뇌졸중 환자의 호흡기 기능에 대한 경피 경피 미주 신경 자극 적용의 효과 (TAVNS)
2026년 3월 31일 업데이트: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
뇌졸중 환자의 호흡 기능에 대한 TAVNS 적용의 영향
이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 호흡기 근력 및 기능을 향상시키는 데있어 경피적 귀족 미주 신경 자극 (TAVS)의 효과를 평가하는 것입니다.
이 인구의 재활 결과를 향상시키는 데있어 잠재적 인 보완 적 접근법으로 TAVS를 탐색하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
서론 뇌졸중은 전 세계적으로 이환율과 장기 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 호흡기 근육 약화는 뇌졸중 환자의 흔한 합병증으로 호흡기 기능 장애, 흡인 위험 증가 및 사망률이 높아집니다. 스트로크 후, 생명 용량 감소, 최대 흡기 및 호기 압력 및 낮은 호기 예비량 부피는 호흡기 근육 기능에 큰 영향을 미칩니다.
목적이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 호흡기 매개 변수에 대한 경피가 경피적 귀 vagus 신경 자극 (TAVS)의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
참가자와 방법
이 연구에는 스트로크 후 1 ~ 3 년차에 50 명의 만성 뇌졸중 환자가 포함되어 Brunnstrom Staging의 특정 운동 수준을 충족했습니다.
참가자는 실험 (TAVSS + 기존 물리 치료) 및 대조군 (Sham TAVSS + 기존 물리 치료) 그룹으로 동일하게 무작위로 배정되었다.
치료 프로토콜
실험 그룹 : TAVSS 및 기존의 물리 치료는 총 10 회의 세션에 대해 주당 3 회 적용되었습니다. TAVSS는 2 상 비대칭 파형을 사용하여 20 분 동안 전달되었습니다.
대조군 : Sham Tavss (현재 없음) 및 기존의 물리 치료는 동일한 빈도 및 지속 시간으로 적용되었습니다.
두 그룹 모두 강화, 스트레칭, 균형 운동, 전기 요법 및 신경 발달 치료를 포함한 개별화 된 물리 치료 프로토콜을 받았습니다.
측정 및 평가
흉부 둘레 측정은 줄자를 사용하여 깊은 영감과 만료 중에 겨드랑이, 상복부 및 하위 골대 영역에서 취해졌습니다.
호흡기 기능 매개 변수 (최대 흡기 압력, 최대 호기 압력, 1 초 만에 강제 호기량, 강제 생명 용량, 1 초 동안 강제 만료량은 강제 생명 용량 비율)를 치료 전 및 10 번째 세션 후 미니 피 스피어 2 스레이크 미터를 사용하여 측정 하였다.
결론 및 권장 사항이 연구는 호흡기 근력 및 기능 향상에 대한 TAVS의 영향을 평가하여 뇌졸중 재활의 대안적인 접근법을 제시하는 것을 목표로합니다. TAVSS는 호흡기 기능을 지원하고 뇌졸중 환자의 재활 결과에 긍정적 인 영향을 줄 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Burcu AKKURT, Ph.D.
- 전화번호: +9005536046713
- 이메일: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mustafa AKKURT, Ph.D.
- 전화번호: +9005055762579
- 이메일: ferit.akkurt@fbu.edu.tr
연구 장소
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-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34040
- 모병
- Mediworld Medical Center Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
연락하다:
- Okan, MD.
- 전화번호: +9005548607466
- 이메일: m.okanozturk@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1-3 년 전에 제작 된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 가진 만성 뇌졸중 환자
- 처음으로 뇌졸중 진단을 받았습니다
- 간단한 언어 지침을 이해하고 따르는 능력
- 40 세에서 80 세 사이에 있습니다
- 안면 마비 또는 삼키는 장애와 같은 주변 근육에 영향을 미치는 상태가 없습니다.
- 시각적, 청각 또는 의사 소통 문제가 없습니다
- 심폐 장애가 없습니다
- 추가 신경 학적, 심혈관, 정형 외과 또는 균형 문제를 일으키는 유사한 조건이 없습니다.
- 미니 정신 상태 검사 (MMSE) 점수 ≥24
- 지난 6 개월 동안 수술 수술 또는 보톡스 응용 프로그램 없음
- 수정 된 Ashworth 스케일에서 2 이하의 점수
제외 기준 :
- 감염, 궤양 또는 흉터의 존재
- 두개골의 금속 임플란트, 과민증, 부상 또는 귀의 염증
- 만성 폐 및/또는 심장 질환
- 분당 60 비트 이하의 심박수
- 맥박 조정기 또는 인공 와우와 같은 장치
- 통제되지 않은 고혈압
- 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 또는 뇌졸중과 관련이없는 천식
- 지난 6 개월 이내에 외과 수술 또는 보톡스 응용의 병력
- 실어증, 실용증 또는 방치 증후군의 존재
- 2 개 이상의 스트로크 (SVO)의 역사
- 호흡기 기능에 영향을 미치는 동반 조건 (예 : 다발성 경화증, 파킨슨, 척수 손상, 수축, 골절 후 변형, 활성 상부 또는 하부 호흡기 감염 등)
- 협력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 (TAVSS + 기존 물리 치료)
TAVS 및 기존의 물리 치료는 일주일에 3 번 총 10 회의 세션에 적용됩니다.
TAVSS 애플리케이션 전극은 오른쪽과 왼쪽 외부 귀 모두에 Concha의 비극과 내부 및 후방 표면에 배치됩니다.
자극은 2 상 비대칭 파형, 300 마이크로 초의 펄스 지속 시간 및 25 Hertz의 주파수로 20 분 동안 지속적으로 전달됩니다.
인식 임계 값에 도달 할 때까지 전기 자극은 0.1 mA 단위로 증가합니다.
실험 그룹의 환자의 특정 요구에 맞는 개별화 된 기존의 물리 치료 프로토콜은 물리 치료사가 일주일에 3 번 총 10 회의 세션을 위해 투여 할 것입니다.
기존의 물리 치료 중재에는 일반적으로 운동 강화 운동, 스트레칭 운동, 독점 신경 근육 촉진, 전기 요법, 균형 운동, 미세 운동 운동, 활성 운동 운동 (45 분)이 포함됩니다.
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TAVSS는 귀의 concha 또는 tragus에 배치 된 전기 경피 자극 장치를 사용하는 응용 시스템입니다.
기능적 자기 공명 영상 연구에 따르면 이들 영역의 자극은 뇌간 및 뇌에 대한 vagal projection을 통해 동측 핵 Tractus Solitarius (NTS)를 활성화시키는 것으로 나타났습니다.
자궁 경부 미주 신경 자극과 달리 TAVSS는 생리 학적 경로를 사용하여 NTS 및 등 운동 핵을 활성화시켜 이후에 자궁 경부 미리 신경 신경을 통해 심장 표면에 자극을 보냅니다.
따라서,이 기술은 심장 운동성 섬유를 직접적이고 비대칭 적으로 자극 할 가능성을 제거하여, 심장 사건을 불러 일으킬 수있다.
TAVSS는 비 침습적, 비용 효율적이며 편리하며 효율적인 것과 같은 유리한 특성을 결합합니다.
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가짜 비교기: 제어 (Sham Tavss + 기존 물리 치료)
Shamtavss 및 기존의 물리 치료는 일주일에 세 번 총 10 회의 세션에 적용됩니다.
TAVSS 애플리케이션 전극은 전류없이 오른쪽 및 왼쪽 외부 귀 모두에 Concha의 내부 및 내부 표면에 비극과 내부 및 후방 표면에 배치됩니다.
이 그룹의 환자의 특정 요구에 맞는 개별화 된 기존의 물리 치료 프로토콜은 물리 치료사가 일주일에 3 번 총 10 회의 세션에 대해 관리합니다.
기존의 물리 치료 중재에는 일반적으로 운동 강화 운동, 스트레칭 운동, 독점 신경 근육 촉진, 전기 요법, 균형 운동, 미세 운동 운동, 활성 운동 운동 (45 분)이 포함됩니다.
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TAVSS는 귀의 concha 또는 tragus에 배치 된 전기 경피 자극 장치를 사용하는 응용 시스템입니다.
기능적 자기 공명 영상 연구에 따르면 이들 영역의 자극은 뇌간 및 뇌에 대한 vagal projection을 통해 동측 핵 Tractus Solitarius (NTS)를 활성화시키는 것으로 나타났습니다.
자궁 경부 미주 신경 자극과 달리 TAVSS는 생리 학적 경로를 사용하여 NTS 및 등 운동 핵을 활성화시켜 이후에 자궁 경부 미리 신경 신경을 통해 심장 표면에 자극을 보냅니다.
따라서,이 기술은 심장 운동성 섬유를 직접적이고 비대칭 적으로 자극 할 가능성을 제거하여, 심장 사건을 불러 일으킬 수있다.
TAVSS는 비 침습적, 비용 효율적이며 편리하며 효율적인 것과 같은 유리한 특성을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 근력
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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흡기 근력은 Medical International Research에 의해 미니 피 스피어 2 스레이커터를 사용하여 측정됩니다.
Health Canada의 Class II 의료 기기 (중간 위험)로 분류 된이 스패 미터는 호흡 기능을 평가하기위한 비 침습적 도구입니다.
영감과 만료 중 공기 부피를 측정하여 폐 환기를 평가합니다.
이 장치는 흡기 노력과 폐 용량을 기록하여 호흡기 근육 성능을 결정하는 데 도움이됩니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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호기 근력
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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의료 국제 연구에 의해 미니 스피어 2 스클레이터를 사용하여 편도 근력을 측정 할 것입니다.
Health Canada의 Class II 의료 기기 (중간 위험)로 분류 된이 스패 미터는 호흡 기능을 평가하기위한 비 침습적 도구입니다.
만료 중 공기 부피를 측정하여 폐 환기를 평가하여 호기 근육 성능 및 전반적인 폐 기능을 평가하는 데 도움이됩니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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1 초 만에 강제 호기량 (fev₁)
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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1 초 (FEVI)의 강제 만기 부피는 의료 국제 연구에 의해 미니 스피어 2 스마일 미터를 사용하여 측정됩니다.
Health Canada의 Class II 의료 기기 (중간 위험)로 분류 된이 스패 미터는 호흡 기능을 평가하기위한 비 침습적 도구입니다.
강제 만료의 첫 번째 초에 호기 된 공기량을 측정하여기도 폐쇄 및 폐 기능에 대한 중요한 데이터를 제공함으로써 폐 환기를 평가합니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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강제 활력 용량 (FVC)
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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강제 활력 (FVC)은 Medical International Research에 의해 미니 스피어 2 스마일 미터를 사용하여 측정 될 것입니다.
Health Canada의 Class II 의료 기기 (중간 위험)로 분류 된이 스패 미터는 호흡 기능을 평가하기위한 비 침습적 도구입니다.
깊은 흡입 후 강제로 호기 된 최대 공기량을 측정하여 폐 기능 및 폐 용량에 대한 필수 데이터를 제공하여 폐 환기를 평가합니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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1 초 (Fev₁)에 강제 호출량 (FVC)
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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의료 국제 연구에 의해 미니 피 스피어 2 스 헤이리 포터를 사용하여 1 초 (FEV)에서 강제 생명 용량 (FVC) 비율을 강제로 만기 부피를 측정 할 것입니다.
Health Canada의 Class II 의료 기기 (중간 위험)로 분류 된이 스패 미터는 호흡 기능을 평가하기위한 비 침습적 도구입니다.
그것은 총 강제 생명 용량에 비해 첫 번째 2 초에 호기 된 공기의 비율을 결정함으로써 폐 환기를 평가하여기도 폐쇄 및 폐 기능에 대한 주요 통찰력을 제공합니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴 둘레 측정
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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실험 및 대조군에서 환자의 가슴 둘레는 측정 테이프를 사용하여 깊은 영감과 만료 중에 측정됩니다.
측정은 기준선 (초기) 및 치료 후 (최종) 평가로 겨드랑이, 상복부 및 하위 원조 영역에서 수행됩니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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