- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06796621
Budování respektujícího online prostoru (BROS): Hodnocení spoluzakladané zásahy proti cyberbulaci mezi adolescenty
Účinnost spoluzakladaného zásahu proti cybertully [Building Respectful Online Space (Bros)] mezi adolescenty: studie proveditelnosti
Pozadí: Rostoucí prevalence kyberšikany po celém světě naznačuje význam zásahů proti cyberbully s nimi, zejména u adolescentů. Zatímco jen málo intervencí se zaměřuje na kyberšikanu, obsah z různých regionů se nemusí nutně vztahovat na místní kontexty, názory dospívajících nebyly v minulých návrzích zvažovány, málo místních RCT a nejasné udržitelnosti.
Cíle: Zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky spoluzakladaného zásahu proti cyberbully: budování respektujícího online prostoru (Bros).
Metody: Vzorek přibližně 90 ve věku 12 až 15 let bude přijat ze středních škol v Hongkongu. Tato studie přijme experimentální pokus s 2 rameny. Každá třída bude náhodně přiřazena stejně do intervenční ramene (Bros) a kontrolní ramene (Heathy Diet) a způsobilí studenti budou odpovídajícím způsobem přiděleni. Intervence bude poskytnuta za jeden nebo 3 dny na základě školního harmonogramu. Účastníci budou hodnoceni na začátku, o 3 týdny později a 12týdenní sledovací hodnocení. Primárním výsledkem je chování kyberšikany páchání a viktimizace; Sekundární výsledek zahrnuje postoje kyberšikany, kvalitu spánku a psychosociální pohodu. Bude hodnocena proveditelnost a přijatelnost. A k prozkoumání výzkumných cílů bude použita zobecněná analýza odhadu rovnic.
Potenciální příspěvky: Výsledky této studie poskytnou podporu založené na důkazech pro použití smíšeného přístupu k zabránění kyberšikaně, podpoře psychosociální pohody a podpoře zdraví spánku. Tento zásah je věnován používání myšlenek řízených důkazy k uživatelům k rozvoji kulturně citlivých intervencí, aby se v budoucnu účinně zabránilo kyberšikaně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Territories, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 1. až 3. stupňů na středních školách
- Studenti jsou schopni číst a porozumět čínštině
- Studenti získali informovaný souhlas podepsaný jejich rodiči nebo zákonnými zástupci
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti ve stupních 4. až 6., kteří jsou silně zapojeni do domácích úkolů a zkoušek
- Studenti s těžkými chorobami nebo se vyskytujícími poruchami
- Rodiče studentů/ zákonní zástupci, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Budování respektovaného online prostoru (Bros)
Účastníci intervenční skupiny obdrží intervenci Bros na třech sezeních, v závislosti na školním rozvrhu, prezentovaném v hybridním režimu.
Sezení se zaměřuje na integraci psychoedukace, kognitivních kognitivních, vážných her, hudby a reflexe, jako prostředku proti kyberšikaně.
Obsah zahrnuje znalosti týkající se kyberšikany a online bezpečnosti, dovednosti zvládání kyberšikany, dovednosti vztahů, řízení emocí a empatie k obětem prostřednictvím třídních sezení, krátkých videí, vážných her a online hudební terapie.
|
Session 1 (40 minut až 50 minut): Respektující online vztah (psychoedukace) využívající osobní přístup s 40 minutami až 50 minutami online vážná herní relace 2 (40 minut až 50 minut): Navigace v online světě (psychoeducation) Přístup k osobnímu přístupu s 20 až 30 minutami online hudební terapie 3 (40 minut až 50 minut): Chování specifické poznání a reflexe pomocí přístupu osobního
|
|
Komparátor placeba: Program vzdělávání zdravé stravy
Pro účastníky kontrolní skupiny bude poskytnuta alternativní intervence (program Zdravé stravy) s obsahem nesouvisejícím s prevencí kyberšikany.
Účastníci kontrolní skupiny obdrží alternativní zásah na třech sezeních.
Obsah je založen na doporučeních Centra pro ochranu zdraví, vlády zvláštního administrativního regionu v Hongkongu (CHP, 2024) o zdravém stravování pyramid, emocionálním stravování, zdravém řízení hmotnosti a nutričních požadavcích na dospívající.
|
Session 1 (40-50 minut): Zdravá strava pyramida (psychoedukace) pomocí relace přístupu 2 (40-50 minut): vědomé stravování a zdravé řízení hmotnosti (psychoedukace) pomocí relace 3 (osobní přístup k přístupu 3 ( 40-50 minut): Zdravé stravovací návyky na celý život (psychoedukace) pomocí přístupu osobního
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ChoberBullying Chování
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
Měřítko chování kyberšikany (CBBS) sestává z stupnice e-viktimizace (E-VS) a stupnice e-šikany (E-BS), je ověřená 11-bodová stupnice pro měření chování kyberšikany.
Měřítko se skládá ze dvou domén: 5-body E-VS a 6-body E-BS pro adolescenty se 7-bodovou Likertovou stupnicí (Lam & Li, 2013), které měří viktimizaci kyberšikany a páchání.
SUM skóre pro E-VS se pohybuje od 5-35 a E-BS od 5-42 a vyšší skóre naznačuje závažnost příslušného chování kyberšikany (Lam & Li, 2013).
Bude použita čínská verze CBBS, která byla přeložena a ověřena náš výzkumný tým.
|
Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj pro kyberšikanu
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
K identifikaci pozitivního postoje kyberšikany se používá stupnice postoje kyberšikany (CBAS).
CBA je 9-bodová stupnice vlastního hlášení pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (Barlett et al., 2016).
Skládá se z 5 položek pro škodlivé postoje kyberšikany (HCA), které hodnotí vnímání páchání kyberšikany jednotlivců a 4 položky pro obecné charakteristiky kyberšikany (GCC).
Rozsah skóre HCA od 5 do 25 a rozsah skóre GCC od 4 do 20.
Vyšší skóre naznačuje škodlivější postoje kyberšikany.
Bude použita čínská verze CBA, která byla přeložena a ověřena náš výzkumný tým.
|
Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
|
Výsledky spánku: Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spánek a dysfunkce denního dne
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
Čínská verze indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) bude použita k posouzení subjektivního narušení a kvality spánku během předchozího měsíce (Ho et al., 2021).
Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, trvání, obvyklá účinnost spánku, narušení spánku, léky na spánek a denní dysfunkce jsou sedm složek, které tvoří složky PSQI.
Rozsah skóre pro každou položku je 0 (bez obtíží) až 3 (extrémní obtížnost).
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21.
Chudší kvalita spánku je označena vyšší celkovým skóre.
|
Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
|
Duševní pohoda
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
Čínská verze indexu WHO 5-IMEM se používá k hodnocení duševní pohody účastníků (Fung et al., 2022).
Každá položka je hodnocena na šestibodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (vždy), celkové skóre se pohybuje od 0 do 25.
Vyšší skóre naznačuje větší duševní pohodu.
|
Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
|
Životní spokojenost
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
Čínská verze spokojenosti s měřítkem Life (SWLS) (SWLS) se používá k posouzení globálních kognitivních úsudků o spokojenosti s životem člověka (Sachs, 2003). Skládá se z 5 položek se stupnicí 7-bodové Likert (Pavot & Diener,, 1993), v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí).
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, s vyšším skóre představuje Grater Social Belling.
|
Základní linie, předběžná intervence, bezprostředně po zásahu a 3 měsíce následné hodnocení po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUHK-2025-YL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .