- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796621
Bygning af respektfuld online plads (BROS): Evaluering af en co-designet anti-cybermobning-intervention blandt unge
Effektivitet af co-designet anti-cyberbobling-intervention [Building Respectful Online Space (BROS)] Blandt unge: En gennemførlighedsundersøgelse
Baggrund: Den voksende forekomst af cybermobning over hele verden indikerer vigtigheden af anti-cybermobning af interventioner, især for unge. Mens få interventioner er målrettet mod cybermobning, gælder indhold fra forskellige regioner muligvis ikke nødvendigvis for lokale sammenhænge, unges synspunkter blev ikke overvejet i de tidligere design, få lokale RCT'er og uklar bæredygtighed.
Formål: At evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og foreløbigt virkninger af de co-designede anti-cyberboblying-intervention: Bygning af respektfuldt online rum (BROS).
Metoder: En prøve på omkring 90 i alderen 12 til 15 år rekrutteres fra gymnasier i Hong Kong. Denne undersøgelse vil vedtage et 2-arms eksperimentelt forsøg. Hver klasse tildeles tilfældigt ens i interventionsarmen (BROS) og kontrolarm (Heathy Diet), og støtteberettigede studerende vil blive tildelt begge arm i overensstemmelse hermed. Interventionen leveres på en eller 3 dage baseret på skoleplanen. Deltagerne vurderes ved baseline, 3 uger senere og 12-ugers opfølgningsvurderinger. Det primære resultat er cybermobning -opførsel af gerning og offer; Det sekundære resultat inkluderer cybermobning-holdninger, søvnkvalitet og psykosocialt velvære. Gennemførelighed og acceptabilitet vurderes. Og generaliserede estimering af ligninger analyse vil blive brugt til at undersøge forskningsmålene.
Potentielle bidrag: Resultaterne af denne undersøgelse vil give evidensbaseret støtte til anvendelse af en blandet tilgang til at forhindre cybermobning, fremme psykosocialt velvære og fremme søvnsundhed. Denne intervention er dedikeret til at bruge evidens-til-bruger-drevne ideer til at udvikle kulturelle følsomme interventioner for effektivt at forhindre cybermobning i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studerende i 1. til 3. klasse i gymnasier
- Studerende er i stand til at læse og forstå kinesisk
- Studerende opnåede informeret samtykke underskrevet af deres forældre eller juridiske værger
Ekskluderingskriterier:
- Studerende i lønklasse 4. til 6., der er stærkt involveret i hjemmearbejde og undersøgelse
- Studerende med alvorlige sygdomme eller sammenfaldende lidelser
- Studerendes forældre/ juridiske værger, der nægter at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bygning af respektfuld online plads (bros)
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage BROS -interventionen på tværs af tre sessioner, afhængigt af skoleplanen, præsenteret i en hybridtilstand.
Sessionerne fokuserer på at integrere psykoeducation, adfærdsspecifikke kognitioner, seriøse spil, musik og refleksion som et middel mod cybermobning.
Indholdet inkluderer viden relateret til cybermobning og online sikkerhed, cybermobning -mestringsevner, relationsevner, følelsesstyring og empati over for ofre gennem klassesessioner, korte videoer, seriøse spil og online musikterapi.
|
Session 1 (40 minutter til 50 minutter): Respektfuldt online forhold (psykoeducation) ved hjælp af ansigt til ansigt tilgang med 40 minutter til 50 minutter online seriøs spilsession 2 (40 minutter til 50 minutter): Navigering af online-verdenen (psykoeducation) ved hjælp af Ansigt til ansigt tilgang med 20 til 30 minutter Online musikterapi Session 3 (40 minutter til 50 minutter): Adfærdsspecifikke kognitioner og refleksion ved hjælp af ansigt til ansigt tilgang
|
|
Placebo komparator: Sundt diætuddannelsesprogram
For deltagerne i kontrolgruppen vil der blive givet en alternativ indgriben (et sundt diætuddannelsesprogram) med indhold, der ikke er relateret til forebyggelse af cybermobning.
Deltagerne i kontrolgruppen modtager den alternative intervention på tværs af tre sessioner.
Indholdet er baseret på henstillinger fra Center for Health Protection, regeringen i Hong Kong Special Administrative Region (CHP, 2024) om sunde spisning af pyramider, følelsesmæssig spisning, sund vægtstyring og ernæringsmæssige krav til unge.
|
Session 1 (40-50 minutter): Sund diætpyramide (psykoeducation) ved hjælp af ansigt til ansigt tilgangssession 2 (40-50 minutter): Mindful Eating and Healthy Weight Management (Psychoeducation) ved hjælp af ansigt til ansigt tilgangssession 3 ( 40-50 minutter): Sunde spisevaner for livet (psykoeducation) ved hjælp af ansigt til ansigt tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cybermobning af adfærd
Tidsramme: Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Cybermobning-adfærdsskalaen (CBBS) består af e -icidimiseringsskala (E-VS) og e-mobning-skalaen (E-BS), er den validerede 11-punkts skala til måling af cybermobning af opførsel.
Skalaen består af to domæne: 5-varer af E-VS og 6-varer af E-BS for unge med en 7-punkts Likert-skala (Lam & Li, 2013), der måler henholdsvis cybermobning-offer og gerning.
Summen score for E-V'er spænder fra 5-35 og E-BS fra 5-42, og en højere score indikerer sværhedsgraden af den respektive cybermobende opførsel (Lam & Li, 2013).
Den kinesiske version af CBBS vil blive brugt, der blev oversat og valideret af vores forskerteam.
|
Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cybermobning -holdning
Tidsramme: Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Cybermobning -holdningsskala (CBAS) bruges til at identificere positiv cybermobning -holdning.
CBA'erne er en 9-punkts selvrapporteringsskala ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (Barlett et al., 2016).
Det består af 5 genstande til skadelige cybermobning -holdninger (HCA), der vurderer individernes opfattelse af cybermobning af udgifter og 4 genstande til generelle cybermobningegenskaber (GCC).
Udvalget af HCA -scoringer fra 5 til 25 og rækkevidden af GCC -scoringer fra 4 til 20.
En højere score indikerer mere skadelige cybermobning -holdninger.
Den kinesiske version af CBA'er vil blive brugt, der blev oversat og valideret af vores forskerteam.
|
Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Søvnresultater: Subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedicin og dysfunktion om dagen
Tidsramme: Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere subjektiv søvnforstyrrelse og kvalitet gennem den foregående måned (Ho et al., 2021).
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, varighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedicin og dysfunktion om dagen er de syv komponenter, der omfatter komponenterne i PSQI.
Resultatet af scoringer for hvert element er 0 (ingen vanskeligheder) til 3 (ekstrem vanskelighed).
Den samlede score varierer mellem 0 og 21.
Dårlig søvnkvalitet er indikeret af en højere samlet score.
|
Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Mental velvære
Tidsramme: Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Den kinesiske version af WHO 5-punkts velværeindeks bruges til at vurdere deltagernes mentale velvære (Fung et al., 2022).
Hvert element er vurderet på en seks-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (altid), spænder det samlede score fra 0 til 25.
En højere score indikerer større mental velvære.
|
Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Den kinesiske version af tilfredsheden med Life Scale (SWLS) (SWLS) bruges til at vurdere globale kognitive vurderinger af tilfredshed med ens liv (Sachs, 2003). Det består af 5 poster med en 7-punkts Likert-skala (Pavot & Diener, 1993), der spænder fra 1 (er stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
Den samlede score varierer fra 7 til 35, med en højere score repræsenterer Grater Social Well-Being.
|
Baseline, præ-intervention, umiddelbart efter interventionen og 3 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUHK-2025-YL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .