- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796621
Budowanie szacunkowej przestrzeni online (BROS): Ocena współczesnej interwencji anty-cyberbullyingowej wśród nastolatków
Skuteczność wspólnie zaprojektowanej interwencji anty-cyberbullyingowej [Budowanie szacunkowej przestrzeni online (BROS)] Wśród nastolatków: studium wykonalności
Tło: Rosnące rozpowszechnienie cyberprzemocy na całym świecie wskazuje na znaczenie interwencji antycytrujnych, szczególnie dla nastolatków. Podczas gdy niewiele interwencji ukierunkowanych na cybernękanie, treść z różnych regionów niekoniecznie musi mieć zastosowanie do lokalnych kontekstów, punkty widzenia nastolatków nie były brane pod uwagę w poprzednich projektach, niewiele lokalnych RCT i niejasny zrównoważony rozwój.
Cele: Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnego skutków wspólnie zaprojektowanej interwencji anty-cyberbullyingowej: budowanie szacunkowej przestrzeni online (BROS).
Metody: Próbka około 90 w wieku 12–15 zostanie rekrutowana ze szkół średnich w Hongkongu. W tym badaniu przyjmuje 2-ramionowe badanie eksperymentalne. Każda klasa będzie losowo przypisana równo do ramienia interwencyjnego (BROS) i ramienia kontrolnego (dieta wrzosowiska), a kwalifikujący się uczniowie zostaną odpowiednio przydzieleni do dowolnego ramienia. Interwencja zostanie przeprowadzona za jeden lub 3 dni na podstawie harmonogramu szkolnego. Uczestnicy będą oceniani na początku, 3 tygodnie później i 12-tygodniowe oceny kontrolne. Podstawowym rezultatem jest zachowanie cyberprzemocy w sprawie popełnienia i wiktymizacji; Wtórny wynik obejmuje postawy cyberprzemocy, jakość snu i samopoczucie psychospołeczne. Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione. I uogólniona analiza równań szacowania zostanie wykorzystana do zbadania celów badawczych.
Potencjalny wkład: Wyniki tego badania zapewnią oparte na dowodach poparcie dla zastosowania mieszanego podejścia w celu zapobiegania cyberprzemocy, promowaniu samopoczucia psychospołecznego i promowania zdrowia snu. Ta interwencja jest poświęcona stosowaniu pomysłów opartych na użytkowniku w celu opracowania wrażliwych kulturowo interwencji w celu skutecznego zapobiegania cyberprzemocy w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Territories, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie w klasach 1 do 3 w szkołach średnich
- Studenci mogą czytać i rozumieć Chińczyków
- Uczniowie uzyskali świadomą zgodę podpisaną przez rodziców lub opiekunów prawnych
Kryteria wykluczenia:
- Studenci w klasach od 4 do 6, którzy są mocno zaangażowani w pracę domową i egzamin
- Studenci z ciężkimi chorobami lub współwystępującymi zaburzeniami
- Rodzice uczniów/ opiekunowie prawni, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Budowanie szacunkowej przestrzeni online (Bros)
Uczestnicy grupy interwencji otrzymają interwencję BROS podczas trzech sesji, w zależności od harmonogramu szkolnego, przedstawionego w trybie hybrydowym.
Sesje koncentrują się na zintegrowaniu psychoedukacji, poznań specyficznych dla zachowań, poważnych gier, muzyki i refleksji, jako środka przeciwko cyberprzemocy.
Treść obejmuje wiedzę związaną z cyberprzemocą i bezpieczeństwem online, cyberprzemocami w zakresie radzenia sobie, umiejętności związanych z relacjami, zarządzaniem emocjami i empatią wobec ofiar poprzez sesje w klasie, krótkie filmy, poważne gry i terapię muzyczną online.
|
Sesja 1 (40 minut do 50 minut): Szacowany związek online (psychoedukacja) Korzystanie z podejścia twarzą w twarz z 40 minutami do 50 minut Sesja Gry Sesja 2 (40 minut do 50 minut): nawigacja po świecie online (psychoedukacja) przy użyciu za pomocą świata online (psychoedukacja) Podejście twarzą w twarz z od 20 do 30 minut Sesja muzykoterapii online 3 (40 minut do 50 minut): Poznanie specyficzne dla zachowania i refleksja przy użyciu podejścia twarzą w twarz
|
|
Komparator placebo: Program edukacji diety zdrowej
W przypadku uczestników grupy kontrolnej zostanie przekazana alternatywna interwencja (program edukacji diety zdrowej) z treścią niezwiązaną z zapobieganiem cyberprzemocy.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają alternatywną interwencję podczas trzech sesji.
Treść oparta jest na zaleceń Centrum Ochrony Zdrowia, rządu specjalnego regionu administracyjnego w Hongkongu (CHP, 2024) na temat zdrowego odżywiania piramid, odżywiania emocjonalnego, zdrowego zarządzania wagą i wymagań żywieniowych dla nastolatków.
|
Sesja 1 (40–50 minut): Zdrowa piramida diety (psychoedukacja) przy użyciu podejścia twarzą w twarz Sesja 2 (40–50 minut): uważne odżywianie i zdrowe zarządzanie wagą (psychoedukacja) przy użyciu sesji 3 (Sesja 3 ( 40-50 minut): Zdrowe nawyki żywieniowe na całe życie (psychoedukacja) przy użyciu podejścia twarzą w twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie cyberprzemocy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
Skala zachowań cyberprzemocy (CBB) składa się ze skali e-wiktymizacji (E-VS) i skali elektronicznej (E-BS), jest zatwierdzoną 11-elementową skalą do pomiaru zachowania cyberprzemocy.
Skala składa się z dwóch domen: 5-elementu E-VS i 6-elementu E-BS dla nastolatków o 7-punktowej skali Likerta (Lam i Li, 2013), które mierzą odpowiednio wiktymizację i popełnienie cyberprzemocy.
Wynik SUM dla E-VS wynosi od 5-35, a E-BS od 5-42, a wyższy wynik wskazuje na nasilenie odpowiednich zachowań cyberprzemocy (Lam i Li, 2013).
Chińska wersja CBBS zostanie wykorzystana, która została przetłumaczona i zatwierdzona przez nasz zespół badawczy.
|
Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa cyberprzemocy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
Skala nastawienia cyberprzemocy (CBA) służy do identyfikacji pozytywnej postawy cyberprzemocy.
CBAS to 9-elementowa skala samooceny przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (Barlett i in., 2016).
Składa się z 5 pozycji dla szkodliwych postaw cyberprzemocy (HCA), które oceniają postrzeganie przez jednostki cyberprzemocy i 4 pozycje dla ogólnych wskazówek cyberprzemocy (GCC).
Zakres HCA wyników od 5 do 25, a zakres wyników GCC od 4 do 20.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej szkodliwe postawy cyberprzemocy.
Chińska wersja CBA zostanie wykorzystana, która została przetłumaczona i zatwierdzona przez nasz zespół badawczy.
|
Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
|
Wyniki snu: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, leki snu i zaburzenia dzienne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
Chińska wersja wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI) zostanie wykorzystana do oceny subiektywnego zakłócenia snu i jakości w poprzednim miesiącu (Ho i in., 2021).
Subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania, nawykowa wydajność snu, zakłócenia snu, leki snu i zaburzenia w ciągu dnia to siedem elementów, które obejmują składniki PSQI.
Zakres wyników dla każdego elementu wynosi od 0 (bez trudności) do 3 (ekstremalna trudność).
Całkowity wynik waha się od 0 do 21.
Gorszą jakość snu wskazuje wyższy ogólny wynik.
|
Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
Chińska wersja wskaźnika dobrego samopoczucia WHO służy do oceny samopoczucia psychicznego uczestników (Fung i in., 2022).
Każdy element jest oceniany w sześciopunktowej skali Likerta, od 0 (w mgnieniu oka) do 5 (zawsze), całkowity wynik waha się od 0 do 25.
Wyższy wynik wskazuje na większe samopoczucie psychiczne.
|
Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
|
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
Chińska wersja satysfakcji ze skali życia (SWLS) (SWLS) jest wykorzystywana do oceny globalnych osądów poznawczych zadowolenia z życia (Sachs, 2003). Składa się z 5 pozycji o 7-elementowej skali Likerta (Pavot & Diener, 1993), od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik wynosi od 7 do 35, przy czym wyższy wynik reprezentuje samopoczucie społeczne Gratera.
|
Linia wyjściowa, interwencja przed interwencją i 3-miesięczna ocena obserwacji po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUHK-2025-YL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .