- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06790199
Opettajien luokkahuoneohjelman toteuttaminen esikouluikäisten lasten tukemiseksi, joilla on autistisia tai kehitysongelmia
Sekamenetelmien arviointi opettajien luokkahuoneohjelman toteuttamisesta esikouluikäisten lasten tukemiseksi, joilla on autistisia tai kehitysongelmia: toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Uskomatonta vuotta® "Autismin autismin esikoululasten auttaminen" (IY-HPCA) on suunniteltu 2–5-vuotiaille lapsille, joilla on autismia luokkahuoneissaan. Ohjelma tarjoaa työkaluja autismin lasten tukemiseen.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia IY-HPCA-intervention toteuttamisen esikoululaisten (tyypillisesti 2–5-vuotiaiden) opettajien keskuudessa työskentelemällä valtavirran kouluissa. Erityisesti pyrimme arvioimaan opettajien sitoutumista, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä ohjelmaan. Toissijaisesti pyrimme keräämään alustavia todisteita ohjelman tehokkuudesta parantaa opettajien strategioiden käyttöä, opettajien itsetehokkuutta ja vähentämällä palamista.
Suoritamme tutkivan satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen. Pyrimme rekrytoimaan noin 40 opettajaa, ja heidät osoitetaan satunnaisesti joko interventioon tai kontrolliryhmään.
Interventio koostuu kuudesta viikoittaisesta istunnosta, jotka kestävät 3 tuntia, jotka toimittavat kliiniset psykologit ja lasten psykiatrit, jotka ovat erikoistuneet kehityshäiriöihin sairaalassa Sant Joan de Déu, Barcelonassa. Sairaalassa Joan de Déu suoritetaan kaksi interventiota kasvokkain ryhmää.
Toteutettavuustuloksia ovat ohjelman läsnäolo, hyväksyttävyys ja tyytyväisyys (arvioidaan uskomattomien vuosien opettajien työpajojen arviointien ja opettajien tyytyväisyyskyselyn) avulla sekä uskollisuus interventiotoimitukseen (mitattu johtajan tarkistusluettelolla). Intervention jälkeen yksittäiset haastattelut opettajien ja ryhmän johtajien kanssa arvioivat kvalitatiivisesti tyytyväisyyttä ja kokemuksia ohjelmasta.
Toissijaisia (tehokkuus) tuloksia ovat opettajien strategioiden käyttö (opettajien strategiakysely autistisille lapsille), itsetehokkuus (Teacher Sense of Efficacy Scale) ja burnout (Maslach Burnout Inventory-Educators Survey).
Tämä tutkimus tarjoaa uraauurtavia näkemyksiä tämän ohjelman toteuttamisesta Espanjan julkisessa mielenterveys- ja koulutusjärjestelmässä. Tämä mahdollistaa laajemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen mahdollisen toteuttamisen tulevaisuudessa laajemmassa mittakaavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
- Sant Joan de Deu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opettajat työskentelevät yleisissä kouluissa lähellä Sant Joan de Déu Barcelonan vaikutusaluetta.
- Opettajat työskentelevät yleisissä kouluissa, joissa on erityisiä ohjelmia lapsille, joilla on erityistarpeita.
- Esikoululaisten opettajat.
- Opettajat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiskoulujen sijaan erityisopetuskeskuksissa työskentelevät opettajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventiota. Opettajat, jotka on osoitettu kontrolliryhmään, jatkavat tavanomaista opetuskäytäntöään. Kouluille ei aseteta rajoituksia muihin koulutus- ja tukipalveluihin pääsyn aikana tutkimuksen aikana, mutta näitä tietoja seurataan potentiaalisena sekoittajana. Interventioryhmään nimitetyt opettajat pyydetään olemaan jakamatta interventiosisältöä muiden opettajien kanssa, jotka ovat kontrolliryhmässä ennen tutkimuksen päättymistä. |
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Incredible Years - Autismia sairastavien esikouluikäisten lasten auttamisohjelma)
Interventioryhmän opettajat saavat Incredible Years - Autististen esikouluikäisten lasten auttamisen ohjelman (IY-HPCA). He osallistuvat 6-istuntoiseen ryhmäpohjaiseen kasvokkain tapahtuvaan interventioon. Istunnot kestävät 3 tuntia, toteutetaan viikoittain Hospital Sant Joan de Déussa ja niitä johtaa kaksi koulutettua yhteisjohtajaa. Seuraavia pääaiheita käsitellään: (1) kielen kehitys, (2) sosiaaliset vuorovaikutukset ja (3) tunnelukutaito ja itsesäätely. Toteutetaan kaksi ryhmää, joista kuhunkin kuuluu noin 10 opettajaa. |
IY-HPCA®-ohjelma on kasvokkain 6-istunnon ryhmäpohjainen interventio 2-5-vuotiaille ASD- tai kieli- ja kommunikaatiovaikeuksista kärsivien lasten esikouluopettajille.
Istunnot kestävät 3 tuntia, niitä pidetään viikoittain, ja niitä johtaa kaksi koulutettua johtajaa, joilla on kokemusta autismikirjon lasten kanssa työskentelystä.
Ohjelma kattaa kolme pääaihetta: (1) kielen kehittäminen, (2) sosiaalinen vuorovaikutus ja (3) tunnelukutaito ja itsesääntely.
Opettajat oppivat valmennuskielestä, jäljittelystä, aistirutiineista, sosiaalisesta kommunikaatiosta, teeskentelyn ja nukkeleikin käytöstä sekä itsesäätelytaidoista.
Visuaalisia tukia, kuten kuva-aikatauluja, valintakortteja, komento- ja tunnekortteja käytetään, ja käytännöt räätälöidään lasten kommunikaatio- ja leikkitason vaiheisiin.
Interventio on jäsennelty ja sisältää roolipelitekniikoita ja videovisualisoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus opettajista, jotka osallistuvat ohjelmaan ja lopettavat sen
Aikaikkuna: Läsnäololomake täytetään viikoittain koko toimenpiteen ajan (yhteensä 6 viikkoa)
|
Opettajien osallistuminen istuntoihin rekisteröidään viikoittain läsnäolomerkillä, jonka tavoitteena on määrittää noudattamisen taso ja interventioiden sitoutuminen.
Ainakin 4/6 istunnon läsnäolo on odotettavissa, ja vähintään 50% ohjelman opettajista.
|
Läsnäololomake täytetään viikoittain koko toimenpiteen ajan (yhteensä 6 viikkoa)
|
|
Vaatimustenmukaisuus ja tyytyväisyys koko tutkimuksen ajan (Incredible Years Teacher Weekly Evaluations)
Aikaikkuna: Interventioryhmälle viikoittain annettu kyselylomake koko intervention ajan (yhteensä 6 viikkoa)
|
Opettajien vaatimustenmukaisuus ja tyytyväisyys interventioon arvioidaan viikoittain jokaisen istunnon jälkeen kyselylomakkeella "Uskomattoman vuoden opettaja viikoittaiset arvioinnit", joka on osa IY-HPCA®-ohjelmamateriaalia. Tässä viikoittaisessa arvioinnissa pyydetään opettajia arvioimaan tyytyväisyytensä ohjelman eri näkökohtiin. |
Interventioryhmälle viikoittain annettu kyselylomake koko intervention ajan (yhteensä 6 viikkoa)
|
|
Opettajien hyväksyttävyys ja tyytyväisyys ohjelmaan (arvioidaan lopullisen osallistujien tyytyväisyyskyselyn kanssa)
Aikaikkuna: Annetaan interventioryhmälle intervention valmistumisen yhteydessä (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Opettajien hyväksyttävyys ja tyytyväisyys ohjelmaan arvioidaan lopullisella osallistujien tyytyväisyyskyselyssä, joka helpottaa esikoululaisia autismiohjelmassa (sisältyy IY-HPCA®-ohjelmaan).
Tiedot kerätään intervention viimeisen istunnon jälkeen.
|
Annetaan interventioryhmälle intervention valmistumisen yhteydessä (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Opettajien kokemukset ohjelmasta (arvioidaan yksittäisillä haastatteluilla)
Aikaikkuna: Haastattelut interventioryhmän osallistujille intervention valmistumisen yhteydessä (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yksittäiset haastattelut tehdään viimeisen intervention jälkeen tutkittavaksi laadullisesta näkökulmasta: (1) opettajien hyväksyttävyys, tyytyväisyys ja yleinen kokemus ja käsitykset interventiosta ja (2) opettajien havaitsivat taitojensa muutokset intervention jälkeen . Tulosmittaukset 3 ja 4 yhdistetään määrittämään opettajien kokemuksia, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä ohjelmaan. |
Haastattelut interventioryhmän osallistujille intervention valmistumisen yhteydessä (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ryhmän johtajien uskollisuus ohjelman kanssa (arvioidaan johtajan tarkistusluettelon kanssa)
Aikaikkuna: Johtajan tarkistuslista täytetään viikoittain koko toimenpiteen ajan (yhteensä 6 viikkoa)
|
Ohjelman uskollisuus arvioidaan viikoittain jokaisen istunnon jälkeen "Leader Checklist" -luettelolla, joka on osa IY-HPCA®-ohjelman materiaaleja.
Ryhmäjohtajat (kliinikot) täyttävät johtajan tarkistuslistan.
|
Johtajan tarkistuslista täytetään viikoittain koko toimenpiteen ajan (yhteensä 6 viikkoa)
|
|
Kliinikkojen kokemukset annetusta interventiosta (arvioitu yksittäisillä haastatteluilla)
Aikaikkuna: Kliinikoiden haastattelut toimenpiteen päätyttyä (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Henkilökohtaiset haastattelut suoritetaan viimeisen istunnon jälkeen interventiota antaneiden kliinikkojen kanssa.
|
Kliinikoiden haastattelut toimenpiteen päätyttyä (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta interventioon opettajien strategioiden kyselylomakkeessa autismin saaneille lapsille (TSQ-A)
Aikaikkuna: Annettiin interventio- ja kontrolliryhmälle lähtötilanteessa (ennen ohjelman aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Opettajien strategioiden kyselylomake autistisille lapsille (TSQ-A) on 52-kohtainen opettajaraportin kyselylomake osa IY-ohjelman materiaaleja, ja se koostuu kuudesta osasta.
Ensimmäisessä osiossa pyydetään opettajia arvioimaan luottamustaan edistää ASD-lasten sosiaalista, emotionaalista, kielellistä ja akateemista kehitystä.
Kohdissa 2-4 opettajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he käyttävät opetustekniikoita lasten kielen, sosiaalisen ja emotionaalisen kehityksen tukemiseksi.
Viimeisessä osiossa opettajat arvioivat suunnittelu- ja tukistrategioidensa tiheyden viiden pisteen asteikolla.
|
Annettiin interventio- ja kontrolliryhmälle lähtötilanteessa (ennen ohjelman aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen opettajan tunnetta tehokkuuteen ulottuvassa versiossa
Aikaikkuna: Annettiin interventio- ja kontrolliryhmälle lähtötilanteessa (ennen ohjelman aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tehokkuusasteikkojen pitkäversio (Tschannen-Moran & Hoy, 2001; espanjalainen versio: Salas-Rodríguez ym., 2021) on 24-osainen kyselylomake, joka mittaa opettajien arvioita siitä, kuinka todennäköisiä heidän on menestyvä opetus.
Kolme erilaista osa -asteikkoa erotetaan: tehokkuus luokkahuoneessa, tehokkuus opiskelijoiden sitoutumisen edistämiseksi ja tehokkuus opetusstrategioiden käytössä.
|
Annettiin interventio- ja kontrolliryhmälle lähtötilanteessa (ennen ohjelman aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset lähtötasosta intervention jälkeiseen Maslach Burnout Inventory-Eductors -kyselyssä
Aikaikkuna: Annetaan interventio- ja kontrolliryhmälle lähtötilanteessa (ennen ohjelman aloittamista) ja intervention jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Maslach Burnout Inventory-Educators Survey (Maslach et al., 1986) on versio alkuperäisestä Maslach Burnout Inventorysta, joka on tarkoitettu käytettäväksi opettajien, mukaan lukien opettajien kanssa, ja siinä on kolme asteikkoa, jotka tutkivat burnoutin kolmea ydinosaa: emotionaalinen uupumus (tunne emotionaalisesti liiallinen ja työnsä uupuminen, depersonalisoituminen (tunteeton ja persoonaton reaktio opetuksen saajat) ja henkilökohtainen saavutus (tuntemus osaamisesta ja onnistunut työskentely opiskelijoiden kanssa).
|
Annetaan interventio- ja kontrolliryhmälle lähtötilanteessa (ennen ohjelman aloittamista) ja intervention jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hayes R, Titheradge D, Allen K, Allwood M, Byford S, Edwards V, Hansford L, Longdon B, Norman S, Norwich B, Russell AE, Price A, Ukoumunne OC, Ford T. The Incredible Years(R) Teacher Classroom Management programme and its impact on teachers' professional self-efficacy, work-related stress, and general well-being: Results from the STARS randomized controlled trial. Br J Educ Psychol. 2020 May;90(2):330-348. doi: 10.1111/bjep.12284. Epub 2019 Apr 13.
- Serrano M, Elias M, Llorens M, Bolasell M, Vall-Roque H, Villalta L. Early treatment for children with mental health problems and genetic conditions through a parenting intervention (The GAP): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2024 Jul 20;25(1):496. doi: 10.1186/s13063-024-08278-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC-179-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .