- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06790199
자폐증이나 발달 문제가 있는 미취학 아동을 지원하기 위한 교사 교실 프로그램 시행
자폐증 또는 발달 문제가 있는 미취학 아동을 지원하기 위한 교사 교실 프로그램 구현에 대한 혼합 방법 평가: 타당성 무작위 대조 파일럿 시험
Incredible Years® "자폐증을 앓고있는 미취학 아동을 돕는다"(IY-HPCA) 프로그램은 교실에서 자폐증을 앓고있는 2 세에서 5 세 사이의 어린이 교사를 위해 설계되었습니다. 이 프로그램은 자폐증이있는 어린이를 지원하는 도구를 제공합니다.
이 파일럿 연구의 주요 목표는 주류 학교에서 일하는 유치원 어린이 (일반적으로 2 ~ 5 세) 교사들 사이에서 IY-HPCA 개입을 구현할 수있는 가능성을 조사하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 교사의 참여, 수용 가능성 및 프로그램에 대한 만족도를 평가하는 것을 목표로합니다. 둘째, 우리는 교사의 전략 사용, 교사 자기 효능, 소진 감소에 대한 프로그램의 효과에 대한 예비 증거를 수집하는 것을 목표로합니다.
우리는 탐색 적 무작위 통제 파일럿 시험을 실시 할 것입니다. 우리는 약 40 명의 교사를 모집하는 것을 목표로하며, 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
이 중재는 바르셀로나에있는 병원 산트 조안 데 데우 (Sant Joan de Déu)의 발달 장애를 전문으로하는 임상 심리학자와 아동 정신과 의사가 전달하는 각각 3 시간 지속되는 6 주간 세션으로 구성됩니다. 병원 Sant Joan de Déu에서 두 개의 중재 대면 그룹이 진행됩니다.
타당성 결과에는 프로그램 출석, 수용성, 만족도(Incredible Years Teacher Workshop Evaluations 및 Teacher Satisfaction Questionnaire를 사용하여 평가)는 물론 개입 제공에 대한 충실도(리더 체크리스트로 측정)가 포함됩니다. 개입 후 교사 및 그룹 리더와의 개별 인터뷰를 통해 프로그램에 대한 만족도와 경험을 질적으로 평가합니다.
이차(효과성) 결과에는 교사의 전략 사용(자폐 아동을 위한 교사 전략 설문지), 자기 효능(교사 효능감 척도) 및 소진(Maslach Burnout Inventory-Educators Survey)이 포함됩니다.
이 연구는 스페인의 공공 정신 건강 및 교육 시스템 내에서 이 프로그램의 구현에 대한 선구적인 통찰력을 제공할 것입니다. 이를 통해 향후 더 큰 규모로 더 폭넓은 무작위 대조 시험을 시행할 수 있게 될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
- Sant Joan de Deu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 바르셀로나 산트 호안 데 데우 병원 집수 지역 근처의 일반 학교에서 일하는 교사들.
- 특별한 도움이 필요한 어린이를위한 특정 프로그램이있는 주류 학교에서 일하는 교사.
- 유치원 어린이의 교사.
- 교사들은 연구에 참여하고 정보 동의에 서명 할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 정규 학교 대신 특수 교육 센터에서 일하는 교사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을받지 않습니다. 통제 그룹에 배정 된 교사는 일반적인 교수법을 계속할 것입니다. 연구 과정에서 다른 교육 및 지원 서비스에 대한 접근과 관련하여 학교에는 제한이 없지만이 정보는 잠재적 인 혼란 자로 모니터링됩니다. 중재 그룹에 배정 된 교사는 연구가 끝나기 전에 통제 그룹에있는 다른 교사들과 중재 내용을 공유하지 말 것을 요청받습니다. |
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실험적: 개입군 (자폐 스펙트럼 장애를 가진 취학 전 아동을 위한 놀라운 연도 프로그램)
중재 그룹의 교사들은 Incredible Years-Helping Preschool Children with Autism 프로그램(IY-HPCA)을 받게 됩니다. 그들은 6회기로 구성된 그룹 기반 대면 중재에 참여합니다. 각 회기는 3시간 동안 진행되며, Hospital Sant Joan de Déu에서 주간으로 진행되고, 두 명의 훈련된 공동 진행자가 진행합니다. 다음 주요 주제들이 다루어질 것입니다: (1) 언어 발달, (2) 사회적 상호작용, (3) 감정 이해력과 자기 조절. 두 개의 그룹이 진행되며, 각 그룹에는 약 10명의 교사가 포함됩니다. |
IY-HPCA® 프로그램은 ASD 또는 언어 및 의사소통 장애가 있는 2~5세 아동의 유치원 교사를 위한 대면 6회 그룹 기반 중재입니다.
세션은 3시간 동안 매주 진행되며, 자폐증 스펙트럼 아동을 대상으로 일한 경험이 있는 훈련된 두 명의 공동 리더가 진행합니다.
이 프로그램은 (1) 언어 발달, (2) 사회적 상호 작용, (3) 감정 활용 능력 및 자기 조절이라는 세 가지 주요 주제를 다룹니다.
교사는 코칭 언어, 모방, 감각 루틴, 사회적 의사소통, 가장 및 인형극 사용, 자기 조절 기술에 대해 배웁니다.
그림 일정표, 선택 카드, 명령 및 감정 카드 등의 시각적 지원이 사용되며, 연습은 어린이의 의사소통 및 놀이 수준 단계에 맞게 조정됩니다.
개입은 구조화되어 있으며 역할극 기술과 비디오 시각화를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램에 참여하고 마무리하는 교사의 비율
기간: 출석 시트는 중재 전반에 걸쳐 매주 완료되었습니다 (총 6 주)
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세션에 대한 교사의 출석은 중재에 대한 준수 및 참여 수준을 결정하는 것을 목표로 출석 시트와 함께 매주 등록됩니다.
최소 4/6 세션의 출석이 예상되며 최소 50%의 교사가 프로그램을 이수해야 합니다.
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출석 시트는 중재 전반에 걸쳐 매주 완료되었습니다 (총 6 주)
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연구 전체의 규정 준수 및 만족 (놀라운 연도 교사 주간 평가)
기간: 중재 전반에 걸쳐 매주 중재 그룹에 관리되는 설문지 (총 6 주)
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개입에 대한 교사의 준수 및 만족도는 IY-HPCA® 프로그램 자료의 일부인 "놀라운 해의 교사 주간 평가" 설문지를 사용하여 각 세션이 끝난 후 매주 평가됩니다. 이 주간 평가에서는 교사에게 프로그램의 다양한 측면에 대한 만족도를 평가하도록 요청합니다. |
중재 전반에 걸쳐 매주 중재 그룹에 관리되는 설문지 (총 6 주)
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프로그램에 대한 교사의 수용도 및 만족도(최종 참가자 만족도 설문지로 평가)
기간: 중재 완료시 중재 그룹에 관리 (기준 6 주 후 약 6 주)
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이 프로그램에 대한 교사의 수용 가능성과 만족은 자폐증 프로그램을 가진 최종 참가자 만족도 설문지 헬핑 유치원 (IY-HPCA® 프로그램에 포함)으로 평가됩니다.
마지막 세션 후에 데이터가 수집됩니다.
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중재 완료시 중재 그룹에 관리 (기준 6 주 후 약 6 주)
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교사의 프로그램에 대한 전반적인 경험 (개별 인터뷰로 평가)
기간: 중재 완료 시 중재 그룹 참가자에 대한 인터뷰(기준일로부터 약 6주 후)
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개별 인터뷰는 질적 관점에서 탐구하기 위해 마지막 세션의 마지막 세션 후에 수행됩니다. (1) 교사의 수용 가능성, 만족 및 전반적인 경험 및 개입에 대한 인식, (2) 개입 후 기술에 대한 교사의 변화 . 결과 측정 3과 4를 결합하여 프로그램에 대한 교사의 경험, 수용성 및 만족도를 결정합니다. |
중재 완료 시 중재 그룹 참가자에 대한 인터뷰(기준일로부터 약 6주 후)
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프로그램에 대한 그룹 리더의 충실도 (리더 체크리스트로 평가)
기간: 중재 기간 동안 매주 완료되는 리더 체크리스트(총 6주)
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이 프로그램과의 충실도는 IY-HPCA® 프로그램 자료의 일부인 "리더 체크리스트"와 함께 각 세션 후 매주 평가됩니다.
그룹 리더 (임상의)는 리더 체크리스트를 완료합니다.
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중재 기간 동안 매주 완료되는 리더 체크리스트(총 6주)
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전달 된 중재에 대한 임상의 경험 (개별 인터뷰로 평가)
기간: 중재 완료시 임상의와의 인터뷰 (기준 6 주 후 약 6 주)
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개별 인터뷰는 중재를 전달한 임상의와의 마지막 세션 후에 진행됩니다.
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중재 완료시 임상의와의 인터뷰 (기준 6 주 후 약 6 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐아동을 위한 교사 전략 설문지(TSQ-A)의 기준선에서 사후 개입까지의 변화
기간: 기준선 (프로그램 개시 전) 및 중재 후 (기준선 후 약 6 주 후)의 중재 및 통제 그룹에 투여
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자폐증이있는 어린이를위한 교사 전략 설문지 (TSQ-A)는 6 개의 섹션으로 구성된 IY 프로그램 자료의 52 개 항목 교사 보고서 설문지 부분입니다.
첫 번째 섹션에서는 교사에게 ASD를 가진 어린이의 사회적, 정서적, 언어 및 학업 발달을 촉진하는 것에 대한 자신감을 평가하도록 요청합니다.
섹션 2-4는 교사들에게 어린이의 언어, 사회적, 정서적 발달을 지원하기 위해 교육 기술을 사용하는 빈도를 평가하도록 요청합니다.
마지막 섹션에서 교사는 5 점 척도에 따라 계획 및 지원 전략의 빈도를 평가합니다.
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기준선 (프로그램 개시 전) 및 중재 후 (기준선 후 약 6 주 후)의 중재 및 통제 그룹에 투여
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교사 효능 스케일-롱 버전의 교사 감각에서 기준선에서 개입 후 변경
기간: 기준 시점(프로그램 시작 전)과 중재 후(기준 후 약 6주)에 중재군과 대조군에게 투여됩니다.
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교사 효능 스케일-길이 버전 (Tschannen-Moran & Hoy, 2001; 스페인어 버전 : Salas-Rodríguez et al., 2021)은 교사의 성공 가능성에 대한 교사의 평가를 측정하는 24 개 항목 설문지입니다. 가르침.
교실 관리에 대한 효능, 학생 참여를 촉진하기위한 효능 및 교육 전략 사용의 효능의 세 가지 하위 척도가 차별화됩니다.
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기준 시점(프로그램 시작 전)과 중재 후(기준 후 약 6주)에 중재군과 대조군에게 투여됩니다.
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Maslach Burnout Inventory-Educators Survey의 기준선에서 개입 후 변경
기간: 기준선 (프로그램 개시 전) 및 중재 후 (기준선 후 약 6 주 후)의 중재 및 통제 그룹에 투여
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Maslach Burnout Inventory-Educators Survey (Maslach et al., 1986)는 교사를 포함한 교육자들과 함께 사용하기위한 원래 Maslach 번 아웃 인벤토리의 버전이며, 번 아웃의 세 가지 핵심 측면을 조사하는 세 가지 척도 (정서적 피로) 일에 의해 감정적으로 과도하게 확장되고 소진됨), 개인화 (자신의 지시 수령자에 대한 무감각하고 비인간적 인 반응) 및 개인 성취 (학생들과의 일에서 능력과 성공적인 성취감).
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기준선 (프로그램 개시 전) 및 중재 후 (기준선 후 약 6 주 후)의 중재 및 통제 그룹에 투여
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hayes R, Titheradge D, Allen K, Allwood M, Byford S, Edwards V, Hansford L, Longdon B, Norman S, Norwich B, Russell AE, Price A, Ukoumunne OC, Ford T. The Incredible Years(R) Teacher Classroom Management programme and its impact on teachers' professional self-efficacy, work-related stress, and general well-being: Results from the STARS randomized controlled trial. Br J Educ Psychol. 2020 May;90(2):330-348. doi: 10.1111/bjep.12284. Epub 2019 Apr 13.
- Serrano M, Elias M, Llorens M, Bolasell M, Vall-Roque H, Villalta L. Early treatment for children with mental health problems and genetic conditions through a parenting intervention (The GAP): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2024 Jul 20;25(1):496. doi: 10.1186/s13063-024-08278-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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