- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787885
Erilaisten antibioottihoitojen teho- ja turvallisuusparametrien arviointi empyeman hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypti
- Fayoum University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-1. Vahvistettu empyeemadiagnoosi: Potilaat, joilla on kliininen ja radiologinen empyeemadiagnoosi, joka on vahvistettu kuvantamistutkimuksilla (kuten rintakehän röntgenkuvalla tai TT-skannauksella), jossa näkyy keuhkopussin effuusio ja siihen liittyviä infektion merkkejä (esim. kuume, leukosytoosi) ja mikrobiologinen vahvistus keuhkopussin kautta nesteanalyysi (positiivinen viljely tai molekyylitestaus).
2. Ikä: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys tai allergia valitulle antibiootille: Potilaat, joilla on tiedetty yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita käytetyille antibiooteille. 2. Vaikea munuaisten vajaatoiminta: Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) antibioottilääkkeiden mahdollisen kertymisen vuoksi, mikä lisää haittavaikutusten riskiä. 3. Raskaus ja imetys: Raskaana oleville tai imettäville henkilöille, koska antibioottihoidon turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole varmistettu tai sen turvallisuusmarginaali on alhainen, ja sikiölle tai vastasyntyneelle saattaa aiheutua mahdollisia riskejä. 4. TB:n aiheuttama empyeema: TB-empyeema tulisi saada tuberkuloosiin liittyvää erityistä hoitoa, joka olisi erilainen kuin muiden potilaiden käyttämä hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on empyema
Tavanic (levofloksasiini) ja dalasiini (klindamysiini)
|
Ryhmä 2
|
|
Muut: Empyeeman potilas
Tavanic (levofloksasiini) ja kefipiimi
|
Ryhmä 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi erilaisia antibiootteja
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioida erilaisten antibioottihoitojen, mukaan lukien yksittäisten ja yhdistelmälääkkeiden, käytön vaikutusta empiirisenä hoitona.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Raghda Roshdy Hussein, Assistant professor, Faculty of pharmacy Beni suef University
- Opintojohtaja: Marwa Kamal Tolba, Assistant professor, Faculty of pharmacy Fayoum University
- Opintojohtaja: Yassmin Mohamed Medany, Lecturer, Faculty of pharmacy Benisuef University
- Opintojohtaja: Mona Ibrahim Ahmed, Assistant professor, Faculty of medicine Fayoum university
- Päätutkija: Abdelrahman Ahmed Mohamed, Teaching assistant, Faculty of pharmacy Fayoum University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Tulehdus
- Märkiminen
- Keuhkopussin sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Empyema
- Empyema, keuhkopussin
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilihydraatit
- Glykosidit
- Pyrrolidiinit
- Lincomysiini
- Lincosamides
- Fluorokinolonit
- 4-kinolonia
- Kinolonit
- Kinoliinit
- Loksasiini
- Klindamysiini
- Levofloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- M721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .