- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06790199
Implementazione di un programma in classe per insegnanti per supportare i bambini in età prescolare con autismo o problemi di sviluppo
Una valutazione con metodi misti dell'implementazione di un programma in classe per insegnanti per supportare i bambini in età prescolare con autismo o problemi dello sviluppo: uno studio pilota controllato randomizzato di fattibilità
L'incredibile anno "Aiutare i bambini in età prescolare con autismo" (IY-HPCA) è progettato per insegnanti di bambini dai 2 ai 5 anni che hanno studenti con autismo nelle loro classi. Il programma fornisce strumenti per supportare i bambini con autismo.
L'obiettivo principale di questo studio pilota è quello di esaminare la fattibilità dell'attuazione dell'intervento IY-HPCA tra gli insegnanti di bambini in età prescolare (in genere dai 2 ai 5 anni) che lavorano nelle scuole tradizionali. In particolare, miriamo a valutare il coinvolgimento, l'accettabilità e la soddisfazione degli insegnanti per il programma. In secondo luogo, miriamo a raccogliere prove preliminari sull'efficacia del programma nel migliorare l'uso delle strategie, l'autoefficacia degli insegnanti e la riduzione del burnout.
Condurremo uno studio pilota randomizzato e controllato esplorativo. Il nostro obiettivo è reclutare circa 40 insegnanti e verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo.
L'intervento consiste in sei sessioni settimanali della durata di 3 ore ciascuna, tenute da psicologi clinici e psichiatri infantili specializzati in disturbi dello sviluppo presso l'Ospedale Sant Joan de Déu, a Barcellona. Due gruppi di intervento in presenza saranno condotti presso l'Ospedale Sant Joan de Déu.
I risultati di fattibilità includono la partecipazione al programma, l'accettabilità e la soddisfazione (valutato utilizzando le valutazioni del seminario degli insegnanti incredibili anni e il questionario sulla soddisfazione degli insegnanti), nonché fedeltà alla consegna dell'intervento (misurata con l'elenco di controllo leader). Dopo l'intervento, le interviste individuali con insegnanti e leader del gruppo valuteranno qualitativamente la soddisfazione ed esperienze con il programma.
I risultati secondari (efficacia) includono l'uso delle strategie degli insegnanti (questionario sulle strategie degli insegnanti per i bambini con autismo), l'autoefficacia (Sense di efficacia degli insegnanti) e il burnout (sondaggio di educatori dell'inventario di Burnout Maslach).
Questo studio fornirà approfondimenti pionieristici sull'attuazione di questo programma all'interno dei sistemi pubblici di salute mentale e istruzione in Spagna. Ciò consentirà la potenziale implementazione di uno studio controllato randomizzato più ampio in futuro su larga scala.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08950
- Sant Joan de Deu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Insegnanti che lavorano nelle scuole tradizionali vicino al bacino idrografico dell'ospedale Sant Joan de Déu Barcelona.
- Insegnanti che lavorano nelle scuole tradizionali con programmi specifici per bambini con bisogni speciali.
- Insegnanti di bambini in età prescolare.
- Docenti disposti a partecipare allo studio e che firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Insegnanti che lavorano nei centri di educazione speciale invece che nelle scuole tradizionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà l'intervento. Gli insegnanti assegnati al gruppo di controllo continueranno la loro consueta pratica didattica. Non verranno poste restrizioni alle scuole per quanto riguarda l'accesso ad altri servizi di formazione e supporto nel corso dello studio, ma queste informazioni saranno monitorate come potenziali confondenti. Agli insegnanti assegnati al gruppo di intervento verrà chiesto di non condividere il contenuto di intervento con altri insegnanti che fanno parte del gruppo di controllo prima della fine dello studio. |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (programma Incredible Years - Aiutare i bambini in età prescolare con autismo)
Gli insegnanti del gruppo di intervento riceveranno il programma Incredible Years-Aiutare i bambini in età prescolare con autismo (IY-HPCA). Parteciperanno a un intervento di gruppo faccia a faccia di 6 sessioni. Le sessioni dureranno 3 ore, saranno erogate settimanalmente presso l'Ospedale Sant Joan de Déu e saranno condotte da due co-conduttori formati. Verranno trattati i seguenti argomenti principali: (1) sviluppo del linguaggio, (2) interazioni sociali e (3) alfabetizzazione emotiva e autoregolazione. Saranno condotti due gruppi, ciascuno dei quali includerà circa 10 insegnanti. |
Il programma IY-HPCA® è un intervento di gruppo di 6 sessioni faccia a faccia per insegnanti di scuola materna di bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con ASD o difficoltà linguistiche e di comunicazione.
Le sessioni durano 3 ore, vengono tenute settimanalmente e sono guidate da due co-leader qualificati che hanno esperienza di lavoro con bambini nello spettro autistico.
Il programma copre tre argomenti principali: (1) sviluppo del linguaggio, (2) interazioni sociali e (3) alfabetizzazione emotiva e autoregolamentazione.
Gli insegnanti apprendono il linguaggio dell'allenatore, l'imitazione, le routine sensoriali, la comunicazione sociale, l'uso di giochi di finzione e di marionette e le capacità di autoregolamentazione.
Vengono utilizzati supporti visivi come programmi con immagini, carte di scelta, carte di comando e di sentimenti, e le pratiche sono adattate alla comunicazione dei bambini e alle fasi del livello di gioco.
L'intervento è strutturato e comprende tecniche di gioco di ruolo e visualizzazione video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di insegnanti che hanno intrapreso e portato a termine il programma
Lasso di tempo: Foglio delle presenze completato settimanalmente durante l'intervento (6 settimane in totale)
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La partecipazione dei docenti alle sessioni verrà registrata settimanalmente tramite un foglio presenze, con l'obiettivo di determinare i livelli di adesione e coinvolgimento nell'intervento.
È prevista la frequenza di almeno 4/6 sessioni, con un minimo del 50% degli insegnanti che terminano il programma.
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Foglio delle presenze completato settimanalmente durante l'intervento (6 settimane in totale)
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Conformità e soddisfazione durante lo studio (Valutazioni settimanali degli insegnanti di Incredible Years)
Lasso di tempo: Questionario somministrato al gruppo di intervento settimanalmente durante l'intervento (6 settimane in totale)
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La compliance e la soddisfazione degli insegnanti rispetto all'intervento saranno valutate settimanalmente dopo ogni sessione con il questionario "Incredible Years Teacher Weekly Evaluations", che fa parte dei materiali del programma IY-HPCA®. Questa valutazione settimanale chiede agli insegnanti di valutare la loro soddisfazione con diversi aspetti del programma. |
Questionario somministrato al gruppo di intervento settimanalmente durante l'intervento (6 settimane in totale)
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Accettabilità e soddisfazione degli insegnanti rispetto al programma (valutata con il questionario finale sulla soddisfazione dei partecipanti)
Lasso di tempo: Somministrato al gruppo di intervento al completamento dell'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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L'accettabilità e la soddisfazione degli insegnanti per il programma saranno valutate con il questionario per la soddisfazione del partecipante finale che elabora il programma per la scuola materna con autismo (incluso all'interno del programma IY-HPCA®).
I dati verranno raccolti dopo l'ultima sessione dell'intervento.
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Somministrato al gruppo di intervento al completamento dell'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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Esperienze complessive degli insegnanti con il programma (valutate con interviste individuali)
Lasso di tempo: Interviste ai partecipanti del gruppo di intervento al completamento dell'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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Le interviste individuali saranno condotte dopo l'ultima sessione dell'intervento da esplorare da una prospettiva qualitativa: (1) accettabilità, soddisfazione e esperienza complessiva degli insegnanti e percezioni dell'intervento e (2) i cambiamenti percepiti degli insegnanti nelle loro abilità dopo l'intervento . Le misurazioni dei risultati 3 e 4 saranno combinate per determinare le esperienze, l'accettabilità e la soddisfazione degli insegnanti per il programma. |
Interviste ai partecipanti del gruppo di intervento al completamento dell'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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Fedeltà dei leader del gruppo al programma (valutata con la Checklist dei leader)
Lasso di tempo: Lista di controllo del leader completata settimanalmente durante l'intervento (6 settimane in totale)
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La fedeltà al programma verrà valutata settimanalmente dopo ogni sessione con la "Lista di controllo Leader", che fa parte dei materiali del programma IY-HPCA®.
I leader del gruppo (medici) completeranno la lista di controllo dei leader.
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Lista di controllo del leader completata settimanalmente durante l'intervento (6 settimane in totale)
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Esperienze dei medici con l'intervento erogato (valutate con interviste individuali)
Lasso di tempo: Interviste ai medici al completamento dell'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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Le interviste individuali saranno condotte dopo l'ultima sessione con i medici che hanno consegnato l'intervento.
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Interviste ai medici al completamento dell'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dal basale al post-intervento nel questionario per le strategie degli insegnanti per i bambini con autismo (TSQ-A)
Lasso di tempo: Amministrato al gruppo di intervento e controllo al basale (prima dell'inizio del programma) e dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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Il questionario per le strategie degli insegnanti per i bambini con autismo (TSQ-A) è un questionario sul report degli insegnanti di 52 elementi parte del materiale del programma IY che consiste in sei sezioni.
La prima sezione chiede agli insegnanti di valutare la loro fiducia nel promuovere lo sviluppo sociale, emotivo, linguistico e accademico dei bambini con ASD.
Le sezioni 2-4 chiedono agli insegnanti di valutare la frequenza con cui usano le tecniche di insegnamento per supportare la lingua dei bambini, lo sviluppo sociale ed emotivo.
Nell'ultima sezione, gli insegnanti valutano la frequenza delle loro strategie di pianificazione e supporto in base a una scala a cinque punti.
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Amministrato al gruppo di intervento e controllo al basale (prima dell'inizio del programma) e dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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Cambiamenti dal basale al post-intervento nella versione lunga della scala del senso di efficacia degli insegnanti
Lasso di tempo: Somministrato al gruppo di intervento e di controllo al basale (prima dell'inizio del programma) e dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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La Teacher Sense of Efficacy Scale-Long Version (Tschannen-Moran & Hoy, 2001; versione spagnola: Salas-Rodríguez et al., 2021) è un questionario composto da 24 voci che misura le valutazioni degli insegnanti sulla probabilità che abbiano successo in insegnamento.
Si differenziano tre diverse sottoscale: efficacia per la gestione della classe, efficacia nel promuovere il coinvolgimento degli studenti ed efficacia nell'utilizzo di strategie didattiche.
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Somministrato al gruppo di intervento e di controllo al basale (prima dell'inizio del programma) e dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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Cambiamenti dal basale a intervento post-intervento nel sondaggio di educatori dell'inventario di Burnout Maslach
Lasso di tempo: Amministrato al gruppo di intervento e controllo al basale (prima dell'inizio del programma) e dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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L'indagine sull'inventario di Maslach Burnout (Maslach et al., 1986) è una versione dell'inventario originale di Maslach Burnout da utilizzare con gli educatori, compresi gli insegnanti, e ha tre scale che esaminano i tre aspetti fondamentali del burnout: esaurimento emotivo (sentimenti emotivi Essere emotivamente estesi ed esausti dal proprio lavoro), depersonalizzazione (insensibile e risposta impersonale ai destinatari della propria istruzione) e risultati personali (sentimenti di competenza e successo di successo nel proprio lavoro con gli studenti).
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Amministrato al gruppo di intervento e controllo al basale (prima dell'inizio del programma) e dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hayes R, Titheradge D, Allen K, Allwood M, Byford S, Edwards V, Hansford L, Longdon B, Norman S, Norwich B, Russell AE, Price A, Ukoumunne OC, Ford T. The Incredible Years(R) Teacher Classroom Management programme and its impact on teachers' professional self-efficacy, work-related stress, and general well-being: Results from the STARS randomized controlled trial. Br J Educ Psychol. 2020 May;90(2):330-348. doi: 10.1111/bjep.12284. Epub 2019 Apr 13.
- Serrano M, Elias M, Llorens M, Bolasell M, Vall-Roque H, Villalta L. Early treatment for children with mental health problems and genetic conditions through a parenting intervention (The GAP): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2024 Jul 20;25(1):496. doi: 10.1186/s13063-024-08278-4.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- PIC-179-24
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