- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06796621
Construyendo el respetuoso espacio en línea (BRO): Evaluación de una intervención anticipada conjunta entre adolescentes entre adolescentes
Efectividad de la intervención anticipada co-diseñada [construyendo un espacio en línea respetuoso (BRO)] entre los adolescentes: un estudio de factibilidad
Antecedentes: la creciente prevalencia del ciberacoso en todo el mundo indica la importancia de las intervenciones anticiterbullidas, especialmente para los adolescentes. Mientras que pocas intervenciones se dirigen al acoso cibernético, el contenido de diferentes regiones puede no aplicarse necesariamente a los contextos locales, los puntos de vista de los adolescentes no se consideraron en los diseños pasados, pocos ECA locales y una sostenibilidad poco clara.
Objetivos: evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos preliminarmente de la intervención anti-citerbulliendo co-diseñada: construir un espacio en línea respetuoso (BRO).
Métodos: se reclutará una muestra de alrededor de 90 de 12 a 15 años de escuelas secundarias en Hong Kong. Este estudio adoptará un ensayo experimental de 2 brazos. Cada clase se asignará al azar por igual en el brazo de intervención (BRO) y el brazo de control (dieta saludable), y los estudiantes elegibles se asignarán a cualquiera de los brazos en consecuencia. La intervención se proporcionará en uno o 3 días en función del horario escolar. Los participantes serán evaluados al inicio, 3 semanas después y evaluaciones de seguimiento de 12 semanas. El resultado primario es el comportamiento cibernético de la perpetración y la victimización; El resultado secundario incluye actitudes cibernéticas, calidad del sueño y bienestar psicosocial. Se evaluará la viabilidad y la aceptabilidad. Y el análisis de ecuaciones de estimación generalizada se utilizará para investigar los objetivos de investigación.
Contribuciones potenciales: los resultados de este estudio proporcionarán apoyo basado en evidencia para usar un enfoque combinado para prevenir el ciberacoso, promover el bienestar psicosocial y promover la salud del sueño. Esta intervención se dedica al uso de ideas impulsadas por evidencia a usuario para desarrollar intervenciones culturalmente sensibles para prevenir efectivamente el ciberacoso en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primera a 3er grados en escuelas secundarias
- Los estudiantes pueden leer y comprender el chino
- Los estudiantes obtuvieron el consentimiento informado firmado por sus padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Estudiantes en los grados del 4 al sexto que están muy involucrados en la tarea y el examen
- Estudiantes con enfermedades graves o trastornos concurrentes
- Los padres/ tutores legales de los estudiantes que se niegan a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Construyendo un espacio en línea respetuoso (Bros)
Los participantes del grupo de intervención recibirán la intervención de Bros en tres sesiones, dependiendo del horario escolar, presentado en un modo híbrido.
Las sesiones se centran en integrar la psicoeducación, las cogniciones específicas del comportamiento, los juegos serios, la música y la reflexión, como un medio contra el ciberacoso.
El contenido incluye el conocimiento relacionado con la seguridad cibernética y en línea, las habilidades de afrontamiento cibernéticas, las habilidades de la relación, la gestión de emociones y la empatía hacia las víctimas a través de sesiones de aula, videos cortos, juegos serios y terapia musical en línea.
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Sesión 1 (40 minutos a 50 minutos): relación respetuosa en línea (psicoeducación) utilizando un enfoque cara a cara con 40 minutos a 50 minutos en línea Sesión de juego en línea 2 (40 minutos a 50 minutos): navegando por el mundo en línea (psicoeducación) usando Enfoque cara a cara con 20 a 30 minutos de sesión de musicoterapia en línea 3 (40 minutos a 50 minutos): cogniciones y reflexiones específicas de comportamiento utilizando un enfoque cara a cara
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Comparador de placebos: Programa de educación sobre la dieta saludable
Para los participantes del grupo de control, se administrará una intervención alternativa (un programa de educación de dieta saludable) con contenido no relacionado con la prevención del ciberacoso.
Los participantes del grupo de control recibirán la intervención alternativa en tres sesiones.
El contenido se basa en las recomendaciones del Centro de Protección de la Salud, el Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong (CHP, 2024) sobre pirámides de alimentación saludable, alimentación emocional, control de peso saludable y requisitos nutricionales para adolescentes.
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Sesión 1 (40-50 minutos): Pirámide de dieta saludable (psicoeducación) utilizando el enfoque cara a cara Sesión 2 (40-50 minutos): alimentación consciente y manejo saludable de peso (psicoeducación) utilizando la sesión 3 de enfoque cara a cara ( 40-50 minutos): Hábitos alimenticios saludables para la vida (psicoeducación) utilizando un enfoque cara a cara
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento ciberbullying
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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La escala de comportamiento del ciberacoso (CBBS) consiste en la Escala de Vicimización E (E-VS) y la Escala de Equilibrio E (E-BS), es la escala validada de 11 ítems para medir el comportamiento cibernético.
La escala consiste en dos dominios: 5 ítems de E-VS y 6 ítems de E-BS para adolescentes con una escala Likert de 7 puntos (Lam y Li, 2013) que miden la victimización y la perpetración de ciberacoso respectivamente.
El puntaje de suma para E-Vs varía de 5-35 y E-BS de 5-42, y una puntuación más alta indica la gravedad del comportamiento del ciberacoso respectivo (Lam y Li, 2013).
La versión china de CBBS se utilizará que fue traducida y validada por nuestro equipo de investigación.
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Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitud cibernética
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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La escala de actitud cibernética (CBAS) se usa para identificar una actitud positiva de ciberacoso.
El CBAS es una escala de autoinforme de 9 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos (Barlett et al., 2016).
Consiste en 5 ítems para actitudes dañinas ciberbulliendo (HCA), que evalúan las percepciones de los individuos sobre la perpetración cibernética, y 4 ítems para las características generales del ciberacoso (CCG).
El rango de puntajes de HCA de 5 a 25 y el rango de puntajes de GCC de 4 a 20.
Una puntuación más alta indica actitudes cibernéticas más dañinas.
La versión china de CBAS se utilizará que fue traducida y validada por nuestro equipo de investigación.
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Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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Resultados del sueño: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, medicamentos para el sueño y disfunción diurna
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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La versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la interrupción y calidad del sueño subjetivo durante el mes anterior (Ho et al., 2021).
La calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración, la eficiencia del sueño habitual, las interrupciones del sueño, los medicamentos para el sueño y la disfunción diurna son los siete componentes que comprenden los componentes del PSQI.
El rango de puntajes para cada elemento es 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad extrema).
El puntaje total varía entre 0 y 21.
La pobre calidad del sueño se indica con una puntuación general más alta.
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Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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La versión china del índice de bienestar de 5 ítems de la OMS se utiliza para evaluar el bienestar mental de los participantes (Fung et al., 2022).
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de seis puntos, que oscila entre 0 (en ningún momento) a 5 (siempre), el puntaje total varía de 0 a 25.
Una puntuación más alta indica un mayor bienestar mental.
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Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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La versión china de la escala de satisfacción con la vida (SWLS) (SWLS) se utiliza para evaluar los juicios cognitivos globales de satisfacción con la vida de uno (Sachs, 2003). Consiste en 5 ítems con una escala Likert de 7 ítems (Pavot & Diener, 1993), que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
El puntaje total varía de 7 a 35, con un puntaje más alto representa el bienestar social de rallas.
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Línea de base, preintervención, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses de evaluación de seguimiento después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUHK-2025-YL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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