- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06790199
Implementierung eines Lehrerklassenzimmerprogramms zur Unterstützung von Kindern im Vorschulalter mit Autismus oder Entwicklungsproblemen
Eine Mixed-Methods-Evaluierung der Umsetzung eines Lehrerklassenprogramms zur Unterstützung von Vorschulkindern mit Autismus oder Entwicklungsproblemen: ein machbarer, randomisierter, kontrollierter Pilotversuch
Das Programm "Incredible Years® helfen Vorschulkindern mit Autismus" (IY-HPCA) -Programm für Lehrer von Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, die Schüler mit Autismus in ihren Klassenzimmern haben. Das Programm bietet Tools zur Unterstützung von Kindern mit Autismus.
Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung der IY-HPCA-Intervention bei Lehrern von Vorschulkindern (normalerweise im Alter von 2 bis 5 Jahren) zu untersuchen, die an Regelschulen arbeiten. Unser Ziel ist es insbesondere, das Engagement, die Akzeptanz und die Zufriedenheit der Lehrkräfte mit dem Programm zu bewerten. Zweitens wollen wir vorläufige Beweise für die Wirksamkeit des Programms bei der Verbesserung des Einsatzes von Strategien durch Lehrer, der Selbstwirksamkeit der Lehrer und bei der Reduzierung von Burnout sammeln.
Wir werden eine explorative randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchführen. Wir wollen ungefähr 40 Lehrer einstellen, und sie werden zufällig entweder einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Intervention besteht aus sechs wöchentlichen Sitzungen von jeweils drei Stunden Dauer, die von klinischen Psychologen und Kinderpsychiatern, die auf Entwicklungsstörungen spezialisiert sind, am Krankenhaus Sant Joan de Déu in Barcelona durchgeführt werden. Im Krankenhaus Sant Joan de Déu werden zwei persönliche Interventionsgruppen durchgeführt.
Zu den Machbarkeitsergebnissen zählen die Programme zur Programme, Akzeptanz und die Zufriedenheit (bewertet anhand des Fragebogens der Lehrerzufriedenheit) sowie die Treue der Interventionsdelieferung (gemessen mit der Checkliste der Leiter). Nach der Intervention werden einzelne Interviews mit Lehrern und Gruppenleitern die Zufriedenheit und Erfahrungen mit dem Programm qualitativ bewerten.
Die sekundären (Effektivitäts-) Ergebnisse umfassen die Anwendung von Strategien durch Lehrer (Fragebogen für Lehrerstrategien für Kinder mit Autismus), Selbstwirksamkeit (Lehrersinn der Wirksamkeit) und Burnout (Maslach Burnout-Inventar-Educators-Umfrage).
Diese Studie wird bahnbrechende Einblicke in die Umsetzung dieses Programms in den öffentlichen psychischen Gesundheits- und Bildungssystemen in Spanien liefern. Dies wird die potenzielle Durchführung einer umfassenderen randomisierten kontrollierten Studie in der Zukunft in größerem Maßstab ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
- Sant Joan de Deu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lehrer, die an Regelschulen in der Nähe des Einzugsgebiets des Hospital Sant Joan de Déu Barcelona arbeiten.
- Lehrer, die an Regelschulen arbeiten und spezielle Programme für Kinder mit besonderen Bedürfnissen anbieten.
- Lehrer für Vorschulkinder.
- Lehrer, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Einwilligung zur Information zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Lehrer, die in Sonderpädagogik anstelle von Mainstream -Schulen arbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nicht. Lehrer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden ihre übliche Unterrichtspraxis fortsetzen. Im Verlauf der Studie werden den Schulen keine Einschränkungen hinsichtlich des Zugangs zu anderen Schulungs- und Unterstützungsdiensten auferlegt, diese Informationen werden jedoch als potenzieller Störfaktor überwacht. Lehrer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, werden gebeten, den Interventionsinhalt nicht an andere Lehrer zu teilen, die vor dem Ende der Studie in der Kontrollgruppe stehen. |
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Experimental: Interventionsgruppe (Incredible Years-Programm zur Unterstützung von Vorschulkindern mit Autismus)
Lehrer in der Interventionsgruppe erhalten das Incredible Years-Hilfe für Vorschulkinder mit Autismus-Programm (IY-HPCA). Sie werden an einer 6-sitzigen gruppenbasierten Face-to-Face-Intervention teilnehmen. Die Sitzungen dauern 3 Stunden, werden wöchentlich im Hospital Sant Joan de Déu durchgeführt und von zwei geschulten Co-Leitern geleitet. Folgende Hauptthemen werden behandelt: (1) Sprachentwicklung, (2) soziale Interaktionen und (3) Emotionskompetenz und Selbstregulation. Es werden zwei Gruppen durchgeführt, von denen jede etwa 10 Lehrer umfassen wird. |
Das IY-HPCA®-Programm ist eine gruppenbasierte Präsenzintervention mit sechs Sitzungen für Vorschullehrer von Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit ASD oder Sprach- und Kommunikationsschwierigkeiten.
Die Sitzungen dauern drei Stunden, finden wöchentlich statt und werden von zwei ausgebildeten Co-Leitern geleitet, die Erfahrung in der Arbeit mit Kindern im Autismus-Spektrum haben.
Das Programm umfasst drei Hauptthemen: (1) Sprachentwicklung, (2) soziale Interaktionen und (3) Emotionskompetenz und Selbstregulierung.
Die Lehrer lernen etwas über Coaching-Sprache, Nachahmung, sensorische Routinen, soziale Kommunikation, den Einsatz von Rollen- und Puppenspielen sowie Selbstregulierungsfähigkeiten.
Visuelle Hilfsmittel wie Bildpläne, Auswahlkarten, Befehls- und Gefühlskarten werden verwendet und die Übungen sind auf die Kommunikations- und Spielstufen der Kinder zugeschnitten.
Die Intervention ist strukturiert und beinhaltet Rollenspieltechniken und Videovisualisierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Lehrkräfte, die sich am Programm beteiligen und es abschließen
Zeitfenster: Wöchentlich ausgefüllte Anwesenheitsliste während der gesamten Intervention (insgesamt 6 Wochen)
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Die Anwesenheit der Lehrer an den Sitzungen wird wöchentlich mit einem Teil der Besucherzahlen eingelegt, um die Einhaltung der Einhaltung und das Engagement für die Intervention zu bestimmen.
Eine Teilnahme von mindestens 4/6 Sitzungen wird erwartet, wobei mindestens 50% der Lehrer das Programm beenden.
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Wöchentlich ausgefüllte Anwesenheitsliste während der gesamten Intervention (insgesamt 6 Wochen)
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Compliance und Zufriedenheit während der gesamten Studie (Incredible Years Teacher Weekly Evaluations)
Zeitfenster: Fragebogen, der während der Intervention der Interventionsgruppe wöchentlich verwaltet wurde (insgesamt 6 Wochen)
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Die Einhaltung und Zufriedenheit der Lehrer mit der Intervention wird nach jeder Sitzung wöchentlich mit dem Fragebogen "Incredible Year Teacher Weekly Evaluations" bewertet, das Teil der IY-HPCA®-Programmmaterialien ist. Diese wöchentliche Bewertung fordert die Lehrer auf, ihre Zufriedenheit mit verschiedenen Aspekten des Programms zu bewerten. |
Fragebogen, der während der Intervention der Interventionsgruppe wöchentlich verwaltet wurde (insgesamt 6 Wochen)
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Akzeptanz und Zufriedenheit der Lehrer mit dem Programm (bewertet mit dem abschließenden Fragebogen zur Teilnehmerzufriedenheit)
Zeitfenster: Wird der Interventionsgruppe nach Abschluss der Intervention verabreicht (ungefähr 6 Wochen nach Studienbeginn).
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Die Akzeptanz und Zufriedenheit der Lehrer mit dem Programm wird anhand des abschließenden Fragebogens zur Teilnehmerzufriedenheit – Programm zur Unterstützung von Vorschulkindern mit Autismus (im IY-HPCA®-Programm enthalten) bewertet.
Die Daten werden nach der letzten Sitzung der Intervention erhoben.
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Wird der Interventionsgruppe nach Abschluss der Intervention verabreicht (ungefähr 6 Wochen nach Studienbeginn).
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Gesamterfahrungen der Lehrkräfte mit dem Programm (ausgewertet anhand von Einzelinterviews)
Zeitfenster: Interviews an die Teilnehmer der Interventionsgruppe nach Abschluss des Interventionsabschlusss (ca. 6 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Nach der letzten Sitzung der Intervention werden Einzelinterviews durchgeführt, um Folgendes aus qualitativer Perspektive zu untersuchen: (1) Akzeptanz, Zufriedenheit und allgemeine Erfahrung und Wahrnehmung der Intervention durch die Lehrkräfte und (2) wahrgenommene Veränderungen ihrer Fähigkeiten durch die Lehrkräfte nach der Intervention . Die Ergebnismessungen 3 und 4 werden kombiniert, um die Erfahrungen, Akzeptanz und Zufriedenheit der Lehrer mit dem Programm zu ermitteln. |
Interviews an die Teilnehmer der Interventionsgruppe nach Abschluss des Interventionsabschlusss (ca. 6 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Die Treue der Gruppenleiter zum Programm (bewertet mit der Checkliste der Leader)
Zeitfenster: Die Leiter-Checkliste wird während der gesamten Intervention wöchentlich ausgefüllt (insgesamt 6 Wochen).
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Die Treue mit dem Programm wird nach jeder Sitzung mit der "Leader-Checkliste" wöchentlich bewertet, die Teil der IY-HPCA®-Programmmaterialien ist.
Gruppenleiter (Kliniker) werden die Leader -Checkliste abschließen.
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Die Leiter-Checkliste wird während der gesamten Intervention wöchentlich ausgefüllt (insgesamt 6 Wochen).
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Erfahrungen der Ärzte mit der durchgeführten Intervention (ausgewertet anhand von Einzelinterviews)
Zeitfenster: Interviews an Kliniker nach Abschluss des Intervention (ca. 6 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Einzelinterviews werden nach der letzten Sitzung mit Klinikern durchgeführt, die die Intervention durchgeführt haben.
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Interviews an Kliniker nach Abschluss des Intervention (ca. 6 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen von Grundlinien zur Nachintervention in Lehrerstrategien Fragebogen für Kinder mit Autismus (TSQ-A)
Zeitfenster: Wird der Interventions- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn (vor Programmbeginn) und nach der Intervention (ca. 6 Wochen nach Studienbeginn) verabreicht.
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Der Lehrerstrategie-Fragebogen für Kinder mit Autismus (TSQ-A) ist ein 52-Punkte-Lehrerberichtsfragebogen, der Teil der IY-Programmmaterialien ist und aus sechs Abschnitten besteht.
Im ersten Abschnitt werden Lehrer gebeten, ihr Selbstvertrauen in die Förderung der sozialen, emotionalen, sprachlichen und schulischen Entwicklung von Kindern mit ASD einzuschätzen.
In den Abschnitten 2 bis 4 werden Lehrer gebeten, die Häufigkeit zu bewerten, mit der sie Unterrichtstechniken einsetzen, um die sprachliche, soziale und emotionale Entwicklung von Kindern zu unterstützen.
Im letzten Abschnitt bewerten Lehrer die Häufigkeit ihrer Planungs- und Unterstützungsstrategien anhand einer fünfstufigen Skala.
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Wird der Interventions- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn (vor Programmbeginn) und nach der Intervention (ca. 6 Wochen nach Studienbeginn) verabreicht.
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Änderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention in der langen Version der Lehrer-Effizienzskala
Zeitfenster: An die Interventions- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn (vor der Programminitiation) und nach der Intervention (ca. 6 Wochen nach dem Ausgangswert) verabreicht.
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Das Lehrersinn der Wirksamkeitskala (Tschannen-Moran & Hoy, 2001; Spanische Version: Salas-Rodríguez et al., 2021) ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der die Bewertungen der Lehrer darüber misst Lehre.
Drei verschiedene Subskalen sind differenziert: Wirksamkeit für das Klassenzimmermanagement, die Wirksamkeit zur Förderung des Engagements der Schüler und die Wirksamkeit bei der Verwendung von Unterrichtsstrategien.
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An die Interventions- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn (vor der Programminitiation) und nach der Intervention (ca. 6 Wochen nach dem Ausgangswert) verabreicht.
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Änderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention in der Maslach Burnout Inventory-Educators Survey
Zeitfenster: An die Interventions- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn (vor der Programminitiation) und nach der Intervention (ca. 6 Wochen nach dem Ausgangswert) verabreicht.
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Die Maslach Burnout Inventory-Educators-Umfrage (Maslach et al., 1986) ist eine Version des ursprünglichen Maslach-Burnout-Inventars zur Verwendung mit Pädagogen, einschließlich Lehrern, und verfügt über drei Skalen, die die drei Kernaspekte des Burnouts untersuchen: emotionale Erschöpfung (Gefühle von Gefühlen von emotional überfordert und erschöpft von der eigenen Arbeit), Depersonalisierung (gefühllose und unpersönliche Reaktion auf Empfänger des eigenen Unterrichts) und persönliche Leistung (Gefühle der Kompetenz und erfolgreiche Leistung in der Arbeit mit den Schülern).
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An die Interventions- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn (vor der Programminitiation) und nach der Intervention (ca. 6 Wochen nach dem Ausgangswert) verabreicht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hayes R, Titheradge D, Allen K, Allwood M, Byford S, Edwards V, Hansford L, Longdon B, Norman S, Norwich B, Russell AE, Price A, Ukoumunne OC, Ford T. The Incredible Years(R) Teacher Classroom Management programme and its impact on teachers' professional self-efficacy, work-related stress, and general well-being: Results from the STARS randomized controlled trial. Br J Educ Psychol. 2020 May;90(2):330-348. doi: 10.1111/bjep.12284. Epub 2019 Apr 13.
- Serrano M, Elias M, Llorens M, Bolasell M, Vall-Roque H, Villalta L. Early treatment for children with mental health problems and genetic conditions through a parenting intervention (The GAP): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2024 Jul 20;25(1):496. doi: 10.1186/s13063-024-08278-4.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- PIC-179-24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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