder: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
- Studieleder: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
- Studieleder: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
- Hovedetterforsker: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Betennelse
- Suppuration
- Pleurale sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Empyem
- Empyem, pleura
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Karbohydrater
- Glykosider
- Pyrrolidiner
- Lincomycin
- Lincosamides
- Fluorokinoloner
- 4-kvinoloner
- Kinoloner
- Kinoliner
- Ofloxacin
- Klindamycin
- Levofloxacin
Andre studie-ID-numre
- M721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .