- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796621
Kunnioittava online-avaruus (BROS): Yhteistyökuoren vastaisen intervention arviointi murrosikäisten keskuudessa
Yhteistyökumppanin vastaisen intervention tehokkuus [Kunnioittava online-tilaa (BROS)] nuorten keskuudessa: toteutettavuustutkimus
Tausta: Verkkokiusaamisen kasvava esiintyvyys kaikkialla maailmassa osoittaa anti-cyberbulling-interventioiden merkityksen, etenkin murrosikäisille. Vaikka harvat interventiot kohdistuvat verkkokiusaamiseen, eri alueiden sisältöä ei välttämättä koske paikallisia yhteyksiä, murrosikäisten näkökulmia ei otettu huomioon aikaisemmissa malleissa, harvoissa paikallisissa RCT: ssä ja epäselvässä kestävyydessä.
Tavoitteet: Yhteistyössä suunnitellun anti-kyberbullingin intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan vaikutuksen arvioimiseksi: Kunnioittava online-tilan (BROS) rakentaminen.
Menetelmät: Noin 90–15 -vuotiaiden otos rekrytoidaan Hongkongin lukioista. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön 2-aseinen kokeellinen tutkimus. Jokainen luokka osoitetaan satunnaisesti tasa -arvoisesti interventiovarsiin (BROS) ja kontrollivarsiin (Heathy Diet), ja tukikelpoiset opiskelijat jaetaan kumpaankin ARM: lle vastaavasti. Interventio tarjotaan yhdessä tai 3 päivässä koulun aikataulun perusteella. Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, 3 viikkoa myöhemmin ja 12 viikon seurantaarvioinnit. Ensisijainen tulos on verkkokiusaamisen käyttäytyminen ja uhrit; Toissijainen tulos sisältää verkkokiusaamisen asenteet, unen laadun ja psykososiaalisen hyvinvoinnin. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan. Ja yleistä arviointianalyysiä käytetään tutkimuksen tavoitteiden tutkimiseen.
Mahdolliset panokset: Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöön perustuvaa tukea sekoitetun lähestymistavan käyttämiselle verkkokiusaamisen estämiseksi, psykososiaalisen hyvinvoinnin edistämiseksi ja unen terveyden edistämiseksi. Tämä interventio on omistettu käyttämään käyttäjälähtöisiä ideoita kulttuurisesti herkkien interventioiden kehittämiseksi verkkokiusaamisen tehokkaaseen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat ensimmäisen asteen kouluissa
- Opiskelijat pystyvät lukemaan ja ymmärtämään kiinaa
- Opiskelijat saivat vanhempansa tai laillisten huoltajien allekirjoittamat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Luokkien 4. -6. Opiskelijat, jotka ovat voimakkaasti mukana kotitehtävissä ja tutkimuksessa
- Opiskelijat, joilla on vakavia sairauksia tai samanaikaisia häiriöitä
- Opiskelijoiden vanhemmat/ lailliset huoltajat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kunnioittavan online -tilan rakentaminen (BROS)
Interventioryhmän osallistujat saavat Bros -intervention kolmen istunnon välillä kouluaikataulusta riippuen, joka esitetään hybridi -tilassa.
Istunnot keskittyvät psykopeduktion, käyttäytymiskohtaisten kognitioiden, vakavien pelien, musiikin ja pohdinnan integrointiin keinona verkkokiusaamista vastaan.
Sisältö sisältää tietoverkkokiusaamiseen ja verkkoturvallisuuteen liittyviä tietoja, selviytymistaitoja, suhdetaitoja, tunteiden hallintaa ja empatiaa uhreihin luokkahuoneistuntojen, lyhyiden videoiden, vakavien pelien ja online -musiikillisen terapian kautta.
|
Istunto 1 (40 minuutista 50 minuuttiin): Kunnioittava online-suhde (psykopetucaatio) käyttämällä henkilökohtaista lähestymistapaa 40 minuutin-50 minuutin online-vakava peli istunto 2 (40 minuutista 50 minuuttia): Online-maailmassa (psykopetucation) navigointi käyttämällä Kasvokkain lähestymistapa 20-30 minuutin online-musiikkiterapiaistunto 3 (40 minuutista 50 minuuttia): Käyttäytymiskohtaiset kognitiot ja pohdinta kasvotusten lähestymistavalla
|
|
Placebo Comparator: Terveellinen ruokavalion koulutusohjelma
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan vaihtoehtoinen interventio (terveellinen ruokavalion koulutusohjelma), jolla on sisältö, joka ei liity verkkokiusaamiseen.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vaihtoehtoisen intervention kolmessa istunnossa.
Sisältö perustuu terveydenhuollon keskuksen, Hongkongin erityishallintoalueen (CHP, 2024) hallituksen suosituksiin terveellisten syömispyramidien, emotionaalisen syömisen, terveellisen painonhallinnan ja murrosikäisten ravitsemusvaatimusten suhteen.
|
Istunto 1 (40-50 minuuttia): Terveellinen ruokavaliopyramidi (psykoeducaatio) käyttämällä henkilökohtaista lähestymistapaa 2 (40-50 minuuttia): Huomaava syöminen ja terveellisen painonhallinta (psykoeducation) käyttämällä henkilökohtaista lähestymistapaa 3 ( 40-50 minuuttia): Terveelliset ruokailutottumukset elämän (psykopetucaatio) käyttämällä henkilökohtaista lähestymistapaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokiusauskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
Verkkokiusausasteikko (CBBS) koostuu e-uhrisaatioasteikosta (E-VS) ja e-kiusausasteikosta (E-BS), on validoitu 11-osainen asteikko verkkokiusauskäyttäytymisen mittaamiseksi.
Asteikko koostuu kahdesta alueesta: E-BS: n E-VS: n 5-osaa ja 6-osaa nuorille, joilla on 7-pisteinen Likert-asteikko (Lam & Li, 2013), jotka mittaavat verkkokiusaamista uhreja ja tekoon.
E-VS: n summapiste vaihtelee välillä 5-35 ja E-BS: n välillä 5-42, ja korkeampi pisteet osoittavat vastaavan verkkokiusauskäyttäytymisen vakavuuden (Lam & Li, 2013).
Käytetään CBBS: n kiinalainen versio, jonka tutkimusryhmämme kääntää ja validoi.
|
Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokiusausasenne
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
Verkkokiusausasenteen asteikko (CBAS) käytetään positiivisen verkkokiusausasenteen tunnistamiseen.
CBAS on 9-osainen itseraportointiasteikko käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (Barlett et al., 2016).
Se koostuu viidestä kohdasta haitallisille verkkokiusausasenteille (HCA), jotka arvioivat yksilöiden käsitystä verkkokiusaamisesta ja 4 kohdetta yleisen verkkokiusausominaisuuden (GCC) suhteen.
HCA -alue on 5-25 ja GCC -pisteet välillä 4 - 20.
Suurempi pistemäärä osoittaa haitallisempia verkkokiusausasenteita.
Käytetään CBAS: n kiinalainen versio, jonka tutkimusryhmämme kääntää ja validoi.
|
Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
|
Unen tulokset: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeet ja päivähäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kiinalaista versiota käytetään subjektiivisen unihäiriöiden ja laadun arviointiin koko edellisen kuukauden ajan (Ho et al., 2021).
Subjektiivinen unen laatu, unen viive, kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeet ja päivähäiriöt ovat seitsemän komponenttia, jotka käsittävät PSQI: n komponentit.
Kunkin esineen pisteet ovat 0 (ei vaikeuksia) - 3 (äärimmäinen vaikeus).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21.
Unen huonompi laatu osoittaa korkeampi kokonaispistemäärä.
|
Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
WHO: n 5-kappaleisen hyvinvoindeksin kiinalaista versiota käytetään arvioimaan osallistujien henkistä hyvinvointia (Fung et al., 2022).
Jokainen kohde on luokiteltu kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (ilman) 5: een (aina), kokonaispistemäärä on välillä 0-25.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
|
Elämäntyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
Kiinalaisia versiota tyytyväisyydestä elämäasteikkoon (SWLS) (SWLS) käytetään arvioimaan globaaleja kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämän kanssa (Sachs, 2003). Se koostuu viidestä tuotteesta, joissa on 7-osainen Likert-asteikko (Pavot & Diener, 1993), vaihteleen yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on 7-35, ja korkeampi pistemäärä edustaa raastimien sosiaalista hyvinvointia.
|
Perustaso, interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan arviointi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHK-2025-YL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .