- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06796621
존경하는 온라인 공간 구축 (BRO) : 청소년들 사이에서 공동 디자인 된 방지 방지 중재 평가
청소년들 사이에서 공동 디자인 된 반 사이버 괴롭힘 개입 [BROS (Respect Finline Space) 구축]의 효과 : 타당성 조사
배경 : 전 세계 사이버 괴롭힘의 유병률이 증가함에 따라, 특히 청소년의 반 사이버 괴롭힘 중재의 중요성을 나타냅니다. 중재가 적은 중재 대상 사이버 괴롭힘은 사이버 괴롭힘을 대상이지만, 다른 지역의 내용은 반드시 지역 상황에 적용되지 않을 수 있지만, 과거 설계에서 청소년의 관점이 고려되지 않았으며, 지역 RCT는 거의 없으며, 지속 가능성은 불분명합니다.
목적 : 공동 디자인 된 항 (BRO)을 구축하는 공동 디자인 된 항 시베버 괴롭힘의 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 평가합니다.
방법 : 12 세에서 15 세 사이의 약 90 세의 샘플은 홍콩의 중등 학교에서 모집됩니다. 이 연구는 2ARM 실험 시험을 채택 할 것입니다. 각 클래스는 중재 암 (BRO) 및 제어 암 (Heathy Diet)에 균등하게 배정되며 적격 학생들은 그에 따라 두 팔에 할당됩니다. 중재는 학교 일정에 따라 1-3 일 안에 제공됩니다. 참가자는 3 주 후 기준선 및 12 주 후속 평가에서 평가됩니다. 주요 결과는 가해와 희생의 사이버 괴롭힘 행동입니다. 2 차 결과에는 사이버 괴롭힘 태도, 수면 품질 및 심리 사회적 복지가 포함됩니다. 타당성과 수용 가능성이 평가됩니다. 일반화 된 추정 방정식 분석은 연구 목표를 조사하는 데 사용될 것입니다.
잠재적 기여 :이 연구의 결과는 혼합 된 접근 방식을 사용하여 사이버 괴롭힘을 방지하고 심리 사회적 복지를 촉진하며 수면 건강을 증진시키는 증거 기반 지원을 제공 할 것입니다. 이 개입은 미래의 사이버 괴롭힘을 효과적으로 방지하기 위해 문화적으로 민감한 중재를 개발하기 위해 증거-사용자 중심의 아이디어를 사용하는 데 전념하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Territories, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 중등 학교에서 1 ~ 3 학년 학생들
- 학생들은 중국어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 학생들은 부모 또는 법률 보호자가 서명 한 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준 :
- 숙제 및 시험에 크게 관여하는 4 학년에서 6 학년 학생들
- 심각한 질병 또는 동시 발생 장애가있는 학생
- 사전 동의 서명을 거부하는 학생의 부모/ 법률 보호자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 존경하는 온라인 공간 구축 (Bros)
중재 그룹 참가자는 학교 일정에 따라 하이브리드 모드로 제시된 세 가지 세션에 걸쳐 BROS 개입을 받게됩니다.
이 세션은 사이버 괴롭힘에 대한 수단으로 심리 교육, 행동 특정 인식, 심각한 게임, 음악 및 성찰을 통합하는 데 중점을 둡니다.
내용에는 사이버 괴롭힘 및 온라인 안전, 사이버 괴롭힘 대처 기술, 관계 기술, 감정 관리 및 교실 세션, 짧은 비디오, 심각한 게임 및 온라인 음악 치료를 통해 희생자에 대한 공감과 관련된 지식이 포함됩니다.
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세션 1 (40 분에서 50 분) : 온라인으로 40 분에서 50 분 동안 대면 접근법을 사용하여 정중 한 온라인 관계 (정신 교육) 진지한 게임 세션 2 (40 분 ~ 50 분) : 온라인 세계 탐색 (Psychoeducation) 사용 20 분에서 30 분 온라인 음악 치료 세션 3 (40 분 ~ 50 분)의 대면 접근 : 대면 접근 방식을 사용한 행동 특정 인식 및 반성
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위약 비교기: 건강한식이 교육 프로그램
통제 그룹 참가자에게는 사이버 괴롭힘 방지와 관련이없는 콘텐츠가있는 대체 중재 (건강한식이 교육 프로그램)가 제공됩니다.
통제 그룹 참가자는 세 세션에 걸쳐 대체 중재를 받게됩니다.
이 내용은 건강한 식습관 피라미드, 정서적 식습관, 건강한 체중 관리 및 청소년에 대한 영양 요구 사항에 관한 홍콩 특별 행정 지역 정부 (CHP, 2024)의 건강 보호 센터 (Center for Health Protection)의 권장 사항을 기반으로합니다.
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세션 1 (40-50 분) : 대면 접근 방식을 사용한 건강한 다이어트 피라미드 (정신 교육) 세션 2 (40-50 분) : 대면 접근 방식 세션 3 (40-50 분) : 친절한 식사 및 건강한 체중 관리 (Psychoeducation) 3 ( 40-50 분) : 대면 접근 방식을 사용한 생명을위한 건강한 식습관 (정신 교육)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이버 괴롭힘 행동
기간: 중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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사이버 괴롭힘 행동 척도 (CBBS)는 e-Victimisation Scale (E-VS)으로 구성되며 E-Bullying Scale (E-BS)은 사이버 괴롭힘 동작을 측정하기위한 검증 된 11 개 항목 척도입니다.
이 척도는 사이버 괴롭힘 피해자와 가해를 측정하는 7 점 리 커트 척도 (Lam & Li, 2013)를 가진 청소년에 대한 5- e-VS의 5 개 항목과 6 개 항목의 E-BS로 구성됩니다.
E-VS의 Sum 점수는 5-35, E-BS는 5-42이며, 점수는 높은 점수는 각각의 사이버 괴롭힘 행동의 심각도를 나타냅니다 (Lam & Li, 2013).
CBBS의 중국어 버전은 연구팀이 번역하고 검증했습니다.
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중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이버 괴롭힘 태도
기간: 중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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사이버 괴롭힘 태도 척도 (CBA)는 긍정적 인 사이버 괴롭힘 태도를 식별하는 데 사용됩니다.
CBA는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 9 개 항목 자체보고 척도입니다 (Barlett et al., 2016).
그것은 유해한 사이버 괴롭힘 태도 (HCA)를위한 5 가지 항목으로 구성되며, 이는 사이버 괴롭힘 가해에 대한 개인의 인식을 평가하고 일반적인 사이버 괴롭힘 특성 (GCC)의 4 가지 항목으로 구성됩니다.
HCA의 범위는 5에서 25 사이이며 GCC의 범위는 4에서 20 사이입니다.
점수가 높을수록 더 유해한 사이버 괴롭힘 태도를 나타냅니다.
중국어 버전의 CBA는 연구팀이 번역하고 검증 한 것으로 사용됩니다.
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중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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수면 결과 : 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 기간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 및 주간 기능 장애
기간: 중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)의 중국어 버전은 전 달 내내 주관적인 수면 혼란과 품질을 평가하는 데 사용됩니다 (Ho et al., 2021).
주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 기간, 습관적 수면 효율, 수면 중단, 수면 약물 및 주간 기능 장애는 PSQI의 구성 요소를 포함하는 7 가지 구성 요소입니다.
각 항목의 점수 범위는 0 (어려움 없음)에서 3 (극한 난이도)입니다.
총 점수는 0과 21 사이입니다.
수면의 질이 좋지 않은 것은 전체 점수가 높아집니다.
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중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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정신 건강
기간: 중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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WHO 5 개 항목 웰빙 지수의 중국어 버전은 참가자의 정신 건강을 평가하는 데 사용됩니다 (Fung et al., 2022).
각 항목은 6 점 리 커트 스케일로 평가되며, 총 0에서 25 사이의 0 (항상)에서 5 (항상)까지 범위입니다.
점수가 높을수록 정신적 복지가 더 커집니다.
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중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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삶의 만족
기간: 중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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SWLS (Suding is Life Scale) (SWL)의 중국어 버전은 인생에 대한 만족도에 대한 글로벌인지 판단을 평가하는 데 사용됩니다 (Sachs, 2003). 1993), 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의) 범위.
총 점수는 7에서 35 사이이며 점수가 높을수록 점수는 강력한 사회 복지를 나타냅니다.
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중재 직후, 중재 후 3 개월 후속 평가 기준선, 중개 전, 개입 후의 후속 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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