- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06790199
Implementace programu třídy pro učitele na podporu předškolních dětí s autismem nebo vývojovými problémy
Smíšené metody hodnocení implementace programu ve třídě učitelů na podporu předškolních dětí s autismem nebo vývojovými problémy: proveditelnost randomizovaného kontrolovaného pilotního testu
Program Incredible Years® „Pomáháme předškolním dětem s autismem“ (IY-HPCA) je určen pro učitele dětí ve věku od 2 do 5 let, které mají ve třídách žáky s autismem. Program poskytuje nástroje na podporu dětí s autismem.
Hlavním cílem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost provádění intervence IY-HPCA mezi učiteli předškolních dětí (obvykle ve věku 2 až 5 let) v hlavních školách. Konkrétně se snažíme posoudit angažovanost učitelů, přijatelnost a spokojenost s programem. Zadruhé se snažíme shromáždit předběžné důkazy o účinnosti programu při zlepšování využívání strategií učitelů, soběstačnosti učitelů a snížení vyhoření.
Provedeme průzkumnou randomizovanou kontrolovanou pilotní pokus. Naším cílem je najmout přibližně 40 učitelů a budou náhodně přiřazeny k intervenční nebo kontrolní skupině.
Intervence sestává ze šesti týdenních sezení, každé po 3 hodinách, které poskytují kliničtí psychologové a dětští psychiatři specializovaní na vývojové poruchy v nemocnici Sant Joan de Déu v Barceloně. V nemocnici Sant Joan de Déu proběhnou dvě intervenční skupiny tváří v tvář.
Výsledky proveditelnosti zahrnují docházku do programu, přijatelnost a spokojenost (posuzováno pomocí hodnocení učitelských workshopů Incredible Years a dotazníku spokojenosti učitelů), stejně jako věrnost provedení intervence (měřeno pomocí kontrolního seznamu Leader). Po intervenci individuální rozhovory s učiteli a vedoucími skupin kvalitativně zhodnotí spokojenost a zkušenosti s programem.
Sekundární výsledky (efektivita) zahrnují používání strategií učiteli (Dotazník strategií učitelů pro děti s autismem), sebeúčinnost (Škála učitelského smyslu pro účinnost) a syndrom vyhoření (Inventář vyhoření podle Maslacha – průzkum mezi pedagogy).
Tato studie poskytne průkopnický pohled na implementaci tohoto programu v rámci veřejného systému duševního zdraví a vzdělávání ve Španělsku. To umožní potenciální realizaci širší randomizované kontrolované studie v budoucnu ve větším měřítku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08950
- Sant Joan de Deu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Učitelé pracující na mainstreamových školách poblíž povodí nemocnice Sant Joan de Déu Barcelona.
- Učitelé pracující na běžných školách se specifickými programy pro děti se speciálními potřebami.
- Učitelé předškolních dětí.
- Učitelé, kteří jsou ochotni účastnit se studie a podepsat souhlas s informováním.
Kritéria pro vyloučení:
- Učitelé pracující ve speciálních vzdělávacích centrech místo hlavních škol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zásah neobdrží. Učitelé, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny, budou pokračovat ve své obvyklé pedagogické praxi. Školám nebudou v průběhu studia kladena žádná omezení, pokud jde o přístup k dalším školicím a podpůrným službám, ale tyto informace budou sledovány jako potenciální zmatek. Učitelé, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, budou požádáni, aby před koncem studie nesdíleli obsah intervence s ostatními učiteli, kteří jsou v kontrolní skupině. |
|
|
Experimentální: Intervenční skupina (program Incredible Years - Pomoc předškolním dětem s autismem)
Učitelé v intervenční skupině obdrží program Incredible Years-Helping Preschool Children with Autism (IY-HPCA). Zúčastní se 6 sezení skupinové intervence osobně. Sezení budou trvat 3 hodiny, budou probíhat týdně v nemocnici Sant Joan de Déu a povedou je dva vyškolení společní vedoucí. Budou pokryta následující hlavní témata: (1) rozvoj jazyka, (2) sociální interakce a (3) emoční gramotnost a seberegulace. Budou realizovány dvě skupiny a každá z nich bude zahrnovat přibližně 10 učitelů. |
Program IY-HPCA® je skupinová intervence tváří v tvář o 6 sezeních pro předškolní učitele dětí ve věku 2-5 let s PAS nebo jazykovými a komunikačními potížemi.
Lekce trvají 3 hodiny, probíhají týdně a vedou je dva vyškolení spoluvedoucí, kteří mají zkušenosti s prací s dětmi autistického spektra.
Program pokrývá tři hlavní témata: (1) rozvoj jazyka, (2) sociální interakce a (3) emoční gramotnost a seberegulace.
Učitelé se seznámí s jazykem koučování, imitací, smyslovými rutinami, sociální komunikací, používáním předstírané a loutkové hry a dovednostmi seberegulace.
Používají se vizuální podpory, jako jsou obrázkové plány, karty s výběrem, karty příkazů a pocitů, a postupy jsou přizpůsobeny úrovni komunikace a herní úrovně dětí.
Intervence je strukturovaná a zahrnuje techniky hraní rolí a video vizualizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento učitelů, kteří se zabývají a dokončují program
Časové okno: Docházka dokončena každý týden po celou dobu intervence (celkem 6 týdnů)
|
Účast učitelů na lekcích bude každý týden evidována s prezenční listinou s cílem určit úroveň dodržování a zapojení do intervence.
Předpokládá se účast minimálně 4/6 lekcí, přičemž program ukončí minimálně 50 % učitelů.
|
Docházka dokončena každý týden po celou dobu intervence (celkem 6 týdnů)
|
|
Soulad a spokojenost po celou dobu studia (Týdenní hodnocení učitelů za neuvěřitelné roky)
Časové okno: Dotazník podávaný intervenční skupině týdně během intervence (celkem 6 týdnů)
|
Dodržování a spokojenost učitelů s intervencí bude posuzována každý týden po každém sezení pomocí dotazníku „Incredible Years Teacher Weekly Evaluations“, který je součástí materiálů programu IY-HPCA®. Toto týdenní hodnocení žádá učitele, aby ohodnotili svou spokojenost s různými aspekty programu. |
Dotazník podávaný intervenční skupině týdně během intervence (celkem 6 týdnů)
|
|
Přijatelnost a spokojenost učitelů s programem (vyhodnocena s konečným dotazníkem spokojenosti účastníků)
Časové okno: Podané intervenční skupině po dokončení intervence (přibližně 6 týdnů po základní linii)
|
Přijatelnost a spokojenost učitelů s programem bude posouzena pomocí dotazníku spokojenosti závěrečného účastníka – Program pomoci předškolním dětem s autismem (zahrnutý v rámci programu IY-HPCA®).
Údaje budou shromážděny po posledním sezení intervence.
|
Podané intervenční skupině po dokončení intervence (přibližně 6 týdnů po základní linii)
|
|
Celkové zkušenosti učitelů s programem (vyhodnoceno individuálními pohovory)
Časové okno: Rozhovory s účastníky intervenční skupiny po dokončení intervence (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu)
|
Individuální rozhovory budou provedeny po posledním sezení intervence s cílem prozkoumat z kvalitativního hlediska: (1) přijatelnost učitelů, spokojenost a celkovou zkušenost a vnímání intervence a (2) změny vnímané učiteli v jejich dovednostech po intervenci. . Měření výsledků 3 a 4 budou kombinována s cílem zjistit zkušenosti učitelů, přijatelnost a spokojenost s programem. |
Rozhovory s účastníky intervenční skupiny po dokončení intervence (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Věrnost vedoucích skupin vůči programu (vyhodnoceno pomocí Kontrolního seznamu vedoucích)
Časové okno: Kontrolní seznam vedoucího vyplněný týdně po celou dobu zásahu (celkem 6 týdnů)
|
Věrnost programu bude posuzována každý týden po každém zasedání pomocí „Kontrolního seznamu lídrů“, který je součástí materiálů programu IY-HPCA®.
Vedoucí skupin (klinik) vyplní Kontrolní seznam vedoucích.
|
Kontrolní seznam vedoucího vyplněný týdně po celou dobu zásahu (celkem 6 týdnů)
|
|
Zkušenosti lékařů s poskytnutou intervencí (vyhodnoceno individuálními rozhovory)
Časové okno: Rozhovory pro kliniky po dokončení intervence (přibližně 6 týdnů po základní linii)
|
Individuální rozhovory budou provedeny po posledním sezení s klinickými lékaři, kteří provedli intervenci.
|
Rozhovory pro kliniky po dokončení intervence (přibližně 6 týdnů po základní linii)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny z výchozího dotazníku do dotazníku pro strategie učitelů pro děti s autismem (TSQ-A)
Časové okno: Podává se intervenční a kontrolní skupině na začátku (před zahájením programu) a po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Dotazník pro strategie učitelů pro děti s autismem (TSQ-A) je 52-bodová dotazníková dotazník součástí programových materiálů IY, který se skládá ze šesti sekcí.
První část žádá učitele, aby ohodnotili jejich důvěru v podporu sociálního, emočního, jazykového a akademického rozvoje dětí s ASD.
Oddíly 2-4 žádají učitele, aby ohodnotili frekvenci, s jakou používají techniky výuky k podpoře jazyka dětí, sociálního a emočního rozvoje.
V poslední části učitelé hodnotí frekvenci jejich strategií plánování a podpory podle pětibodové stupnice.
|
Podává se intervenční a kontrolní skupině na začátku (před zahájením programu) a po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Změny od výchozího stavu k po intervenci ve verzi pro učitele Sense of Efficacy Scale-Long
Časové okno: Podávané do intervenční a kontrolní skupiny na začátku (před zahájením programu) a po zásahu (přibližně 6 týdnů po základní linii)
|
Učitelská smyslem pro efektivitu dlouhou verzi (Tschannen-Moran & Hoy, 2001; Španělská verze: Salas-Rodríguez et al., 2021) je dotazník s 24 položkami, který měří hodnocení učitelů o tom, jak je pravděpodobné, že budou úspěšní, v němž budou úspěšní výuka.
Rozlišují se tři různé dílčí stupnice: účinnost správy ve třídě, účinnost podpory zapojení studentů a účinnost při používání výukových strategií.
|
Podávané do intervenční a kontrolní skupiny na začátku (před zahájením programu) a po zásahu (přibližně 6 týdnů po základní linii)
|
|
Změny od výchozího stavu k pozásahovému v průzkumu Maslach Burnout Inventory-Educators Survey
Časové okno: Podává se intervenční a kontrolní skupině na začátku (před zahájením programu) a po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Průzkum Maslach Burnut Inventory-Educators (Maslach et al., 1986) je verze původního zásobníku vyhoření Maslach pro použití u pedagogů, včetně učitelů, a má tři stupnice, které zkoumají tři základní aspekty vyhoření: emocionální vyčerpání (pocity (pocity of of of (pocity (pocity z nich Být emocionálně přehnaný a vyčerpán prací člověka), depersonalizace (neochotná a neosobní reakce vůči příjemcům výuky) a osobní úspěch (pocity kompetencí a úspěšného úspěchu v něčí práci se studenty).
|
Podává se intervenční a kontrolní skupině na začátku (před zahájením programu) a po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hayes R, Titheradge D, Allen K, Allwood M, Byford S, Edwards V, Hansford L, Longdon B, Norman S, Norwich B, Russell AE, Price A, Ukoumunne OC, Ford T. The Incredible Years(R) Teacher Classroom Management programme and its impact on teachers' professional self-efficacy, work-related stress, and general well-being: Results from the STARS randomized controlled trial. Br J Educ Psychol. 2020 May;90(2):330-348. doi: 10.1111/bjep.12284. Epub 2019 Apr 13.
- Serrano M, Elias M, Llorens M, Bolasell M, Vall-Roque H, Villalta L. Early treatment for children with mental health problems and genetic conditions through a parenting intervention (The GAP): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2024 Jul 20;25(1):496. doi: 10.1186/s13063-024-08278-4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIC-179-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .