- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06790199
Implementação de um programa de sala de aula de professores para apoiar crianças em idade pré -escolar com autismo ou problemas de desenvolvimento
Uma avaliação de métodos mistos da implementação de um programa de sala de aula de professores para apoiar crianças em idade pré-escolar com autismo ou problemas de desenvolvimento: um estudo piloto controlado randomizado de viabilidade
O programa Incredible Years® "Ajudando crianças em idade pré-escolar com autismo" (IY-HPCA) é projetado para professores de crianças de 2 a 5 anos que têm estudantes com autismo em suas salas de aula. O programa fornece ferramentas para apoiar as crianças com autismo.
O objetivo principal deste estudo piloto é examinar a viabilidade de implementação da intervenção IY-HPCA entre professores de crianças pré-escolares (normalmente com idades entre 2 e 5 anos) que trabalham em escolas regulares. Especificamente, pretendemos avaliar o envolvimento, a aceitabilidade e a satisfação dos professores com o programa. Secundariamente, pretendemos reunir evidências preliminares sobre a eficácia do programa na melhoria do uso de estratégias pelos professores, na autoeficácia dos professores e na redução do esgotamento.
Conduziremos um ensaio piloto exploratório randomizado controlado. Nosso objetivo é recrutar aproximadamente 40 professores, e eles serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou de controle.
A intervenção consiste em seis sessões semanais com duração de 3 horas cada, ministradas por psicólogos clínicos e psiquiatras infantis especializados em distúrbios do desenvolvimento do Hospital Sant Joan de Déu, em Barcelona. Dois grupos de intervenção presenciais serão realizados no Hospital Sant Joan de Déu.
Os resultados da viabilidade incluem participação no programa, aceitabilidade e satisfação (avaliados usando as avaliações de oficinas de professores de anos incríveis e o questionário de satisfação do professor), bem como fidelidade à entrega da intervenção (medida com a lista de verificação do líder). Após a intervenção, entrevistas individuais com professores e líderes de grupo avaliarão qualitativamente a satisfação e as experiências com o programa.
Os resultados secundários (eficácia) incluem o uso de estratégias dos professores (Questionário de Estratégias do Professor para Crianças com Autismo), Autoeficácia (Escala de Sensidade de Eficácia do Professor) e Burnout (Pesquisa de Educadores de Burnout MASLACH).
Este estudo fornecerá informações pioneiras sobre a implementação deste programa nos sistemas públicos de saúde mental e educação na Espanha. Isso permitirá a implementação potencial de um estudo controlado randomizado mais amplo no futuro em uma escala maior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08950
- Sant Joan de Deu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Professores que trabalham em escolas convencionais perto da área de captação do hospital Sant Joan de Déu Barcelona.
- Professores que trabalham em escolas regulares com programas específicos para crianças com necessidades especiais.
- Professores de crianças em idade pré-escolar.
- Professores dispostos a participar do estudo e assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Professores que trabalham em centros de educação especial em vez de escolas regulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá a intervenção. Os professores designados para o grupo de controle continuarão sua prática habitual de ensino. Nenhuma restrição será colocada nas escolas em relação ao acesso a outros serviços de treinamento e apoio durante o curso do estudo, mas essas informações serão monitoradas como um potencial fatorado. Os professores designados para o grupo de intervenção serão solicitados a não compartilhar o conteúdo da intervenção com outros professores que estão no grupo de controle antes do final do estudo. |
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Experimental: Grupo de intervenção (Programa Incredible Years - Ajudar Crianças em Idade Pré-Escolar com Autismo)
Os professores do grupo de intervenção receberão o programa Incredible Years-Ajudar Crianças Pré-Escolares com Autismo (IY-HPCA). Participarão numa intervenção presencial em grupo de 6 sessões. As sessões terão a duração de 3 horas, serão realizadas semanalmente no Hospital Sant Joan de Déu e serão lideradas por dois co-líderes formados. Os seguintes tópicos principais serão abordados: (1) desenvolvimento da linguagem, (2) interações sociais e (3) literacia emocional e autorregulação. Serão realizados dois grupos, cada um deles incluindo cerca de 10 professores. |
O programa IY-HPCA® é uma intervenção presencial em grupo de 6 sessões para professores de pré-escola de crianças de 2 a 5 anos com TEA ou dificuldades de linguagem e comunicação.
As sessões duram 3 horas, são ministradas semanalmente e são conduzidas por dois co-líderes treinados com experiência em trabalhar com crianças no espectro do autismo.
O programa cobre três tópicos principais: (1) desenvolvimento da linguagem, (2) interações sociais e (3) alfabetização emocional e autorregulação.
Os professores aprendem sobre linguagem de treinamento, imitação, rotinas sensoriais, comunicação social, uso de brincadeiras de faz de conta e de fantoches e habilidades de autorregulação.
São usados suportes visuais, como cronogramas de imagens, cartões de escolha, cartões de comando e sentimentos, e as práticas são adaptadas às fases de comunicação e brincadeira das crianças.
A intervenção é estruturada e inclui técnicas de role-playing e visualização de vídeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de professores engajados e concluindo o programa
Prazo: Folha de presença preenchida semanalmente durante a intervenção (6 semanas no total)
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A assiduidade dos professores às sessões será registada semanalmente através de uma folha de assiduidade, com o objetivo de determinar os níveis de cumprimento e envolvimento com a intervenção.
Espera-se uma frequência de pelo menos 4/6 sessões, com um mínimo de 50% dos professores concluindo o programa.
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Folha de presença preenchida semanalmente durante a intervenção (6 semanas no total)
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Conformidade e satisfação ao longo do estudo (Avaliações Semanais do Professor de Anos Incríveis)
Prazo: Questionário administrado ao grupo de intervenção semanalmente durante a intervenção (6 semanas no total)
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A conformidade e a satisfação dos professores com a intervenção serão avaliadas semanalmente após cada sessão com o questionário "Avaliações semanais de professores de anos incríveis", que faz parte dos materiais do programa IY-HPCA®. Esta avaliação semanal pede aos professores que avaliem a sua satisfação com diferentes aspectos do programa. |
Questionário administrado ao grupo de intervenção semanalmente durante a intervenção (6 semanas no total)
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Aceitabilidade e satisfação dos professores com o programa (avaliado com o questionário final de satisfação do participante)
Prazo: Administrado ao grupo de intervenção na conclusão da intervenção (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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A aceitabilidade e a satisfação dos professores com o programa serão avaliadas com o programa de Autism do Programa de Crianças Preschoolas que Heliscouras de Satisfação do Participante Final (incluído no Programa IY-HPCA®).
Os dados serão coletados após a última sessão da intervenção.
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Administrado ao grupo de intervenção na conclusão da intervenção (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Experiências gerais dos professores com o programa (avaliado com entrevistas individuais)
Prazo: Entrevistas aos participantes do grupo de intervenção na conclusão da intervenção (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Serão realizadas entrevistas individuais após a última sessão da intervenção para explorar, a partir de uma perspectiva qualitativa: (1) a aceitabilidade, satisfação e experiência geral e percepções dos professores em relação à intervenção, e (2) as mudanças percebidas pelos professores nas suas competências após a intervenção. . As medidas de resultado 3 e 4 serão combinadas para determinar as experiências, aceitabilidade e satisfação dos professores com o programa. |
Entrevistas aos participantes do grupo de intervenção na conclusão da intervenção (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Fidelidade dos líderes do grupo ao programa (avaliada com a Lista de Verificação do Líder)
Prazo: Lista de verificação líder concluída semanalmente ao longo da intervenção (total de 6 semanas)
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A fidelidade ao programa será avaliada semanalmente após cada sessão com a “Lista de verificação do líder”, que faz parte dos materiais do programa IY-HPCA®.
Os líderes de grupo (médicos) preencherão a Lista de Verificação do Líder.
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Lista de verificação líder concluída semanalmente ao longo da intervenção (total de 6 semanas)
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As experiências dos médicos com a intervenção entregues (avaliadas com entrevistas individuais)
Prazo: Entrevistas aos médicos na conclusão da intervenção (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Entrevistas individuais serão realizadas após a última sessão com médicos que entregaram a intervenção.
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Entrevistas aos médicos na conclusão da intervenção (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção no Questionário de Estratégias de Professores para Crianças com Autismo (TSQ-A)
Prazo: Administrado ao grupo de intervenção e controle no início do programa (antes do início do programa) e após a intervenção (aproximadamente 6 semanas após o início do programa)
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O questionário de estratégias de professores para crianças com autismo (TSQ-A) é um questionário de 52 itens de reportação de professores dos materiais do programa IY que consiste em seis seções.
A primeira seção pede aos professores que avaliem sua confiança na promoção do desenvolvimento social, emocional, de linguagem e acadêmico de crianças com TEA.
As seções 2-4 pedem aos professores que classifiquem a frequência com que eles usam técnicas de ensino para apoiar o idioma das crianças, o desenvolvimento social e emocional.
Na última seção, os professores classificam a frequência de suas estratégias de planejamento e apoio, de acordo com uma escala de cinco pontos.
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Administrado ao grupo de intervenção e controle no início do programa (antes do início do programa) e após a intervenção (aproximadamente 6 semanas após o início do programa)
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Mudanças da linha de base para a pós-intervenção no sentido do professor de eficácia em escala de longa versão
Prazo: Administrado ao grupo de intervenção e controle no início do programa (antes do início do programa) e após a intervenção (aproximadamente 6 semanas após o início do programa)
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A Escala de Senso de Eficácia do Professor Versão Longa (Tschannen-Moran & Hoy, 2001; versão em espanhol: Salas-Rodríguez et al., 2021) é um questionário de 24 itens que mede as avaliações dos professores sobre a probabilidade de eles terem sucesso em ensino.
Três subescalas diferentes são diferenciadas: eficácia na gestão da sala de aula, eficácia na promoção do envolvimento dos alunos e eficácia no uso de estratégias instrucionais.
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Administrado ao grupo de intervenção e controle no início do programa (antes do início do programa) e após a intervenção (aproximadamente 6 semanas após o início do programa)
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção na pesquisa Maslach Burnout Inventory-Educators
Prazo: Administrado ao grupo de intervenção e controle na linha de base (antes do início do programa) e após a intervenção (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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A Pesquisa de Educadores de Burnout Burnout (Maslach et al., 1986) é uma versão do inventário original de Burnout de Maslach para uso com educadores, incluindo professores, e tem três escalas que examinam os três aspectos centrais do esgotamento: exaustão emocional (sentimentos de sentimentos de Sendo emocionalmente exagerado e exausto pelo trabalho de alguém), despersonalização (resposta insensível e impessoal sobre os destinatários das instruções) e a realização pessoal (sentimentos de competência e desempenho bem -sucedido no trabalho de alguém com os alunos).
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Administrado ao grupo de intervenção e controle na linha de base (antes do início do programa) e após a intervenção (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hayes R, Titheradge D, Allen K, Allwood M, Byford S, Edwards V, Hansford L, Longdon B, Norman S, Norwich B, Russell AE, Price A, Ukoumunne OC, Ford T. The Incredible Years(R) Teacher Classroom Management programme and its impact on teachers' professional self-efficacy, work-related stress, and general well-being: Results from the STARS randomized controlled trial. Br J Educ Psychol. 2020 May;90(2):330-348. doi: 10.1111/bjep.12284. Epub 2019 Apr 13.
- Serrano M, Elias M, Llorens M, Bolasell M, Vall-Roque H, Villalta L. Early treatment for children with mental health problems and genetic conditions through a parenting intervention (The GAP): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2024 Jul 20;25(1):496. doi: 10.1186/s13063-024-08278-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIC-179-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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