- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06796621
Costruire lo spazio online rispettoso (BROS): valutazione di un intervento anti-ciberbullismo co-criterio tra gli adolescenti
Efficacia dell'intervento anti-cyberbullying co-progettato [Building Online Space (BROS)] tra gli adolescenti: uno studio di fattibilità
Contesto: la crescente prevalenza del cyberbullismo in tutto il mondo indica l'importanza degli interventi anti-ciberbullismo, in particolare per gli adolescenti. Mentre pochi interventi mirano al cyberbullismo, i contenuti di diverse regioni potrebbero non essere necessariamente applicati ai contesti locali, i punti di vista degli adolescenti non sono stati considerati nei progetti passati, pochi RCT locali e una sostenibilità poco chiara.
Obiettivi: valutare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari dell'intervento anti-cyberbullismo co-cyberbullismo: costruire lo spazio online rispettoso (BROS).
Metodi: un campione di circa 90 di età compresa tra 12 e 15 anni sarà reclutato dalle scuole secondarie di Hong Kong. Questo studio adotterà una sperimentazione sperimentale a 2 bracci. Ogni classe verrà assegnata in modo casuale ugualmente nel braccio di intervento (BROS) e il braccio di controllo (dieta Heathy) e gli studenti idonei saranno assegnati a entrambi i braccio di conseguenza. L'intervento sarà fornito in uno o 3 giorni in base al programma della scuola. I partecipanti saranno valutati al basale, 3 settimane dopo e valutazioni di follow-up di 12 settimane. Il risultato primario è il comportamento cyberbullismo della perpetrazione e della vittimizzazione; Il risultato secondario comprende atteggiamenti informatici, qualità del sonno e benessere psicosociale. La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate. E l'analisi delle equazioni di stima generalizzata verrà utilizzata per studiare gli obiettivi di ricerca.
Contributi potenziali: i risultati di questo studio forniranno supporto basato sull'evidenza per l'utilizzo di un approccio misto per prevenire il cyberbullismo, promuovere il benessere psicosociale e promuovere la salute del sonno. Questo intervento è dedicato all'utilizzo di idee guidate dall'utente per sviluppare interventi culturalmente sensibili per prevenire efficacemente il cyberbullismo in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti dalla 1a alla 3a elementare nelle scuole secondarie
- Gli studenti sono in grado di leggere e capire il cinese
- Gli studenti hanno ottenuto il consenso informato firmato dai loro genitori o tutori legali
Criteri di esclusione:
- Studenti da 4 al 6 ° posto che sono fortemente coinvolti nei compiti e negli esami
- Studenti con malattie gravi o disturbi che si verificano
- Genitori/ tutori legali degli studenti che si rifiutano di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Costruire lo spazio online rispettoso (BROS)
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento di Bros in tre sessioni, a seconda del programma scolastico, presentato in modalità ibrida.
Le sessioni si concentrano sull'integrazione della psicoeducazione, sulle cognizioni specifiche del comportamento, i giochi seri, la musica e la riflessione, come mezzo contro il cyberbullismo.
Il contenuto include conoscenze relative al cyberbullismo e alla sicurezza online, alle capacità di coping del cyberbullismo, alle capacità relazionali, alla gestione delle emozioni e all'empatia nei confronti delle vittime attraverso sessioni di classe, brevi video, giochi seri e terapia musicale online.
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Sessione 1 (da 40 minuti a 50 minuti): relazione online rispettosa (psicoeducazione) utilizzando l'approccio faccia a faccia con 40 minuti a 50 minuti online Serious Game Session 2 (da 40 minuti a 50 minuti): navigazione nel mondo online (psicoeducazione) Approccio faccia a faccia con 20-30 minuti di musicoterapia online sessione 3 (da 40 minuti a 50 minuti): cognizioni specifiche del comportamento e riflessione usando approccio faccia a faccia
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Comparatore placebo: Programma di educazione dietetica sana
Per i partecipanti al gruppo di controllo, verrà fornito un intervento alternativo (un programma di educazione dietetica sana) con contenuti non correlati alla prevenzione del cyberbullismo.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno l'intervento alternativo in tre sessioni.
Il contenuto si basa sulle raccomandazioni del Center for Health Protection, del governo della regione amministrativa speciale di Hong Kong (CHP, 2024) su piramidi alimentari sane, alimentazione emotiva, gestione del peso sano e requisiti nutrizionali per gli adolescenti.
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Sessione 1 (40-50 minuti): piramide dietetica sana (psicoeducazione) usando l'approccio faccia a faccia sessione 2 (40-50 minuti): alimentazione consapevole e gestione del peso sano (psicoeducazione) usando l'approccio faccia a faccia sessione 3 ( 40-50 minuti): abitudini alimentari sane per la vita (psicoeducazione) usando approccio faccia a faccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento cyberbullismo
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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La scala del comportamento cyberbullying (CBBS) è costituita da una scala di e-vittorizzazione (E-VS) e nella scala E-Bullying (E-BS), è la scala di 11 elementi validata per misurare il comportamento cyberbullismo.
La scala è costituita da due domini: 5 elementi di E-VS e 6-elementi di E-B per adolescenti con una scala Likert a 7 punti (Lam & Li, 2013) che misurano rispettivamente la vittimizzazione e la perpetrazione del cyberbullismo.
Il punteggio della somma per E-VS va da 5-35 e E-B da 5-42 e un punteggio più elevato indica la gravità del rispettivo comportamento cyberbullismo (Lam & Li, 2013).
Verrà utilizzata la versione cinese di CBBS che è stata tradotta e validata dal nostro team di ricerca.
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Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamento cyberbullismo
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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La scala dell'atteggiamento del cyberbullismo (CBAS) viene utilizzata per identificare l'atteggiamento positivo del cyberbullismo.
Il CBAS è una scala di auto-report a 9 elementi usando una scala Likert a 5 punti (Barlett et al., 2016).
È costituito da 5 elementi per gli atteggiamenti cyberbullismo dannosi (HCA), che valutano le percezioni degli individui sulla perpetrazione del cyberbullismo e 4 elementi per le caratteristiche generali del cyberbullismo (GCC).
La gamma di punteggi HCA da 5 a 25 e l'intervallo di punteggi GCC da 4 a 20.
Un punteggio più alto indica atteggiamenti cyberbullismo più dannosi.
Verrà utilizzata la versione cinese di CBA che è stata tradotta e validata dal nostro team di ricerca.
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Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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Risultati del sonno: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, farmaci per il sonno e disfunzione diurna
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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La versione cinese dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) verrà utilizzata per valutare l'interruzione e la qualità soggettive del sonno durante il mese precedente (Ho et al., 2021).
Qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata, efficienza abituale del sonno, interruzioni del sonno, farmaci per il sonno e disfunzione diurna sono i sette componenti che comprendono i componenti del PSQI.
La gamma di punteggi per ciascun articolo è 0 (nessuna difficoltà) a 3 (estrema difficoltà).
Il punteggio totale varia tra 0 e 21.
La qualità più scarsa del sonno è indicata da un punteggio complessivo più elevato.
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Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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Benessere mentale
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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La versione cinese dell'indice di benessere dell'OMS a 5 elementi viene utilizzata per valutare il benessere mentale dei partecipanti (Fung et al., 2022).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a sei punti, che va da 0 (in nessun momento) a 5 (sempre), il punteggio totale va da 0 a 25.
Un punteggio più alto indica un maggiore benessere mentale.
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Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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La versione cinese della soddisfazione con Life Scale (SWLS) (SWLS) viene utilizzata per valutare i giudizi cognitivi globali di soddisfazione con la propria vita (Sachs, 2003). È costituito da 5 elementi con una scala Likert a 7 elementi (Pavot & Diener, 1993), che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Il punteggio totale varia da 7 a 35, con un punteggio più alto che rappresenta il benessere sociale Grater.
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Basale, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e valutazione di follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUHK-2025-YL
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