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살사 (건강, 음식 및 사교성) : 건강한 식습관, 자율성 및 사회적 상호 작용을위한 지역 사회 네트워크 (SALSA)

2025년 1월 24일 업데이트: Anna Ruiz Comellas, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

전제 : 원치 않는 외로움은 불안, 우울증, 사회적 고립 및 영양 실조의 위험 증가와 관련이 있습니다. SALSA 프로젝트는 메커니즘을 확립하고 의료 및 사회 복지 서비스가 미리 훈련 된 현지 식당에서 식사를 처방 할 수있는 생태계를 만드는 것을 목표로합니다. 목표는 사회화를 장려하고 동시에 낙인, 새로운 인프라 또는 추가 직원없이 사용자의 요구에 맞는식이 요법을 보장하는 것입니다.

가설 : 불안, 우울증 및 영양 실조의 위험으로 원치 않는 외로움을 경험하는 개인은 일주일에 두 번 촉진자와 함께 그룹의 식당에서 식사를하면 감정적 및 영양 상태, 사회적 지원 및 삶의 질을 향상시킬 것입니다.

목표 : 그룹에서 일주일에 두 번 식당에서 식사를하고, 촉진자와 동행하고, 건강한 식습관에 참여하는지 여부를 평가하는 것은 원치 않는 외로움을 경험하는 개인의 정서적, 영양 상태, 사회적 지원 및 삶의 질을 향상시킵니다.

방법론:

설계 : 두 그룹의 무작위 임상 시험. 포함 기준 : Beck 우울증 인벤토리 (BDI-II)에서 점수가 ≥14 및 <28 인 영양 실조 또는 정서적 장애의 위험에 처한 혼자 살기 (Z60)와 관련된 도전을 겪는 자율적 인 개인 Duke-unc-11 사회 지원 척도에서 척도 (GAD-7) 또는 ≥32. 참가자는 8 개월 동안 후속 조치에 참석하고 스페인어 또는 카탈로니아어로 읽고 쓸 수 있어야하며 일주일에 두 번 식당에서 식사를 할 수 있어야합니다.

측정 : 사회 인구 통계 변수, 우울증 평가, 불안, 사회적 지원, 삶의 질 및 체중, 높이, 체질량 지수, 혈압, 헤모글로빈, 총 콜레스테롤, HDL, LDL, Triglycerides와 같은 임상 변수 알부민, 철, 페리틴, 비타민 B12 및 엽산. 지중해식이 요법, 중재 만족도 및 준수 준수 및 1 차 진료 방문 수는 중재 전 (4 개월), 중재 (4 개월) 및 개입 후 (4 개월) 기간 동안 측정됩니다. 혼란 또는 효과 수정 변수도 기록됩니다.

통계 분석 : 처음에는 두 그룹의 사회 인구 통계 학적 특성이 설명 될 것입니다. 질적 변수에는 백분율이 사용되며 정량적 변수에 대한 범위 및 사 분위수 범위 (25-75)가있는 표준 편차 또는 중앙값의 평균입니다. 선택된 척도의 기준 점수는 랜간스 후 비교하여 유의 한 차이를 보장하지 않습니다. 중재 후, 스케일 및 변수에 따른 평균 점수는 각 그룹에 대해 독립적으로 그리고 쌍을 이루는 학생의 t- 검정 (정규 분포 데이터) 또는 Mann-Whitney U 테스트 (비정규 분포)를 사용하여 서로 다른 개입 후 기간에 비교됩니다. . 2 차 분석에는 우울증의 임상 완화 (예 : Beck Scale <12), 불안 (예 : GAD-7 <10) 및 사회적 지원 (예 : Duke-unc-111 > 32).

예상 결과 :

중재 그룹은 정서적, 영양 상태, 사회적 지원 및 삶의 질이 향상 될 것으로 예상됩니다.

적용 가능성 및 관련성 :

제안 된 솔루션은 기존의 인프라-이 이웃 레스토랑, 역사적으로 수집 및 사회화를위한 공간을 활용하며 현재 위협 중입니다. 이 장소는 사회 건강 부문에서 중요한 선수가 될 수 있으며, 특정 그룹의 개인을위한 영양 간병인 역할을합니다. 이 접근법은 새로운 매점이나 시설의 필요성을 피하고 지역 사회 내에 존재하는 숙련 된 전문가에게 의존하면서 지역 경제 활동을 지원합니다.

원치 않는 외로움을 경험하는 개인이 미리 훈련 된 식당에서 그룹 식사를 할 수 있도록함으로써, 개입은 사회적 상호 작용을 통해 정서적 복지를 향상시키고, 더 나은 영양을 촉진하며, 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로합니다. 이러한 이점은 의료 방문이 줄어들고 약물 치료의 필요성이 줄어 듭니다.

연구 개요

상세 설명

이력:

서구 국가에서는 원치 않는 외로움의 유병률은 65 세 이상의 개인들 사이에서 24 ~ 40%의 유병률을 보이며 나이 (1,2)에 따라 증가합니다. 우울증 및 불안, 심혈관 및 뇌 혈관 질환, 암 및 낮은 수준의 정서적 복지 (3,4)를 포함한 다양한 건강 문제와 외로움과 다양한 건강 문제 사이의 상관 관계가보고되었습니다. 외로움으로 인한 문제는 삶의 질 감소, 질병 회복 불량, 사망률 증가 및 노인들 사이의 사회 건강 관리 자원 활용률이 높아집니다 (4).

건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 건강에 대한 질병의 신체적, 정신적, 사회적 영향에 대한 인식으로 정의됩니다 (5). HRQOL은 인구의 중요한 건강 결과와 신체적, 사회적 기능, 정신 건강 및 복지 평가뿐만 아니라 인구 기반 중재 프로그램을 평가하기위한 필수 공중 보건 도구로 간주됩니다 (6). 열악한 HRQOL 인식은 진행된 연령, 사회적 지원 부족, 높은 수준의 우울증, 낮은 자존감, 사회 계급, 여성 성별, 만성 의학적 상태, 체질량 지수 및 좌식 생활 양식과 관련이 있습니다 (7).

2023 년 1 월 1 일 카탈로니아에서 64 세 이상의 개인의 비율은 19.34% (1,528,379 명) (8)였으며, National Institute of Statistics (INE)에서 발표 한 데이터에 따르면 2037 년까지 26%로 증가 할 것으로 예상됩니다. ) (9). 이 인구의 삶의 질을 홍보하는 것이 이제 의료 연구원에게 우선 순위입니다.

우리 사회에서 외로움, 우울증 및 불안은 노인들에게 흔합니다. 영양 실조는 또한 노인들 사이에서 매우 빈번한 상태이며 의료 및 사회 시스템에 대한 상당한 부담을 구성합니다 (10).

외로움은 개인의 영양 상태에 부정적인 영향을 미칩니다. 현재 보건 및 사회 서비스 시스템에는 가정 식사 서비스 또는 사회 식당 시설과 같은 프로그램이 있으며, 이동성, 재무 또는 취약성 문제로 인해 특정 개인에게 처방됩니다. 그러나 영양에 대해 많은 관심을받지 못하고 상황에 맞는 균형 잡힌 식사를 제공하는 공유 공간에 접근 할 수없는 다른 "외로운"사람들이 있습니다. 집은 일상 활동을 개선합니다.

우리가 제안한 솔루션은 항상 모임과 사회화 장소 였지만 현재 전통적인 케이터링의 경쟁력 감소로 인해 위협을 받고있는 기존 인프라 (지역 또는 이웃 레스토랑)를 활용하는 것입니다. 이들은 사회 건강 관리 부문의 추가 요원이 될 수 있으며 특정 그룹의 영양 제공자 역할을 할 수 있습니다. 이것은 새로운 식당 시설이나 인프라를 만드는 대신 숙련 된 전문가들과 함께 귀중한 기존 공간을 보존하여 해당 지역의 경제적 활성화에 기여하는 것을 목표로합니다.

언급 한 바와 같이, 가장 취약한 개인은 다양한 사회 또는 의료 서비스에 의해 보호되지만 영양 위험에는 또 다른 그룹이 있으며, 그의 상황은 결국 신체적, 정서적 결과를 초래하여 의료 시스템에 더 의존하지만 현재는 거의 지원하지 않습니다. . 우리가 고령화 인구의 진행을 고려한다면, 이것은 행정부가 전적으로 해결할 수없는 문제가 될 것입니다. 따라서, 우리 가이 개인들이 식당에서 식사의 일부에 접근 할 수있게한다면 (이전에 훈련을 받고 필요한 적응이 필요한) 사회적 상호 작용을 통해 감정 상태를 개선하고, 집을 떠나고, 건강을 개선 할 것입니다. 이러한 개선으로 인해 여러 가지 이유로 의료 센터에 대한 상담/방문 필요성이 줄어들 수 있습니다. 다른 환경에서는 보살핌을 받고들을 수 있으며, 상태 (예 : 고혈압, 당뇨병)가 더 잘 통제되어 후속 조치가 필요합니다. .

시너지 효과적인 공공-민간 협력을 촉진하여 건강 식습관, 자율성 및 사회화를위한 지속 가능한 커뮤니티 네트워크를 만들기위한 단순하고 비용 효율적인 전략을 연구하는 것은 정서적, 영양 상태를 향상시키는 데 도움이되는 사회적 관계뿐만 아니라 사회적 관계를 향상시키는 데 필수적입니다. 원치 않는 외로움을 경험하는 개인.

연구 가설, 불안, 우울증 및 영양 실조의 위험에 처한 원치 않는 외로움을 겪는 개인은 일주일에 2 ~ 3 회 식당에서 점심에 참석하면 정서적, 영양 상태, 사회적 지원 및 삶의 질이 개선 될 것입니다. , 촉진자와 함께.

목표 (일반 및 구체적)

주요 목표 :

• 일주일에 두 번 식당에서 점심에 참석하는지, 그룹에서 촉진자와 함께, 건강한 식습관에 참여하면 원치 않는 외로움을 가진 사람들의 정서적, 영양 상태, 사회적 지원 및 삶의 질이 향상됩니다.

보조 목표 :

  • 개입과 관련된 참가자의 인식, 감정 및 의견을 이해합니다.
  • 개입이 의료 방문 수와 처방약 사용 여부를 연구합니다.

방법론:

  • 설계 : 두 그룹의 무작위 임상 시험.
  • 연구 인구 : 18 세 이상의 개인은 Sant Joan de Vilatorrada의 기본 건강 영역에 등록한 개인 (12,721 명의 등록 된 개인).
  • 포함 기준 : 혼자 사는 것과 관련된 문제를 겪고있는 자율적 인 개인 (Z60) (예 : 노인, 이민자, 기능적 다양성을 가진 사람), 영양 실조 또는 정서적 장애의 위험이 ≥14 및 <28입니다. Beck Depression Inventory (BDI-II)에서 일반화 불안 장애 (GAD-7) 척도에서 10 점 이상의 점수 또는 Duke-Anc-11 사회 지원 척도에서 32 점 이상의 점수; 8 개월 동안 후속 조치를 취할 수있는 능력, 스페인어 또는 카탈로니아어로 읽고 쓰는 능력, 일주일에 두 번 식당에 참석할 수있는 능력.
  • 제외 기준 : 치매 또는 중간 정도의인지 장애 진단, 주요 우울증 진단 (BDI-II 점수 28), 알코올 또는 약물 남용, 일주일에 2 ~ 3 회 식당의 출석을 방지, 정보에 서명하지 못함 동의 양식, 사회 복지 서비스에 의한 기타 식품 지원 프로그램 참여, 자신의 영양에 대한 책임이 없거나 서비스 공동 자금 (식사 당 5 유로)에 대한 경제적 자율성 부족.
  • 간섭:

중재 그룹은 4 개월 (2024 년 3 월부터 6 월까지) 동안 일주일에 두 번 선정되고 훈련 된 식당에서 식사를합니다. 촉진자는 참가자들과 함께 식당에 동행하여 감독합니다. 한 달에 한 번, 건강한 습관과 식사 보충 워크숍이 노인 센터에서 열립니다. 참가자는 식당에서 식사를하거나 워크샵에 참여할 필요가 없습니다. 통제 그룹은 1 차 진료 센터에서 표준 치료를받습니다.

식당이 사용자의 요구에 맞는 적절한 서비스를 제공하기 위해,식이 요구에 따라 노인 개인 및 기타 연구 참가자의 영양을 관리하는 방법에 대한 Alicia Foundation의 전문가가 교육을 실시 할 것입니다.

-샘플 크기 계산 : 샘플 크기는 독립 그룹에 대해 결정되었으며, Beck 우울증 인벤토리의 평균 점수에서 4.5 포인트 차이 (7 점 [1]), 평균 점수의 2.7 포인트 차이를 감지 할 수 있습니다. GAD-7 척도 (SD 4.5 포인트 [2]), Duke-unc-11 사회 지원 설문지의 7 점 차이 (10.6 포인트 [3]). 5% 유의 수준의 80% 통계 전력을 가정하면 사례 당 하나의 제어가 할당됩니다. 10%의 탈락률이 예상되며, 총 98 명의 참가자에 대해 그룹당 49 명의 참가자가 필요하다고 계산되었습니다. granmo 버전 7.12 계산기가 사용되었습니다 : https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo (2017 년 3 월 15 일 상담).

- 채용 : 연구원은 혼자 생활, 관련 문제 (Z60), 불안 (F41) 및 우울증 (F32)의 진단을 통해 Sant Joan de Vilatorrada 1 차 진료 센터 (CAP)에 할당 된 환자 목록을 요청합니다. 중앙 카탈로니아 관리. CAP의 건강 및 사회 서비스는 목록을 검토하고 포함 기준을 충족하는 개인을 식별합니다. 지역 협의회의 사회 복지는 또한 확인 된 경우 후보자를 제안 할 수 있습니다. 일단 식별되면, CAP 관리 직원은 의료 전문가의지도하에 그들에게 연락하여 참여하도록 초대합니다. 그들이 참여하기로 동의한다면, 그들은 연구 설명, 신체 검사, 혈액 샘플 추출, 설문지 완료 및 사전 동의 (부록 1)로 예정되어 있습니다. 그들의 반응은 스케일의 컷오프 지점 (즉, BDI-II> 14 또는 GAD> 10 또는 Duke-unc-11> 32)을 고려하여 포함 된 환자의 최종 목록을 생성하는 데 사용됩니다.

- 그룹 할당 : SPSS 통계 프로그램을 사용하여 다른 그룹 (통제 및 중재)에 환자를 무작위로 할당합니다. 우울증, 불안 및 사회적 지원이 낮은 환자는 중재 및 통제 그룹에 동일하게 배정됩니다. 연령과 성별에 따른 층화 된 무작위 배정도 결과의 일반성을 높이기 위해 수행됩니다.

  • 변수 및 측정 방법 :

    • 독립 변수 :

      o 사회 인구 학적 변수 : 성별, 연령, 결혼 상태 (독신, 결혼, 분리, 미망인), 교육 수준 (공식 교육, 초등 교육, 중등 교육, 고등 교육).

    • 종속 변수 :

      • 개입이 끝날 때의 개입에 대한 우울증의 임상 적 완화. 임상 완화는 BECK 우울증 재고 (BDI-II) 점수 <14로 정의되며, 중재에 대한 응답은 초기 점수의 감소로 정의됩니다 [1].
      • 중재가 끝날 때의 중재에 대한 불안 또는 반응의 임상 적 완화. 임상 완화는 GAD-7 척도 (일반 불안 장애)에서 <10 점수로 정의되며 중재에 대한 반응은 기준 점수의 감소로 정의됩니다 [2].
      • 개입 후 사회적 지원 개선. 개입에 대한 반응은 Duke-unc-11의 사회적 지원 설문지 점수의 감소에 의해 정의되며, 좋은 사회적 지원 [3]을 나타내는 점수 <32.
      • 중재 후 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 개선 [4,5] : 기준선과 비교하여 EuroQol (EQ-5D) 설문지 점수가 감소하면 HRQOL의 개선이 고려됩니다.
      • 임상 변수 : 체중, 신장, 체질량 지수, 혈압, 완전한 혈액 수, 헤모글로빈 A1C, 총 콜레스테롤, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 알부민, 철, 페리틴, 비타민 B12 및 엽산.
      • 검증 된 미리 설문지를 통해 지중해식이 요법 준수 [6].
      • 중재에 대한 만족 : 개입이 끝나면 5 점 리 커트 척도를 사용하여 만족도 조사가 수행됩니다.
      • 중재 준수 : 식당 참석과 건강한 식습관 워크샵이 녹음됩니다. 중재 준수는 예정된 일의 75% 이상에 참석하는 것으로 계산됩니다.
      • 응급실 1 차 진료 센터 방문 횟수, 응급실 병원의 진료 의뢰 : 중재 전 (4 개월), 중재 (4 개월).
      • 고려할 혼란 또는 효과 수정 변수 :
  • 약리학 적 치료 : 정의 된 일일 복용량 (DDD, WHO)은 일의 수, 디스펜스 용량 및 약물 투여 경로를 고려하여 각 활성 성분에 대해 계산됩니다. 기록 된 활성 성분에는 항우울제, 불안 완화제, 항 당뇨병 및 항 고혈압 성분에 속하는 성분이 포함됩니다.
  • 심리 치료.

데이터 수집 및 정보 소스 :

중재 전 및 후 사후 데이터는 다음을 통해 얻을 수 있습니다.

  • 이전에 지정된 설문지.
  • 임상 변수 : 신체 검사 및 혈액 추출을 통한. 연구를 위해 수집 된 임상 변수는 일차 진료 환자를위한 일상적인 검진 중에 일반적으로 요청 된 변수입니다.
  • 특정 기간, 처방약 등의 방문 횟수와 같은 데이터는 중앙 카탈로니아의 영토 관리의 기술적 영역을 통해 추출됩니다.

데이터 분석 :

처음에는 두 그룹의 사회 인구 통계 학적 특성이 설명 될 것이다. 질적 변수에 대한 설명의 경우 백분율이 사용되며 정량적 변수, 평균 및 표준 편차 또는 평균, 범위 및 25-75 번째 백분위 수가 사용됩니다.

중재 전에, 선택된 척도의 기준 점수는 환자의 무작위 화 후에 비교하여 유의 한 차이를 보장하지 않을 것이다. 중재 후, 두 그룹의 다른 척도 및 변수의 평균 점수는 독립적으로 비교 될 것입니다. 및 상이한 개입 후 시점에 대해 정규성 가정이 보유되는 경우 쌍 샘플에 대한 학생의 t- 검정을 사용하여- Whitney U 분포가 정상이 아닌지 테스트합니다. 2 차 분석은 우울증의 임상 완화 변수 (예/아니오) (예 : Beck scale <12), 불안의 임상 완화 (예 : GAD -7 <10) 및 사회적 지원 (예/아니오) (예 : Duke-unc-11> 32).

p- 값 <0.05의 차이를 보여주는 결과는 유의 한 것으로 간주됩니다. 통계 분석의 경우 SPSS 소프트웨어 버전 18 (SPSS Inc., 미국 일리노이 주 시카고)이 사용됩니다.

연구의 어려움과 한계 :

  • 잠재적 인 어려움은 참가자의 특성으로 인해 개입을 준수하는 것입니다. 이러한 잠재적 어려움을 완화하기 위해 촉진자의 역할이 통합되었습니다.
  • 채택 모델의 한계 및 장벽 : 프로젝트 구현에있어 가능한 도전은 식당에 특정 일정,식이 요법 및 사용자를위한 공유 테이블을 수용하도록 조정하는 것입니다. 이 적응에는 식당의 일상과 근무 시간이 변경 될 수 있으며, 이는 저항 또는 구현 어려움을 일으킬 수 있습니다. 이러한 제한을 극복하기 위해 참여 식당과의 긴밀한 의사 소통 및 협력을 통해 제약을 이해하고 적절한 솔루션을 찾을 수 있습니다. 공동 회의 및 작업 세션은 식당의 기존 미식 서비스, 루틴 및 직원에 적응하면서 사용자의 요구와 선호도를 충족시키는 특별 시간 또는 적응 메뉴와 같은 유연한 옵션을 탐색하기 위해 개최됩니다.
  • 경제 지속 가능성에 대한 제한과 장벽 : 상업화, 이익, 비용 및 필요한 협력자는 솔루션의 경제적 지속 가능성을 보장하는 핵심 요소입니다. 이 제안은 운영 비용, 촉진자 보수 및 기타 관련 비용을 충당하기 위해 안정적이고 적절한 자금이 필요할 수 있습니다. 참여 레스토랑, 보조금, 기부금 또는 기타 가용 금융 자원과의 협력과 같은 다양한 수단을 통해 소득을 창출하는 지속 가능한 비즈니스 모델을 개발하려는 노력이있을 것입니다. 가정 식사 서비스와 유사합니다.
  • 조정의 한계와 장벽 : 중요한 측면은 식당, 촉진자, 의료 및 사회 전문가, 혼자 사는 개인과 같은 프로젝트에 관련된 다양한 이해 관계자들 사이의 효율적인 조정 및 의사 소통을 보장하는 것입니다. 원활한 상호 작용 및 효과적인 협업을 위해 명확한 프로토콜, 적절한 통신 채널 및 피드백 메커니즘이 설정됩니다.
  • 필요한 공동 작업자에 관한 제한 사항과 장벽 :이 프로젝트의 구현에는 의료진, 지방 당국 및 제 3 부문과 같은 다양한 행위자의 협력이 필요합니다. 이러한 협력자와의 효과적인 조정 및 협력은 프로젝트의 성공에 필수적입니다. 정기 회의가 열리고, 적극적인 참여가 장려되며, 원활한 협력을 보장하기 위해 의사 소통이 촉진 될 것입니다. 인정 및 인센티브를위한 메커니즘도 주요 협력자의 참여를 동기를 부여하고 보상하기 위해 도입 될 것입니다.

윤리적 고려 사항 및 데이터 기밀성 우수한 임상 실습 권장 사항 :이 연구는 우수한 임상 실습의 권장 사항, 세계 의료 협회의 헬싱키 선언 (2013 년 10 월 브라질 포트 탈 레자에서 개정) 및 적용 가능한 법적 규정을 준수합니다. .

참가자 정보 및 동의 요청 유형 : 참가자는 연구원 중 한 명과 참가자 정보 시트를 통해 구두로 연구에 대한 정보를 제공합니다. 그들이 참여하기로 동의하면, 그들은 사전 동의서에 자발적으로 서명하도록 요청받습니다 (부록 1).

데이터 처리 및 기밀성 : 유럽 의회의 규제 (EU) 2016/679와 2016 년 4 월 27 일 자연인의 보호에 따라 가장 엄격한 전문 행동 및 기밀 유지 표준이 항상 유지 될 것임을 보장합니다. 개인 데이터 보호 및 디지털 권리 보장 (LOPD-GDD)에 관한 (GDPR) 및 유기법 3/2018. 참가자의 기밀성에 대한 권리가 가장 중요합니다. 연구 문서에서 참가자의 신원은 코딩되며, 데이터 검증 프로세스에 해당 세부 정보를 검사 해야하는 경우 공인 직원 만 식별 가능한 개인 정보에 액세스 할 수 있습니다. 따라서 식별 가능한 개인 정보는 항상 기밀로 유지되며 PI (Principal Investigator) 및 공인 직원에게만 액세스 할 수 있습니다.

수집 된 데이터는 연구의 무결성, 결과의 복제 가능성 및 결론 검증, 향후 상담, 검증 또는 결과와 관련된 출판물에 사용할 수 있도록 5 년 동안 유지 될 것입니다.

데이터는 연구팀 외부의 제 3 자에게 전송되지 않으며 국제 이전은 예상되지 않습니다. 기밀 유지 및 개인 정보 보호 위반을 방지하기 위해 적절한 보안 조치가 보장됩니다. ICS는 책임을지고 데이터 저장, 보존 및 처리의 보호를 보장하여 기밀성을 보장합니다. 데이터는 종이 설문지를 통해 수집되며, 사전 동의와 함께 ICS의 Central Catalonia USR에 PI의 양육권에 따라 저장됩니다. ICS는 데이터 처리에 대한 책임이 있으며 PI는 데이터를 책임감있게 사용합니다. 종이 기반 데이터는 환자 코드에 연결되며 Excel 형식의 코딩 된 데이터베이스가 비밀번호를 사용하여 ICS 서버에 작성하여 저장됩니다. 여기서 주요 조사자 만 액세스 할 수 있습니다.

연구가 완료되면, 연구팀은 과학적 목적 (연구 기사, 작업 과학 문서 및 책 장)을 위해 데이터베이스를 이용할 권리를 보유합니다.

연구원들은 이해 상충을 선언하지 않습니다. 이 프로젝트는 Code 23/285-P에 따라 Idiap Jordi Gol의 윤리위원회에 의해 평가되었습니다.

연구 결과의 적용 가능성과 실질적인 유용성 외로움은 개인의 영양 상태에 부정적인 영향을 미칩니다. 현재, 이동성 문제, 재정적 어려움 또는 상당한 취약성으로 인해 특정 개인에게 처방되는 가정 식사 배달 서비스 또는 사회 식당 시설과 같은 건강 시스템 또는 지방 자치 단체 내에서 사회 및 의료 서비스가 제공하는 프로그램이 있습니다. 그러나 영양 요구가 면밀히 모니터링되지 않고 상황에 맞는 균형 잡힌 식사를 제공하는 공유 공간에 접근 할 수없는 다른 "외로운"개인 그룹이 있습니다. 따라서 일상 활동을 향상시킵니다.

우리가 제안한 솔루션은 역사적으로 수집 및 사회화를위한 공간으로 사용되었으며 현재 전통적인 식당의 경쟁력이 높아져 위협을 받고있는 기존 인프라 (지역 또는 이웃 레스토랑)를 사용하는 것입니다. 이 시설은 사회 건강 부문의 추가 대리인이 될 수 있으며, 특정 그룹의 개인 영양을위한 간병인 역할을합니다. 이것은 혁신적인 첫 단계입니다. 새로운 식당이나 새로운 인프라를 만드는 대신, 우리는 이미 존재하는 공간을 활용하고, 보존하고자하는 숙련 된 전문가들과 함께 영토의 경제적 활성화를 장려하는 것을 목표로합니다.

앞서 언급했듯이 가장 취약한 개인은 다양한 사회 또는 의료 서비스에 포함되지만 영양이 부족한 위험에 처한 또 다른 그룹이 있으며, 결국 신체적, 정서적 결과를 초래할 수있는 상태는 의료 시스템에 더 의존하게됩니다. 현재 거의 지원하지 않습니다. 인구 고령화의 진행을 고려할 때, 이것은 행정부에 의해서만 해결하기 어려운 문제가 될 것입니다.

따라서, 우리 가이 개인들이 식당에서 식사 중 일부에 접근 할 수있게한다면 (이전에 훈련되고 적절하게 적절하게 적합한) 사회적 상호 작용으로 인해 감정 상태가 개선되어 집을 떠나 건강 상태를 개선 할 수 있습니다. 이러한 개선으로 인해 다양한 이유로 의료 방문의 필요성이 줄어들 수 있습니다. 다른 곳을 돌보고 듣는 느낌이 들며, 상태 (고혈압, 당뇨병 등)는 더 잘 통제되어 추적 관찰이 필요합니다.

제안 된 솔루션은 메커니즘을 확립하고 의료 및 사회 서비스가 식당에서 식사를 처방 할 수있는 생태계를 만들고 있으며 (이 서비스를 제공하는 네트워크의 일부로 사전 선택 및 훈련) 결정된 빈도로 낙인없이 사회화를 허용합니다. 새로운 인프라를 만들거나 추가 직원을 고용 할 필요가 없습니다.

소셜 및 의료 혁신 허브 (HIS)의 첫 번째 호출에서 프로젝트 구현 자원, 원치 않는 외로움의 도전.

요청에 대한 정당성 외로움에 대한 정당성 요청 자금은 이미 지역 사회 보건에 대한 네트워크를 설립 한 Bages 지역의 시정촌 인 Sant Joan de Vilatorrada 타운에서 파일럿 프로그램을 시작하는 데 필요합니다. 사회 및 의료 서비스는 원치 않는 외로움에 사는 개인 그룹이 건강한 식습관 훈련을받은 미리 선택된 식당에 참석한다고 처방 할 것입니다. 촉진자와 함께 참가자들은 식당에서 충분하고 균형 잡힌 식사를받을뿐만 아니라 건강한 식습관을 통해 사회화와 교육을 홍보 할 수있는 공간을 갖게 될 것입니다.

이 보조금은 다음과 같습니다.

  1. 프로젝트 전용 전문가의 시간 (조정, 채용, 데이터 수집, 식당 직원 교육, 사용자를위한 교육 세션 등).
  2. 개념 증명 (촉진자) 동안 특정 작업을 수행하기 위해 직원을 고용합니다.
  3. 영향 평가 및 잠재적 인 출판물을위한 자금.
  4. 참여 식당과 관련된 비용을 충당합니다.
  5. 교육 자료의 준비.
  6. 운송 비용.

다양한 학위 프로젝트에 관련된 전문가는 다음과 같습니다.

  • Alícia Foundation의 영양, 음식, 요리 및 음식 문화 전문가.
  • IDIAP Jordi Gol의 1 차 진료 연구 전문가 및 연구원.
  • Sant Joan de Vilatorrada의 의료 및 사회 서비스 전문가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, 스페인, 08242
        • Unitat de Suport a la Recerca de la Catalunya Central, Fundació Institut Universitari per a la Recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina, Manresa, Spain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 자율적 인 개인은 혼자 사는 것과 관련된 문제 (Z60) (예 : 노인, 이민자, 기능적 다양성을 가진 사람 등), 영양 실조 또는 정서적 장애의 위험이 있으며, Beck에서 점수가 ≥14 및 <28입니다. 우울증 재고 (BDI-II), 일반 불안 장애 (GAD-7) 척도에서 10 점 이상의 점수 또는 Duke-Anc-11 사회 지원 척도에서 ≥32의 점수; 8 개월 동안 후속 조치를 취할 수있는 능력, 스페인어 또는 카탈로니아어로 읽고 쓰는 능력, 일주일에 두 번 식당에 참석할 수있는 능력.

제외 기준 :

  • 치매 진단 또는 중간 정도의인지 장애, 주요 우울증 진단 (BDI-II 점수 ≥28), 알코올 또는 약물 남용, 일주일에 2 ~ 3 회 식당의 출석을 방지, 사전 동의서에 서명하지 못하는 것, 사회 복지 서비스를 통해 다른 식품 지원 프로그램에 참여하거나 자신의 영양에 대한 책임이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹

중재 그룹은 4 개월 (2024 년 3 월부터 6 월까지) 동안 일주일에 두 번 선정되고 훈련 된 식당에서 식사를합니다. 촉진자는 참가자들과 함께 식당에 동행하여 감독합니다. 한 달에 한 번, 건강한 습관과 식사 보충 워크숍이 노인 센터에서 열립니다. 참가자는 식당에서 식사를하거나 워크샵에 참여할 필요가 없습니다.

식당이 사용자의 요구에 맞는 적절한 서비스를 제공하기 위해,식이 요구에 따라 노인 개인 및 기타 연구 참가자의 영양을 관리하는 방법에 대한 Alicia Foundation의 전문가가 교육을 실시 할 것입니다.

중재 그룹은 4 개월 (2024 년 3 월부터 6 월까지) 동안 일주일에 두 번 선정되고 훈련 된 식당에서 식사를합니다. 촉진자는 참가자들과 함께 식당에 동행하여 감독합니다. 한 달에 한 번, 건강한 습관과 식사 보충 워크숍이 노인 센터에서 열립니다. 참가자는 식당에서 식사를하거나 워크샵에 참여할 필요가 없습니다. 통제 그룹은 1 차 진료 센터에서 표준 치료를받습니다.

식당이 사용자의 요구에 맞는 적절한 서비스를 제공하기 위해,식이 요구에 따라 노인 개인 및 기타 연구 참가자의 영양을 관리하는 방법에 대한 Alicia Foundation의 전문가가 교육을 실시 할 것입니다.

간섭 없음: 제어 그럽
통제 그룹은 1 차 진료 센터에서 표준 치료를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 4 개월
개입이 끝날 때의 개입에 대한 우울증의 임상 적 완화. 임상 완화는 BECK 우울증 인벤토리 (BDI-II) 점수 <14로 정의되며 중재에 대한 응답은 초기 점수의 감소로 정의됩니다.
4 개월
불안
기간: 4 개월
중재가 끝날 때의 중재에 대한 불안 또는 반응의 임상 적 완화. 임상 완화는 GAD-7 척도 (일반 불안 장애)에서 <10 점수로 정의되며 중재에 대한 반응은 기준 점수의 감소로 정의됩니다.
4 개월
사회적 지원
기간: 4 개월
개입 후 사회적 지원 개선. 개입에 대한 반응은 Duke-unc-11 사회 지원 설문지 점수의 감소에 의해 정의되며, 점수는 <32가 좋은 사회적 지원을 나타냅니다.
4 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 4 개월
중재 후 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 개선 : EUROQOL (EQ-5D) 설문지 점수가 기준선과 비교하여 감소하는 경우 HRQOL의 개선이 고려됩니다.
4 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 변수
기간: 4 개월
체중, 신장, 체질량 지수, 혈압, 완전한 혈압, 헤모글로빈 A1C, 총 콜레스테롤, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 알부민, 철, 페리틴, 비타민 B12 및 엽산
4 개월
지중해 식단 준수
기간: 4 개월
검증 된 미리 설문지를 통한 지중해 식단 준수
4 개월
1 차 진료 센터 방문
기간: 8 개월
1 차 진료 센터 방문 횟수 : 중재 전 (4 개월), 중재 (4 개월)
8 개월
응급실 방문
기간: 8 개월
응급실 방문 횟수 : 중재 전 (4 개월), 중재 (4 개월), 개입 후 (4 개월).
8 개월
병원에 의뢰
기간: 8 개월
병원에 대한 진료 의뢰 수 : 사전 개입 (4 개월), 중재 (4 개월)
8 개월
개입에 대한 만족
기간: 4 개월
중재에 대한 만족 : 개입이 끝나면 5 점 리 커트 척도를 사용하여 만족 설문 조사를 실시합니다.
4 개월
개입 준수
기간: 4 개월
중재 준수 : 식당 참석과 건강한 식습관 워크샵이 녹음됩니다. 중재 준수는 예정된 일의 75% 이상에 참석하는 것으로 계산됩니다.
4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23/285-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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