- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796621
Construindo Space Online respeitoso (BROs): Avaliando uma intervenção anti-ciberbullying co-projetada entre adolescentes
Eficácia da intervenção anti-cyberbullying co-projetada [Construindo Space Online respeitoso (Bros)] entre adolescentes: um estudo de viabilidade
Antecedentes: A crescente prevalência de cyberbullying em todo o mundo indica a importância das intervenções anti-ciberbullying, especialmente para adolescentes. Embora poucas intervenções visam o cyberbullying, o conteúdo de diferentes regiões pode não se aplicar necessariamente aos contextos locais, os pontos de vista dos adolescentes não foram considerados nos projetos anteriores, poucos ensaios clínicos e sustentabilidades locais e pouco clara.
Objetivos: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares da intervenção anti-cibullying co-projetada: construindo um espaço on-line respeitoso (Bros).
Métodos: Uma amostra de cerca de 90 anos de idade será recrutada em escolas secundárias em Hong Kong. Este estudo adotará um estudo experimental de 2 braços. Cada classe será atribuída aleatoriamente igualmente ao braço de intervenção (BROs) e no braço de controle (dieta pagina), e os estudantes elegíveis serão alocados para se armarem de acordo. A intervenção será fornecida em um ou 3 dias com base no cronograma da escola. Os participantes serão avaliados na linha de base, 3 semanas depois, e avaliações de acompanhamento de 12 semanas. O desfecho primário é o comportamento de cyberbullying de perpetração e vitimização; O resultado secundário inclui atitudes de cyberbullying, qualidade do sono e bem-estar psicossocial. Viabilidade e aceitabilidade serão avaliadas. E a análise generalizada das equações de estimativa será usada para investigar os objetivos da pesquisa.
Contribuições potenciais: Os resultados deste estudo fornecerão suporte baseado em evidências ao uso de uma abordagem combinada para impedir o cyberbullying, promover o bem-estar psicossocial e promover a saúde do sono. Essa intervenção é dedicada ao uso de idéias orientadas por evidências para usuários para desenvolver intervenções culturalmente sensíveis para impedir efetivamente o cyberbullying no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos da 1ª a 3ª séries nas escolas secundárias
- Os alunos são capazes de ler e entender chinês
- Os alunos obtiveram consentimento informado assinado por seus pais ou responsáveis legais
Critérios de exclusão:
- Alunos nas séries 4 a 6 que estão fortemente envolvidas na lição de casa e no exame
- Estudantes com doenças graves ou distúrbios co-ocorrentes
- Pais dos alunos/ responsáveis legais que se recusam a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Construindo Space Online respeitoso (Bros)
Os participantes do Grupo de Intervenção receberão a intervenção do BROS em três sessões, dependendo do cronograma da escola, apresentado em um modo híbrido.
As sessões se concentram na integração de psicoeducação, cognições específicas de comportamento, jogos sérios, música e reflexão, como um meio contra o cyberbullying.
O conteúdo inclui conhecimento relacionado ao cyberbullying e segurança on -line, habilidades de enfrentamento ciberbullying, habilidades de relacionamento, gerenciamento de emoções e empatia em relação às vítimas através de sessões de sala de aula, vídeos curtos, jogos sérios e terapia musical on -line.
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Sessão 1 (40 minutos a 50 minutos): Relacionamento online respeitoso (psicoeducação) usando a abordagem presencial com 40 minutos a 50 minutos on-line sessão de jogo séria 2 (40 minutos a 50 minutos): Navegando pelo mundo online (psicoeducação) usando Abordagem cara a cara com 20 a 30 minutos de musicoterapia on-line sessão 3 (40 minutos a 50 minutos): Cognições e reflexões específicas de comportamento usando a abordagem presencial
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Comparador de Placebo: Programa de Educação Dietas Saudáveis
Para os participantes do grupo controle, será fornecida uma intervenção alternativa (um programa de educação da dieta saudável) com conteúdo não relacionado à prevenção do cyberbullying.
Os participantes do grupo controle receberão a intervenção alternativa em três sessões.
O conteúdo é baseado em recomendações do Centro de Proteção à Saúde, o governo da região administrativa especial de Hong Kong (CHP, 2024) sobre pirâmides de alimentação saudável, alimentação emocional, controle de peso saudável e requisitos nutricionais para adolescentes.
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Sessão 1 (40-50 minutos): Pirâmide de dieta saudável (psicoeducação) usando a abordagem presencial Sessão 2 (40-50 minutos): alimentar consciente e gerenciamento de peso saudável (psicoeducação) usando a abordagem presencial 3 ( 40-50 minutos): hábitos alimentares saudáveis para a vida (psicoeducação) usando a abordagem presencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de cyberbullying
Prazo: Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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A Escala de Comportamento do Cyberbullying (CBBS) consiste na escala de victimização eletrônica (E-VS) e na escala de bullying e (E-BS), é a escala validada de 11 itens para medir o comportamento do cyberbullying.
A escala consiste em dois domínios: 5 itens de E-Vs e 6 itens de E-Bs para adolescentes com uma escala Likert de 7 pontos (Lam & Li, 2013) que medem a vitimização e perpetração do cyberbullying, respectivamente.
A pontuação da soma para E-Vs varia de 5-35 e E-Bs de 5-42, e uma pontuação mais alta indica a gravidade do respectivo comportamento de cyberbullying (Lam & Li, 2013).
A versão chinesa do CBBS será usada que foi traduzida e validada por nossa equipe de pesquisa.
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Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitude de cyberbullying
Prazo: Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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A Escala de Atitude de Cyberbullying (CBAs) é usada para identificar a atitude positiva do cyberbullying.
O CBAS é uma escala de autorrelato de 9 itens usando uma escala Likert de 5 pontos (Barlett et al., 2016).
Consiste em 5 itens para atitudes prejudiciais ao cyberbullying (HCA), que avaliam as percepções dos indivíduos sobre a perpetração de cyberbullying e 4 itens para as características gerais de cyberbullying (GCC).
A faixa de HCA tem de 5 a 25 e a faixa de pontuações do GCC de 4 a 20.
Uma pontuação mais alta indica atitudes mais prejudiciais do cyberbullying.
A versão chinesa dos CBAs será usada que foi traduzida e validada por nossa equipe de pesquisa.
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Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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Resultados do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, medicamentos para o sono e disfunção diurna
Prazo: Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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A versão chinesa do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) será usada para avaliar a interrupção e qualidade subjetivas do sono durante o mês anterior (Ho et al., 2021).
Qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração, eficiência habitual do sono, interrupções no sono, medicação para sono e disfunção diurna são os sete componentes que compreendem os componentes do psqi.
A faixa de pontuações para cada item é 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade extrema).
A pontuação total varia entre 0 e 21.
A menor qualidade de sono é indicada por uma pontuação geral mais alta.
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Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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Bem-estar mental
Prazo: Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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A versão chinesa do índice de bem-estar de 5 itens da OMS é usada para avaliar o bem-estar mental dos participantes (Fung et al., 2022).
Cada item é classificado em uma escala Likert de seis pontos, variando de 0 (em nenhum momento) a 5 (sempre), a pontuação total varia de 0 a 25.
Uma pontuação mais alta indica maior bem-estar mental.
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Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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Satisfação com a vida
Prazo: Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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A versão chinesa da Satisfação com a Life Scale (SWLS) (SWLS) é usada para avaliar os julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida de alguém (Sachs, 2003). Consiste em 5 itens com uma escala Likert de 7 itens (Pavot & Diener, 1993), variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de 7 a 35, com uma pontuação mais alta representa o bem-estar social do ramador.
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Base, pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses de avaliação de acompanhamento após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUHK-2025-YL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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